Тесталамин: инструкция и применение¶

Тесталамин — торговое наименование лекарственного препарата на основе тестостерона ундеканоата, представляющего собой эфир мужского полового гормона тестостерона пролонгированного действия. Выпускается в форме раствора для внутримышечного введения и применяется преимущественно в заместительной гормональной терапии при недостаточности эндогенного тестостерона у мужчин, а также в ряде других клинических ситуаций. Название «Тесталамин» зарегистрировано как бренд, тогда как действующее вещество известно в международной непатентованной номенклатуре как testosterone undecanoate.

¶Действующее вещество и механизм действия

Тестостерон ундеканоат — это сложный эфир, образованный тестостероном и ундекановой кислотой. Этерификация замедляет высвобождение активного гормона из депо в месте инъекции, что обеспечивает длительное и относительно стабильное повышение концентрации тестостерона в плазме крови. После внутримышечного введения препарат постепенно гидролизуется, высвобождая свободный тестостерон, который связывается с андрогенными рецепторами в тканях-мишенях.

Тестостерон отвечает за широкий спектр физиологических процессов: развитие и поддержание мужских вторичных половых признаков, сперматогенез, рост мышечной и костной ткани, эритропоэз, а также влияет на либидо, настроение и когнитивные функции. При дефиците гормона заместительная терапия направлена на восстановление его физиологического уровня.

¶Показания к применению

Основное показание — подтверждённый клиническими и лабораторными методами гипогонадизм (недостаточность функции яичек) у мужчин, когда собственный уровень тестостерона устойчиво ниже нормы. К состояниям, при которых может назначаться препарат, относятся:

• первичный гипогонадизм (например, вследствие орхиэктомии, травмы или врождённых нарушений);
• вторичный (гипогонадотропный) гипогонадизм, связанный с патологией гипофиза или гипоталамуса;
• возрастной (поздний) дефицит андрогенов при наличии характерной симптоматики;
• некоторые формы задержки полового развития у юношей (по строгим показаниям специалиста).

Решение о назначении принимает врач-эндокринолог или уролог-андролог на основании результатов гормонального обследования, performed не менее чем двукратно.

¶Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно, обычно в область ягодичной мышцы, медленно. Схема введения предполагает относительно редкие инъекции благодаря пролонгированному действию эфира: как правило, начальная доза вводится однократно, затем повторно через определённый интервал, а в дальнейшем режим подбирается индивидуально с учётом уровня тестостерона в крови. Точные дозировки и интервалы определяет лечащий врач; самостоятельная коррекция режима недопустима.

Перед каждой инъекцией и в ходе терапии проводится лабораторный контроль: измеряется концентрация тестостерона, оцениваются показатели общего анализа крови (в частности, гематокрит и гемоглобин), уровень простатспецифического антигена (ПСА) у мужчин старшего возраста, а также биохимические параметры функции печени.

¶Противопоказания

К абсолютным и относительным противопоказаниям относятся:

• диагностированный рак предстательной железы или молочной железы у мужчин;
• выраженная гиперплазия предстательной железы с симптомами нарушения мочеиспускания;
• полицитемия (повышенное содержание эритроцитов);
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность и период грудного вскармливания (для женщин препарат, как правило, не применяется).

¶Побочные эффекты

Среди возможных нежелательных реакций выделяют:

При появлении выраженных или стойких побочных эффектов требуется консультация врача и, возможно, пересмотр терапии.

¶Особые указания и меры предосторожности

Препарат является рецептурным средством и отпускается только по назначению врача. Тестостерон-содержащие препараты входят в перечень сильнодействующих веществ, а в спорте рассматриваются как допинг и запрещены Всемирным антидопинговым агентством (WADA). Бесконтрольное применение с целью наращивания мышечной массы несёт серьёзные риски для здоровья, включая гормональный дисбаланс, кардиологические и гепатологические осложнения.

При длительной терапии необходим регулярный мониторинг состояния предстательной железы, уровня гематокрита и липидного профиля. Пациентам с сопутствующими заболеваниями сердца, печени и почек требуется индивидуальная оценка соотношения пользы и риска.

¶Формы выпуска и хранение

Препарат выпускается в виде ампул или предварительно заполненных шприцев с масляным раствором для инъекций. Хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем, недоступно для детей. Срок годности и условия хранения конкретной серии указаны на упаковке; использование просроченного средства недопустимо.

¶Правовой статус

В разных странах статус тестостерона ундеканоата регулируется национальным законодательством об обращении лекарственных средств и о контроле за сильнодействующими и анаболическими веществами. В Российской Федерации препараты тестостерона относятся к рецептурным и подлежат предметно-количественному учёту в ряде случаев. Приобретение и применение без назначения врача может повлечь административную и уголовную ответственность в соответствии с действующим законодательством.