Сотрет — лекарственный препарат изотретиноин¶

Сотрет — торговое наименование лекарственного препарата на основе изотретиноина, синтетического производного витамина А (ретиноида). Выпускается в форме капсул для приёма внутрь и применяется преимущественно в дерматологии для лечения тяжёлых форм акне, а также в онкологии при некоторых редких заболеваниях. Действующее вещество — 13-цис-ретиноевая кислота — относится к группе системных ретиноидов и обладает выраженным действием на процессы кератинизации, работу сальных желёз и воспалительные реакции кожи.

¶Действующее вещество

Изотретиноин был синтезирован в 1955 году, а его дерматологическое применение началось в конце 1970-х — начале 1980-х годов. Молекула представляет собой стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). В отличие от наружных ретиноидов, изотретиноин принимается внутрь и действует системно.

Механизм действия связан с влиянием на ретиноевые рецепторы в клетках сальных желёз и эпидермиса. Препарат уменьшает размер и активность сальных желёз, снижает выработку кожного сала, нормализует нарушенное ороговение в устьях волосяных фолликулов и подавляет размножение бактерий Cutibacterium acnes за счёт изменения среды в протоках желёз. Кроме того, изотретиноин обладает противовоспалительным и антипролиферативным действием.

¶Формы выпуска и дозировки

Сотрет выпускается в виде мягких желатиновых капсул для приёма внутрь. Распространённые дозировки — 10 мг и 20 мг изотретиноина в одной капсуле. Капсулы принимают во время еды, поскольку всасывание препарата улучшается при одновременном приёме с пищей, содержащей жиры. Длительность курса и суточная доза определяются врачом индивидуально и зависят от массы тела пациента и тяжести заболевания.

Помимо оригинального препарата, на рынке присутствуют дженерики изотретиноина под другими торговыми названиями.

¶Показания

Основное показание — тяжёлые формы угревой болезни (акне), в том числе:

• узловато-кистозные и конглобатные акне;
• акне, устойчивые к другим методам лечения, включая системные антибиотики и наружные средства;
• акне, сопровождающиеся выраженным рубцеванием или значительным психологическим дистрессом.

Кроме дерматологии, изотретиноин применяется при некоторых редких формах кожных заболеваний, связанных с нарушением ороговения, а также в онкологической практике при отдельных опухолях и при профилактике рецидивов некоторых новообразований. Такие назначения выполняются профильными специалистами.

¶Побочные эффекты

Изотретиноин относится к препаратам с широким спектром нежелательных реакций, что связано с его влиянием на быстро обновляющиеся ткани.

Наиболее частые побочные эффекты:

• сухость кожи, губ, слизистых оболочек, носовые кровотечения;
• хейлит (трещины губ) — встречается у большинства пациентов;
• повышение чувствительности кожи к солнечному свету;
• мышечно-скелетные боли, боли в суставах;
• повышение уровня печёночных ферментов и липидов крови;
• изменения настроения, в редких случаях — депрессивные состояния.

Тератогенное действие — ключевое ограничение. Изотретиноин вызывает тяжёлые врождённые пороки развития плода, поэтому для женщин детородного возраста обязательны строгие меры контрацепции на протяжении всего курса и в течение определённого срока после его окончания. Во многих странах действуют специальные программы контроля назначения препарата, требующие подтверждения отрицательного теста на беременность и использования надёжных методов контрацепции.

¶История и регулирование

Изотретиноин был одобрен в США в 1982 году для лечения тяжёлых узелковых акне. С тех пор он остаётся одним из наиболее эффективных системных средств при резистентных формах заболевания. В разных странах существуют различия в правилах назначения: где-то препарат может выписывать только врач-дерматолог, где-то действуют обязательные образовательные программы для пациентов и врачей.

В России изотретиноин входит в перечень рецептурных препаратов; его отпуск и применение регулируются нормативными актами о лекарственном обеспечении. Назначение и контроль курса осуществляет врач.

¶Ограничения и меры предосторожности

К основным ограничениям относятся:

• запрет при беременности и в период грудного вскармливания;
• необходимость регулярного лабораторного контроля (печёночные показатели, липидный профиль);
• осторожность при сопутствующих заболеваниях печени, почек, при гиперлипидемии;
• несовместимость с некоторыми лекарствами, в частности с тетрациклинами (риск повышения внутричерепного давления);
• отказ от донорства крови во время курса и в течение определённого времени после него.

Пациентам рекомендуется ограничить инсоляцию и использовать защитные средства для кожи. При появлении выраженных симптомов со стороны психики или иных серьёзных реакций необходимо обратиться к врачу.

¶Место в терапии акне

Сотрет и его аналоги занимают нишу препаратов резерва при тяжёлых формах акне. Их применяют, когда другие методы — наружные ретиноиды, антибиотики, комбинированные средства — не дают достаточного эффекта. Высокая эффективность сочетается с серьёзными рисками, поэтому решение о назначении принимается после оценки соотношения пользы и вреда. Самолечение недопустимо: препарат отпускается по рецепту, а курс требует врачебного наблюдения.