Виферон: состав и форма выпуска¶

Виферон — торговое название серии российских противовирусных и иммуномодулирующих препаратов, выпускаемых в форме ректальных суппозиториев, геля и мази. Действующим веществом всех форм является рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b. Препарат производится фармацевтической компанией «Ферон» и применяется преимущественно в педиатрической практике, а также у взрослых при вирусных и бактериальных инфекциях. Отличительная особенность состава — сочетание интерферона с антиоксидантами (витаминами C и E), которые повышают стабильность действующего вещества и усиливают его активность.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет интерферон альфа-2b — рекомбинантный аналог человеческого интерферона, получаемый методами генной инженерии. Интерфероны представляют собой белки, вырабатываемые клетками в ответ на вторжение вирусов; они препятствуют репликации вирусных частиц и стимулируют иммунный ответ. Рекомбинантная технология позволяет получать вещество вне организма человека.

В одной суппозитории содержание интерферона альфа-2b варьируется в зависимости от дозировки:

Гель и мазь содержат интерферон альфа-2b в концентрации 36 000 МЕ/г.

¶Вспомогательные компоненты

Помимо действующего вещества, в состав суппозиториев входят:

• альфа-токоферола ацетат (витамин E) — антиоксидант, защищающий интерферон от окисления;
• аскорбиновая кислота (витамин C) — антиоксидант, участвующий в регуляции окислительно-восстановительных процессов;
• масло какао или жир кондитерский — основа для суппозиториев, обеспечивающая их твёрдую консистенцию при комнатной температуре и плавление при температуре тела;
• кислота лимонная и натрия цитрат — регуляторы кислотности;
• полисорбат 80 — эмульгатор;
• натрия хлорид — изотонический компонент;
• вода очищенная.

В составе геля и мази дополнительно присутствуют гелеобразующие и стабилизирующие компоненты, обеспечивающие нужную консистенцию и длительное высвобождение действующего вещества.

¶Формы выпуска и их состав

Препарат выпускается в трёх лекарственных формах:

• Ректальные суппозитории — основная форма, содержащая интерферон в дозировках от 150 000 до 3 000 000 МЕ. Предназначены для ректального введения.
• Гель для наружного и местного применения — содержит 36 000 МЕ/г интерферона, применяется назально и местно.
• Мазь — аналогичная концентрация действующего вещества, предназначена для нанесения на кожу и слизистые оболочки.

Состав вспомогательных веществ различается в зависимости от формы, что связано с требованиями к консистенции и способу применения.

¶Механизм действия компонентов

Интерферон альфа-2b связывается с рецепторами на поверхности клеток и запускает каскад внутриклеточных реакций, приводящих к синтезу белков, подавляющих размножение вирусов. Антиоксиданты в составе выполняют двойную функцию: предохраняют молекулу интерферона от разрушения при хранении и в организме, а также поддерживают окислительно-восстановительный баланс в тканях, что косвенно усиливает иммунный ответ. Масляная основа суппозиториев обеспечивает быстрое всасывание действующего вещества через слизистую прямой кишки, минуя пищеварительный тракт.

¶Показания и статус

Препарат позиционируется для лечения острых респираторных вирусных инфекций, гриппа, герпетических инфекций, а также в комплексной терапии бактериальных осложнений у детей и взрослых. Виферон включён в перечень лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации. При этом ряд независимых экспертов и международных организаций отмечает, что клиническая эффективность препаратов интерферона для системного применения при ОРВИ не имеет убедительных доказательств в соответствии с критериями доказательной медицины, а в международных клинических рекомендациях эти средства не фигурируют. Препарат отпускается по рецепту врача; решение о применении принимает медицинский специалист.

¶Хранение

Суппозитории хранят в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C; срок годности составляет, как правило, два года. Гель и мазь хранят при температуре не выше 25 °C. Замораживание суппозиториев не допускается, поскольку оно нарушает структуру основы и распределение действующего вещества.