Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая¶

Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая — отечественный профилактический препарат для иммунизации против Ку-лихорадки (коксиеллёза), представляющий собой лиофилизированную живую культуру вакцинного штамма Coxiella burnetii М-44. Применяется в системе специфической профилактики профессиональных заболеваний у лиц, работающих с возбудителем или подверженных риску заражения. Относится к группе живых аттенуированных вакцин, выпускается в виде лиофилизата для приготовления суспензии для подкожного введения.

¶Общая характеристика

Ку-лихорадка — зоонозная природно-очаговая инфекция, вызываемая бактерией Coxiella burnetii. Возбудитель отличается высокой контагиозностью при аэрогенном пути передачи, устойчивостью во внешней среде и способностью длительно сохраняться в высохших выделениях животных, пыли, почве. Заболевание у человека протекает с лихорадкой, поражением дыхательной системы, гепатолиенальным синдромом и может принимать затяжное течение. Профессиональные группы риска — работники животноводческих комплексов, мясокомбинатов, ветеринарные специалисты, сотрудники лабораторий, работающие с культурой коксиелл.

Вакцина М-44 предназначена для создания активного искусственного иммунитета у указанных контингентов. Препарат разработан в СССР в рамках программ по биологической защите и профилактике особо опасных и природно-очаговых инфекций.

¶История создания

Работы над средствами специфической профилактики коксиеллёза велись с середины XX века, после того как Ку-лихорадка была описана как самостоятельная нозологическая форма (австралийский врач Э. Деррик, 1937; американский исследователь Х. Кокс, выделивший возбудителя). В СССР исследования возбудителя и разработка вакцинных штаммов проводились в профильных научно-исследовательских институтах эпидемиологического и микробиологического профиля.

Штамм М-44 был получен путём длительного пассирования вирулентной культуры C. burnetii на искусственных питательных средах и в организме лабораторных животных, что привело к снижению вирулентности при сохранении иммуногенных свойств. Аттенуация (ослабление) достигалась за счёт утраты возбудителем способности вызывать генерализованную инфекцию при сохранении антигенной структуры, достаточной для формирования напряжённого и длительного иммунного ответа. Аналогичный подход применялся и в зарубежной практике: в частности, в США использовалась вакцина на основе штамма M-44, что указывает на общность методологических принципов получения аттенуированных штаммов коксиелл.

¶Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой лиофилизированную массу живой культуры вакцинного штамма. Форма выпуска — ампулы с лиофилизатом, к которым прилагается растворитель (изотонический раствор натрия хлорида). Готовый раствор имеет вид слегка опалесцирующей суспензии. Выпускается в комплектах, рассчитанных на определённое число доз.

В состав лиофилизата входят:

• живая культура вакцинного штамма Coxiella burnetii М-44;
• стабилизирующая среда, обеспечивающая сохранность культуры при лиофилизации и хранении;
• наполнители, входящие в состав защитной среды высушивания.

Точные количественные характеристики (концентрация микробных клеток в дозе) определяются нормативно-технической документацией производителя и указываются в инструкции по применению.

¶Механизм действия

После подкожного введения вакцинный штамм размножается в организме привитого, не вызывая клинически выраженного заболевания, и стимулирует формирование специфического иммунитета. Развивается гуморальный и клеточный иммунный ответ: образуются антитела к антигенам коксиелл, активируются фагоцитирующие клетки и механизмы клеточной памяти. Иммунитет после вакцинации оценивается как напряжённый; продолжительность его индивидуальна и, по данным наблюдений, составляет не менее года, что обусловливает необходимость ревакцинации.

Живые вакцины в целом обеспечивают более стойкий и длительный иммунный ответ по сравнению с инактивированными, поскольку антиген в организме привитого синтезируется в течение определённого периода, имитируя естественный инфекционный процесс в ослабленной форме.

¶Показания и порядок применения

Вакцинация показана:

• работникам, занятым обслуживанием животных — источников возбудителя;
• персоналу предприятий по переработке животноводческого сырья;
• ветеринарным и зоотехническим специалистам;
• сотрудникам лабораторий, работающим с культурой C. burnetii;
• лицам, командируемым в неблагополучные по Ку-лихорадке регионы для выполнения работ, связанных с риском заражения.

Прививки проводятся в плановом порядке, преимущественно в осенне-зимний период, до начала сезона массовых работ, связанных с риском инфицирования. Введение осуществляется подкожно в подлопаточную область. Ревакцинация проводится по эпидемиологическим показаниям с учётом сроков, установленных инструкцией.

Перед вакцинацией проводится медицинский осмотр; при наличии острых заболеваний, обострений хронических процессов, иммунодефицитных состояний, беременности и в период лактации вакцинация откладывается или не проводится. Решение принимает врач с учётом эпидемиологической необходимости.

¶Реактогенность и меры предосторожности

Как и другие живые вакцины, препарат может вызывать поствакцинальные реакции: местные (гиперемия, болезненность, инфильтрат в месте инъекции) и общие (кратковременное повышение температуры, недомогание, головная боль). Выраженность реакций индивидуальна и, как правило, ограничивается несколькими сутками.

Вакцина относится к препаратам, требующим соблюдения условий «холодовой цепи» при транспортировке и хранении. Лиофилизат хранят в защищённом от света месте при пониженной температуре в соответствии с инструкцией; растворённый препарат подлежит использованию в установленные сроки. Вскрытие ампул, приготовление раствора и введение осуществляются с соблюдением правил асептики. Персонал, работающий с вакцинным штаммом, обязан использовать средства индивидуальной защиты.

¶Значение и место в системе профилактики

Вакцинация против Ку-лихорадки — одно из ключевых звеньев профилактики этого зооноза наряду с ветеринарно-санитарными мероприятиями, контролем за благополучием животноводческих хозяйств, использованием средств индивидуальной защиты и лабораторным мониторингом. Специфическая иммунопрофилактика снижает заболеваемость среди профессиональных групп риска и уменьшает вероятность формирования вспышек на предприятиях, перерабатывающих животноводческое сырьё.

Вакцина М-44 остаётся одним из немногих зарегистрированных в мире препаратов для активной иммунизации против коксиеллёза; в ряде стран применяются сходные по принципу действия живые вакцины. Препарат включён в схемы профилактических прививок по эпидемическим показаниям для соответствующих контингентов.