Стим — препарат: инструкция и применение¶

Стим — торговое наименование лекарственного препарата, содержащего рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ, филграстим). Выпускается в форме раствора для инъекций и применяется преимущественно в онкологии и гематологии для стимуляции образования нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов. Препарат относится к группе колониестимулирующих факторов, воздействующих на костный мозг и ускоряющих созревание и выход в кровь зрелых клеток-предшественников.

¶Действующее вещество и механизм действия

Основу препарата составляет филграстим — аналог естественного человеческого Г-КСФ, получаемый методами генной инженерии. Молекула представляет собой гликопротеин, синтезируемый рекомбинантными штаммами бактерий или клеточных культур.

Механизм действия связан со связыванием филграстима со специфическими рецепторами на поверхности клеток-предшественников гранулоцитарного ряда в костном мозге. Это стимулирует их пролиферацию, дифференцировку и последующее высвобождение в периферическую кровь. Результатом становится рост числа нейтрофилов и повышение их функциональной активности, что снижает риск инфекционных осложнений при нейтропении.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде прозрачного бесцветного или слегка желтоватого раствора для внутривенного и подкожного введения. Типичные формы:

• раствор для инъекций во флаконах по 0,3 мг/мл и 0,6 мг/мл;
• шприцы с готовым раствором для подкожного введения;
• лиофилизат для приготовления раствора (в отдельных лекарственных формах).

Вспомогательные вещества могут включать натрия ацетат, сорбитол, полисорбат, воду для инъекций. Точный состав указан в инструкции конкретного производителя.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат назначают при состояниях, сопровождающихся снижением числа нейтрофилов:

• нейтропения после химиотерапии цитостатиками при злокачественных новообразованиях;
• профилактика и лечение инфекций при выраженной нейтропении;
• мобилизация стволовых клеток периферической крови перед трансплантацией;
• тяжёлая хроническая нейтропения;
• нейтропения у пациентов с ВИЧ-инфекцией на поздних стадиях.

Применение препарата всегда проводится под контролем врача и сопровождается регулярным анализом крови.

¶Способ применения и дозы

Дозировка подбирается индивидуально и зависит от показания, массы тела пациента и результатов анализа крови. Стандартные схемы:

Введение обычно начинают не ранее чем через 24 часа после окончания химиотерапии и продолжают до восстановления числа нейтрофилов до целевого уровня. Инъекции выполняются ежедневно, при необходимости — курсами.

¶Противопоказания

Инструкция указывает на ряд ограничений:

• повышенная чувствительность к филграстиму или вспомогательным компонентам;
• тяжёлая наследственная нейтропения (в отдельных формах);
• одновременное проведение цитотоксической химиотерапии в день введения;
• беременность и период грудного вскармливания — с осторожностью, по назначению врача.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с костно-мышечной системой: боли в костях, мышцах, спине. Возможны также:

• повышение температуры, слабость;
• изменения со стороны крови (лейкоцитоз, тромбоцитопения);
• реакции в месте инъекции — покраснение, болезненность;
• редко — увеличение селезёнки, аллергические реакции, нарушения со стороны печени.

При появлении выраженных симптомов требуется медицинская консультация.

¶Особые указания

Препарат применяется только по назначению и под наблюдением врача-онколога или гематолога. В период лечения необходим регулярный контроль общего анализа крови, включая подсчёт нейтрофилов и тромбоцитов. Не рекомендуется самостоятельное изменение дозы или отмена курса.

Раствор перед введением осматривают: при наличии осадка, помутнения или изменения цвета использование недопустимо. Хранение осуществляется в холодильнике при температуре 2–8 °C, замораживание не допускается.

¶Аналоги и место в терапии

К препаратам с аналогичным действующим веществом относятся различные торговые наименования филграстима, а также пэгфилграстим — пролонгированная форма с более длительным действием, позволяющая вводить средство реже. Выбор между ними определяется клинической ситуацией, схемой химиотерапии и переносимостью.

Колониестимулирующие факторы занимают важное место в сопроводительной терапии онкологических пациентов, поскольку позволяют сократить длительность нейтропении, снизить частоту инфекций и соблюсти запланированные интервалы между курсами противоопухолевого лечения.