Терафлекс как препарат для суставов¶

Терафлекс — торговое наименование лекарственного средства и биологически активной добавки, применяемых при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, прежде всего при остеоартрозе. Основу состава образуют два структурных аналога хрящевой ткани — глюкозамина гидрохлорид (или сульфат) и хондроитина сульфат натрия. Препарат выпускается в форме капсул для приёма внутрь, а также в виде геля и крема для наружного применения. Относится к группе средств, влияющих на метаболизм костной и хрящевой ткани.

¶История и разработка

Хондроитина сульфат был выделен из хрящевой ткани в середине XX века, а его применение в медицине началось в 1960–1970-е годы, прежде всего в странах Западной Европы. Глюкозамин как самостоятельное средство стал использоваться позднее, с 1980-х годов. Комбинация двух веществ в одном препарате появилась в 1990-х годах, когда исследователи предположили возможный синергетический эффект от одновременного приёма обоих компонентов.

В России комбинированный препарат был зарегистрирован в конце 1990-х годов и с тех пор широко применяется в ревматологической и ортопедической практике. Наряду с оригинальным средством на рынке присутствует значительное число аналогов и дженериков, содержащих те же действующие вещества в различных дозировках.

¶Состав и механизм действия

В состав стандартной капсулы обычно входят:

• глюкозамина гидрохлорид — около 500 мг;
• хондроитина сульфат натрия — около 400 мг;
• вспомогательные компоненты (наполнители, антислеживающие агенты, оболочка).

Глюкозамин является аминосахаридом, участвующим в синтезе гликозаминогликанов — основных компонентов межклеточного матрикса хряща. Хондроитина сульфат представляет собой сульфатированный гликозаминогликан, входящий в состав протеогликанов хрящевой ткани. Предполагаемый механизм действия связан со стимуляцией синтеза хрящевого матрикса, снижением активности ферментов, разрушающих хрящ (матриксных металлопротеиназ), и умеренным противовоспалительным эффектом.

Следует отметить, что доказательная база эффективности этих веществ остаётся предметом дискуссий. Часть клинических исследований показала умеренное уменьшение боли и улучшение функции суставов, тогда как крупные рандомизированные испытания, в частности исследование GAIT, проведённое в США в 2006 году, не выявили статистически значимого преимущества комбинации перед плацебо при боли в коленном суставе.

¶Показания и применение

Препарат обычно назначают при:

• остеоартрозе периферических суставов и позвоночника;
• дегенеративных изменениях хрящевой ткани;
• восстановлении после травм и операций на суставах.

Курс приёма, как правило, длительный — от нескольких недель до нескольких месяцев, что связано с медленным накоплением действующих веществ в тканях. Эффект оценивается не ранее чем через 2–4 недели от начала терапии. Наружные формы (гель, крем) применяются для местного облегчения симптомов и часто используются в сочетании с пероральным приёмом.

¶Побочные эффекты и ограничения

Наиболее частые нежелательные реакции при приёме внутрь — дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, тошнота, метеоризм, реже — аллергические реакции. Препарат с осторожностью применяют при сахарном диабете (глюкозамин может влиять на уровень глюкозы), при нарушениях свёртываемости крови и при одновременном приёме антикоагулянтов. Противопоказания включают индивидуальную непереносимость компонентов, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст.

¶Правовой статус

В разных странах препарат имеет различный регуляторный статус. В России и ряде стран СНГ комбинированные средства с глюкозамином и хондроитином зарегистрированы как лекарственные препараты. В США и некоторых странах Европейского союза аналогичные продукты чаще реализуются в качестве биологически активных добавок к пище, поскольку их эффективность не признана окончательно доказанной регулирующими органами.

¶Мнение медицинского сообщества

Отношение специалистов к препарату неоднородно. Российские клинические рекомендации по лечению остеоартроза допускают применение симптоматических средств замедленного действия, включая глюкозамин и хондроитин, при лёгких и умеренных формах заболевания. Международные организации, в частности Американская коллегия ревматологов, в своих рекомендациях относят эти средства к условно рекомендуемым с низким уровнем доказательности. Ряд экспертов указывает на значительный эффект плацебо в исследованиях боли при остеоартрозе, что затрудняет объективную оценку.

¶Аналоги и рынок

На фармацевтическом рынке представлено множество аналогов, содержащих те же действующие вещества по отдельности или в комбинации. Существуют также препараты на основе других субстанций со сходным назначением, например производные гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения. Стоимость курсового лечения варьируется в зависимости от производителя, дозировки и формы выпуска и может существенно различаться между оригинальным средством и дженериками.