Треледжи Эллипта — препарат¶

Треледжи Эллипта (англ. Trelegy Ellipta) — комбинированный ингаляционный лекарственный препарат для лечения хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) и бронхиальной астмы. Содержит три действующих вещества: ингаляционный глюкокортикостероид флутиказона фуроат, длительно действующий антагонист мускариновых рецепторов умеклидиния бромид и длительно действующий β₂-агонист вилантерол. Выпускается в форме порошка для ингаляций в мультидозовом ингаляторе Эллипта. Препарат зарегистрирован рядом регуляторных органов, включая FDA (США) и Европейское агентство по лекарственным средствам.

¶Состав и механизм действия

Терапевтический эффект обеспечивается сочетанием трёх классов препаратов, дополняющих друг друга:

• Флутиказона фуроат — синтетический глюкокортикостероид. Подавляет воспалительные процессы в дыхательных путях, снижает отёк слизистой и продукцию медиаторов воспаления.
• Умеклидиния бромид — длительно действующий антагонист мускариновых рецепторов (LAMA). Блокирует холинергическую бронхоконстрикцию, расширяя просвет бронхов.
• Вилантерол — длительно действующий β₂-агонист (LABA). Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, обеспечивая бронходилатацию.

Комбинация «ICS/LAMA/LABA» относится к так называемой тройной терапии, применяемой при недостаточном контроле заболевания на фоне двойной бронходилатации.

¶Форма выпуска и способ применения

Препарат поставляется в ингаляторе Эллипта — мультидозовом устройстве, рассчитанном на 30 доз (30-дневный курс при приёме один раз в сутки). Устройство имеет счётчик доз и активируется нажатием кнопки. Ингаляция выполняется один раз в сутки в одно и то же время. Каждая доза содержит фиксированное сочетание трёх активных веществ.

Ингалятор не требует встряхивания и координации нажатия с вдохом, что упрощает технику применения по сравнению с аэрозольными баллончиками.

¶Показания к применению

Основные показания:

• Поддерживающая терапия ХОБЛ средней и тяжёлой степени у взрослых пациентов.
• Поддерживающая терапия бронхиальной астмы у взрослых при недостаточном контроле на фоне комбинации ингаляционного кортикостероида и β₂-агониста.

Препарат предназначен для длительного поддерживающего лечения и не применяется для купирования острых приступов удушья. Для неотложной помощи требуются препараты короткого действия.

¶История разработки

Тройная комбинация разработана компанией GlaxoSmithKline (GSK) совместно с Innoviva. Регистрационное одобрение FDA было получено в 2017 году, после чего препарат вышел на рынки США и Европы. Одобрение опиралось на данные клинических исследований, в которых оценивалась функция лёгких, частота обострений и качество жизни пациентов с ХОБЛ.

В России препарат также зарегистрирован и применяется в пульмонологической практике.

¶Эффективность и исследования

В клинических программах (в частности, серии исследований IMPACT и FULFIL) тройная терапия сравнивалась с двойными комбинациями. По опубликованным результатам, добавление ингаляционного кортикостероида к двойной бронходилатации снижало частоту обострений ХОБЛ и улучшало показатели функции внешнего дыхания (объём форсированного выдоха за первую секунду, ОФВ₁).

При бронхиальной астме тройная комбинация изучалась у пациентов с недостаточным контролем; отмечалось снижение частоты обострений по сравнению с двойной терапией.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся:

• назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
• головная боль;
• боль в спине;
• пневмония (риск, связанный с ингаляционными кортикостероидами у пациентов с ХОБЛ);
• кандидоз полости рта и глотки;
• охриплость голоса.

Противопоказания включают повышенную чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применяется при туберкулёзе, глаукоме, некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях. После ингаляции рекомендуется полоскание полости рта для профилактики кандидоза.

¶Место в терапии

Тройная терапия занимает нишу у пациентов, у которых двойная бронходилатация не обеспечивает достаточного контроля симптомов или сохраняются частые обострения. Назначение препарата производится врачом с учётом тяжести заболевания, сопутствующей патологии и риска пневмонии. Переход на тройную комбинацию рассматривается как ступень эскалации терапии в соответствии с клиническими рекомендациями по ХОБЛ и астме.

¶Регуляторный статус

Препарат одобрен в США, странах Европейского союза и ряде других государств. В каждой юрисдикции действуют собственные инструкции по применению, дозировке и категориям пациентов. Отпускается по рецепту.