Трамисент — внутриматочная система с левоноргестрелом¶

Трамисент — это лекарственный препарат на основе левоноргестрела, выпускаемый в форме внутриматочной терапевтической системы (ВМС) и применяемый преимущественно для контрацепции и лечения обильных менструальных кровотечений. Относится к группе гормональных внутриматочных контрацептивов, сочетающих механическое и гормональное действие. В ряде стран, включая Россию, препарат известен как воспроизведённая (дженериковая) версия оригинальной системы «Мирена».

¶Общие сведения

Действующее вещество — синтетический гестаген левоноргестрел. В системе содержится 52 мг левоноргестрела; высвобождение происходит постепенно, со скоростью около 20 мкг в сутки в начальный период, с последующим снижением до примерно 10 мкг в сутки через пять лет. Именно эта дозировка отличает терапевтические ВМС от медьсодержащих внутриматочных средств, которые не содержат гормонов.

Трамисент относится к средствам длительного действия: срок использования одной системы, в зависимости от производителя и регистрации, составляет от трёх до пяти лет. После установки препарат не требует ежедневного контроля со стороны пациентки, что отличает его от таблетированных гормональных контрацептивов.

¶Состав и устройство

Конструктивно система представляет собой Т-образное пластиковое основание из полиэтилена, на вертикальном стержне которого размещён цилиндрический резервуар с левоноргестрелом. Резервуар покрыт полупроницаемой мембраной, регулирующей поступление гормона. На нижнем конце стержня расположены нити для контроля положения системы и её извлечения.

В состав также могут входить вспомогательные компоненты: полидиметилсилоксан (силикон), бария сульфат (для рентгеноконтрастности), красители. Точный состав зависит от конкретного производителя, поскольку Трамисент выпускается несколькими фармацевтическими компаниями как воспроизведённый препарат.

¶Механизм действия

Действие системы многофакторное:

• Сгущение цервикальной слизи. Под влиянием левоноргестрела слизь в канале шейки матки становится более вязкой, что затрудняет проникновение сперматозоидов.
• Подавление пролиферации эндометрия. Гормон вызывает истончение слизистой оболочки матки, что снижает вероятность имплантации оплодотворённой яйцеклетки и одновременно уменьшает объём менструальных выделений.
• Влияние на подвижность сперматозоидов. Изменяется среда в полости матки и маточных трубах, снижая активность сперматозоидов.
• Слабое подавление овуляции. В отличие от комбинированных оральных контрацептивов, овуляция у большинства женщин сохраняется, поскольку уровень гормона в крови остаётся низким.

Контрацептивный эффект обеспечивается преимущественно местным действием, а не системным влиянием на организм.

¶Показания к применению

Основные показания:

В ряде случаев препарат применяют при аденомиозе и симптомах, связанных с эндометриозом, однако такие назначения зависят от клинической практики и регистрационных ограничений в конкретной стране.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относят:

• беременность и подозрение на неё;
• острые воспалительные заболевания органов малого таза;
• послеродовой эндометрит;
• аномалии развития матки, препятствующие установке;
• злокачественные новообразования матки и шейки матки;
• недиагностированные аномальные маточные кровотечения;
• тяжёлые заболевания печени;
• повышенная чувствительность к компонентам системы.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции в первые месяцы использования: межменструальные кровянистые выделения, изменение характера менструаций, головная боль, боль внизу живота, нагрубание молочных желез, перепады настроения, акне. Со временем у многих пациенток объём менструальных выделений уменьшается, вплоть до олигоменореи или аменореи, что считается ожидаемым эффектом, а не осложнением.

К редким, но серьёзным осложнениям относят экспульсию (самопроизвольное выпадение) системы, перфорацию матки при установке и развитие воспалительных заболеваний органов малого таза.

¶Установка и наблюдение

Систему устанавливает врач-гинеколог в условиях кабинета, обычно во время менструации или сразу после её окончания. Процедура занимает несколько минут. После установки рекомендуется контрольный осмотр через несколько недель, а в дальнейшем — регулярные профилактические осмотры. Извлечение производится путём потягивания за нити; при необходимости возможна замена на новую систему в тот же приём.

¶Место среди аналогов

Трамисент принадлежит к тому же классу, что и оригинальная система «Мирена», а также ряд других левоноргестрел-высвобождающих ВМС. Различия между ними касаются главным образом продолжительности действия, объёма высвобождаемого гормона и стоимости. Как воспроизведённый препарат, Трамисент обычно дешевле оригинального аналога, что расширяет доступность метода.

¶Правовой статус

Трамисент является рецептурным лекарственным средством. Его оборот регулируется национальным законодательством о лекарственных средствах; в России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту врача. Назначение и установка проводятся только медицинскими специалистами.