Виферон для детей при прорезывании зубов¶

Виферон — торговое наименование лекарственного препарата на основе рекомбинантного интерферона альфа-2b, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Ферон» в форме ректальных суппозиториев, мазей и гелей. Препарат позиционируется производителем как противовирусное и иммуномодулирующее средство. Применение суппозиториев у детей при прорезывании зубов не входит в зарегистрированные показания к применению препарата: прорезывание зубов является физиологическим процессом, а не вирусным заболеванием, поэтому назначение интерферона в этой ситуации не имеет обоснованной цели.

¶Состав и формы выпуска

Действующее вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный. В состав суппозиториев также входят антиоксиданты: альфа-токоферола ацетат (витамин E) и аскорбиновая кислота, а также основа для суппозиториев. Выпускаются дозировки 150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ и 3 000 000 МЕ. Для детей младшего возраста предназначены суппозитории по 150 000 МЕ и 500 000 МЕ; существуют также формы геля и мази для местного применения.

¶Зарегистрированные показания

Согласно инструкции, суппозитории Виферон применяются:

• при острых респираторных вирусных инфекциях и гриппе, в том числе у детей с первых дней жизни;
• при внутриутробных инфекциях и инфекционно-воспалительных заболеваниях новорождённых;
• в комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D;
• при герпесвирусных инфекциях, цитомегаловирусной инфекции, урогенитальных инфекциях;
• в комплексной терапии ряда бактериальных и грибковых заболеваний.

Прорезывание зубов в перечне показаний отсутствует.

¶Прорезывание зубов как физиологический процесс

Прорезывание молочных зубов начинается обычно в возрасте 6–8 месяцев и продолжается до 2,5–3 лет. Это нормальный этап развития, не связанный с инфекцией. Типичные проявления: повышенное слюноотделение, отёк и болезненность десны, беспокойство, нарушение сна, снижение аппетита, иногда умеренное повышение температуры и разжижение стула.

Поскольку причина симптомов — механическое давление зуба на ткани десны, а не вирус, противовирусная и иммуномодулирующая терапия патогенетически не обоснована. Для облегчения состояния применяются местные анестетики (гели с лидокаином), охлаждающие прорезыватели, при необходимости — жаропонижающие средства на основе парацетамолом или ибупрофена в возрастных дозировках.

¶Почему Виферон иногда назначают при прорезывании зубов

На практике препарат нередко назначается в этой ситуации. Причины:

• совпадение по времени прорезывания зубов и эпизодов ОРВИ у детей первого-второго года жизни, что создаёт иллюзию связи;
• повышение температуры при прорезывании ошибочно трактуется как признак вирусной инфекции;
• назначение «на всякий случай» в рамках широко распространённой практики применения интерферонов при любых лихорадочных состояниях у детей.

Таким образом, речь идёт о применении вне инструкции (off-label), не подкреплённом доказательствами эффективности.

¶Эффективность и доказательная база

Независимые систематические обзоры и международные клинические руководства не рассматривают интерферон альфа-2b в качестве средства лечения симптомов прорезывания зубов. Препарат не входит в рекомендации Всемирной организации здравоохранения, Американской академии педиатрии и аналогичных профессиональных сообществ по ведению детей с дискомфортом при прорезывании зубов. Отсутствуют рандомизированные контролируемые исследования, в которых суппозитории интерферона сравнивались бы с плацебо именно при прорезывании зубов.

¶Безопасность и возможные нежелательные явления

Ректальные суппозитории интерферона альфа-2b в целом переносятся удовлетворительно. В инструкции упоминаются возможные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), редко — местные реакции. Однако любое лекарственное средство, применяемое без показаний, создаёт риски:

• нежелательные реакции при отсутствии ожидаемой пользы;
• нагрузка на организм ребёнка раннего возраста;
• отсрочка адекватной помощи, если за симптомами прорезывания скрывается иное заболевание (например, отит, стоматит, инфекция мочевыводящих путей).

¶Позиция регулирующих органов и профессионального сообщества

В Российской Федерации препарат зарегистрирован и разрешён к применению по указанным в инструкции показаниям. Использование при прорезывании зубов выходит за рамки регистрации и является решением конкретного врача, принимаемым на основании собственной оценки. Ряд педиатров и клинических фармакологов указывают, что назначение интерферонов при неинфекционных состояниях не имеет смысла, поскольку препарат не устраняет ни боль, ни отёк десны, ни механическую причину симптомов.

¶Альтернативные подходы

Для облегчения состояния ребёнка при прорезывании зубов применяются:

Эти меры направлены на устранение симптомов и не требуют противовирусной терапии.

¶Выводы

Применение суппозиториев Виферон при прорезывании зубов у детей не предусмотрено инструкцией и не подтверждено клиническими исследованиями. Прорезывание зубов — физиологический процесс, при котором интерферон не воздействует на причину дискомфорта. Родителям при выраженных симптомах у ребёнка целесообразно обращаться к педиатру для оценки состояния и подбора симптоматического лечения; решение о назначении любых препаратов, включая интерфероны, принимает врач.