Тафен Назаль — назальный спрей¶

Тафен Назаль — торговое наименование лекарственного препарата для интраназального применения, действующим веществом которого является будесонид — синтетический глюкокортикостероид. Выпускается в форме дозированного назального спрея и применяется преимущественно в оториноларингологии и аллергологии для местной терапии воспалительных и аллергических заболеваний полости носа. Препарат относится к группе топических (местнодействующих) кортикостероидов, что отличает его от системных гормональных средств по характеру распределения в организме и профилю нежелательных реакций.

¶Действующее вещество

Будесонид — негалогенизированный кортикостероид, получивший распространение в пульмонологии, гастроэнтерологии и ринологии. Его молекула характеризуется высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам и выраженным эффектом «первого прохождения» через печень: значительная часть вещества, попавшая в системный кровоток при заглатывании, инактивируется ещё до достижения органов-мишеней. Это свойство снижает риск системных побочных эффектов.

Механизм действия связан с угнетением синтеза и высвобождения медиаторов воспаления — простагландинов, лейкотриенов, цитокинов, — а также со снижением проницаемости сосудов слизистой оболочки и торможением миграции клеток воспаления. В результате уменьшаются отёк, гиперсекреция слизи и зуд.

¶Форма выпуска и состав

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую суспензию белого цвета во флаконе, снабжённом дозирующим насосом-распылителем. Одна доза содержит, как правило, 50 мкг или 100 мкг будесонида в зависимости от модификации и страны регистрации. Вспомогательные компоненты включают воду очищенную, целлюлозу микрокристаллическую, кармеллозу натрия, полисорбат, декстрозу и консервант (например, бензалкония хлорид или калия сорбат). Точный состав определяется конкретным производителем.

Упаковка обычно содержит один флакон объёмом 10–15 мл, рассчитанный примерно на 100–200 доз, и насадку-распылитель.

¶Показания к применению

Основные показания:

• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• вазомоторный (неаллергический) ринит;
• профилактика и лечение ринита при непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств;
• уменьшение размеров аденоидных вегетаций у детей (в ряде стран);
• полипоз носа в послеоперационном периоде как вспомогательное средство.

Препарат применяется для устранения назальных симптомов: заложенности, ринореи, чихания, зуда. При аллергическом рините он эффективен в отношении так называемых «ранних» и «поздних» фаз аллергической реакции.

¶Способ применения и дозировка

Спрей применяют интраназально. Перед первым использованием флакон несколько раз нажимают для заполнения насоса. Взрослым обычно назначают по одной дозе в каждый носовой ход один или два раза в сутки; детям дозировка подбирается индивидуально с учётом возраста и массы тела. Терапевтический эффект развивается постепенно — в течение нескольких дней, поэтому препарат рассматривают как средство регулярного, а не «по требованию», применения.

Перед впрыскиванием рекомендуется очистить носовые ходы, слегка наклонить голову и направить распылитель в сторону наружной стенки носа, чтобы струя не попадала на перегородку.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К противопоказаниям относят:

• повышенную чувствительность к будесониду или вспомогательным компонентам;
• грибковые, вирусные и бактериальные инфекции полости носа без соответствующего лечения;
• недавние травмы или хирургические вмешательства в области носа;
• туберкулёз лёгких в активной форме;
• детский возраст младше установленного производителем порога.

С осторожностью применяют при глаукоме, катаракте, тяжёлых инфекциях, а также при длительной терапии у детей из-за теоретического риска замедления роста. При длительном использовании возможны местные изменения слизистой, поэтому рекомендуется периодический осмотр врача.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции чаще всего носят местный характер:

Выраженность системных эффектов у топических форм ниже, чем у пероральных или инъекционных глюкокортикостероидов, однако при превышении доз и многомесячном использовании они не исключены.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Будесонид метаболизируется в печени с участием изофермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Совместное применение с мощными ингибиторами этого фермента — например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром — способно повысить концентрацию будесонида в плазме и усилить системные эффекты. При необходимости одновременного назначения таких средств требуется врачебный контроль.

¶Особые указания

При переходе с системных кортикостероидов на интраназальные возможно обострение основного заболевания или появление симптомов недостаточности надпочечников, поэтому отмену системной терапии проводят постепенно. Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма или для закапывания в глаза.

Беременным и кормящим женщинам средство назначают только при явном преобладании пользы над риском; данные о проникновении будесонида в грудное молоко ограничены.

¶Место в терапии

Тафен Назаль рассматривается как один из представителей класса интраназальных глюкокортикостероидов наряду с мометазоном, флутиказоном и беклометазоном. Выбор конкретного препарата определяется доступностью, переносимостью и клинической ситуацией. При лёгких формах аллергического ринита иногда предпочитают антигистаминные средства местного действия, тогда как при среднетяжёлом и тяжёлом течении именно топические стероиды считаются препаратами первой линии.

Препарат отпускается по рецепту врача; самостоятельное изменение дозировки или длительности курса не рекомендуется.