Вертигохель: аннотация и характеристика препарата¶
Вертигохель — гомеопатический лекарственный препарат, выпускаемый немецкой фармацевтической компанией Heel (Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ). Применяется преимущественно при симптомах головокружения и связанных с ним вестибулярных расстройствах. Препарат представляет собой комплексную (многокомпонентную) гомеопатическую композицию и относится к классу так называемых антигомотоксических средств, разработанных в рамках одноимённой нозологической концепции. Выпускается в форме раствора для инъекций и таблеток для рассасывания.
¶Состав и форма выпуска
Вертигохель содержит набор активных компонентов в гомеопатических разведениях (десятичных и сотенных). Среди них — вещества растительного, минерального и животного происхождения. Типичный состав раствора для инъекций включает:
- Арника (Arnica montana) — в разведениях D4, D6;
- Анакардиум (Anacardium orientale) — D6;
- Коккулюс (Cocculus indicus) — D4, D6;
- Кониум (Conium maculatum) — D4;
- Амбра (Ambra grisea) — D6;
- Петролеум (Petroleum) — D8;
- Фосфор (Phosphorus) — D8;
- Табакум (Tabacum) — D6;
- Терминалия (Terminalia chebula) — D4;
- Токсикодендрон (Toxicodendron quercifolium) — D4.
Точные концентрации и полный перечень зависят от лекарственной формы. Таблетки для рассасывания содержат те же действующие начала в аналогичных разведениях. Вспомогательные вещества — изотонический раствор натрия хлорида (для инъекций) и лактоза (для таблеток).
¶Фармакологическая концепция
С точки зрения доказательной медицины действующие компоненты присутствуют в столь высоких разведениях, при которых концентрация исходного вещества в готовом препарате ничтожна или равна нулю. Механизм действия гомеопатических средств не подтверждён научными исследованиями, выходящими за рамки концепции самого гомеопатического метода. Согласно гомеопатической доктрине, эффективность достигается за счёт «информационного» воздействия разведённого вещества, а не его фармакологической активности в привычном смысле.
Производитель позиционирует Вертигохель как средство, регулирующее функцию вестибулярного аппарата и уменьшающее выраженность головокружения различного происхождения. В аннотации (инструкции по применению) указывается, что препарат применяется в комплексной терапии.
¶Показания к применению
Согласно инструкции, препарат показан при:
- головокружении различной этиологии;
- вестибулярных расстройствах, в том числе при синдроме Меньера;
- нарушениях равновесия;
- сопутствующих вегетативных симптомах — тошноте, потливости, тахикардии.
Вертигохель часто назначают в составе комбинированной терапии, а не в качестве монотерапии. В клинической практике его применяют при вертебробазилярной недостаточности, последствиях черепно-мозговых травм и при головокружении неясного генеза.
¶Способ применения и дозы
Раствор для инъекций вводится внутримышечно, подкожно или внутривенно. Стандартная схема: по одной ампуле 1–3 раза в неделю либо ежедневно в остром периоде, курс определяется врачом. Таблетки принимают сублингвально (под язык) до полного рассасывания, обычно по одной таблетке 3 раза в день. Длительность приёма зависит от динамики симптомов и устанавливается индивидуально.
¶Противопоказания и побочные эффекты
К противопоказаниям относятся повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам, а также возраст до 18 лет (для части лекарственных форм). В редких случаях возможны аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, гиперемия. При появлении нежелательных явлений приём прекращают и обращаются к врачу. Данные о безопасности применения при беременности и в период лактации ограничены, поэтому назначение в этих случаях требует осторожности.
¶Оценка эффективности
Клиническая эффективность Вертигохеля, как и большинства гомеопатических препаратов, остаётся предметом дискуссий. Ряд наблюдательных и открытых исследований, выполненных преимущественно по инициативе производителя, сообщает об уменьшении выраженности головокружения. Однако методологическое качество таких работ часто критикуется: отсутствие адекватного плацебо-контроля, малые выборки, субъективность оцениваемых показателей. Систематические обзоры независимых исследовательских групп не подтверждают терапевтическую эффективность гомеопатии сверх эффекта плацебо.
Национальные регуляторы ряда стран регистрируют гомеопатические средства по упрощённой процедуре, не требующей доказательств клинической эффективности. В России Вертигохель зарегистрирован как гомеопатический лекарственный препарат и отпускается по рецепту либо без рецепта в зависимости от формы.
¶Правовой статус и регулирование
В Германии препарат зарегистрирован Федеральным институтом лекарственных средств и медицинских изделий. В Российской Федерации гомеопатические препараты проходят регистрацию в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств. Отдельного запрета или ограничения на оборот Вертигохеля в РФ нет. При этом профессиональное медицинское сообщество — в частности, Комиссия РАН по борьбе с лженаукой — в 2017 году выпустило меморандум, в котором гомеопатию отнесено к лженаучным концепциям, не имеющим доказанной эффективности.
¶Место в терапии головокружения
В современной неврологии и отоневрологии для лечения головокружения применяются препараты с доказанной эффективностью: бетагистин, антагонисты кальция (циннаризин), антигистаминные средства, бензодиазепины, а также вестибулярная реабилитация. Гомеопатические средства, включая Вертигохель, могут использоваться как дополнение по желанию пациента, однако не заменяют диагностику и лечение основного заболевания. Головокружение часто является симптомом серьёзной патологии — нарушения мозгового кровообращения, опухоли, поражения внутреннего уха, — поэтому требует врачебного обследования.
¶Аннотация: ключевые пункты
Краткая аннотация препарата сводится к следующему: комплексное гомеопатическое средство немецкого производства, выпускается в виде раствора для инъекций и таблеток, содержит растительные и минеральные компоненты в сверхмалых разведениях, применяется при головокружении и вестибулярных расстройствах, отпускается в аптеках, доказательная база эффективности ограничена и оспаривается научным сообществом.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →