Солкосерил и Актовегин: сравнение препаратов¶

Солкосерил и Актовегин — торговые наименования лекарственных средств, действующим началом которых являются депротеинизированные гемодериваты (белковые экстракты) крови крупного рогатого скота. Препараты применяются в дерматологии, офтальмологии и неврологии, выпускаются в форме растворов для инъекций, таблеток, мазей и гелей. Оба средства относятся к группе так называемых антигипоксантов и регенераторов тканей, однако имеют разное происхождение, состав и зарегистрированные показания.

¶Происхождение и состав

Актовегин производится компанией Nycomed (впоследствии входившей в структуру Takeda) и содержит депротеинизированный гемодиализат крови телят. Действующее вещество обозначается как «депротеинизированный гемодериват крови телят» и стандартизуется по содержанию сухого вещества. Препарат выпускается в ампулах по 2, 5 и 10 мл, а также в виде таблеток по 200 мг и геля.

Солкосерил выпускается компанией Solco Basel (Швейцария) и представляет собой депротеинизированный экстракт крови телят, получаемый методом ультрафильтрации. Активное вещество обозначается как «депротеинизированный гемодиализат крови телят» и выпускается в форме раствора для инъекций, мази, геля и глазного геля. Таблетированной формы у Солкосерила, в отличие от Актовегина, нет.

Таким образом, оба препарата близки по сырью и технологии получения, но различаются производителем, формой выпуска и способом стандартизации.

¶Механизм действия

Действие обоих средств связывают с комплексным влиянием низкомолекулярных компонентов: аминокислот, пептидов, нуклеозидов, электролитов и промежуточных продуктов обмена. Предполагается, что они:

• улучшают транспорт глюкозы и кислорода в клетки;
• стимулируют синтез АТФ и повышают энергетический обмен;
• усиливают пролиферацию фибробластов и синтез коллагена;
• ускоряют регенерацию эпителия и заживление ран;
• улучшают микроциркуляцию и реологические свойства крови.

Точный механизм до конца не установлен: действующее вещество представляет собой смесь сотен соединений, а не индивидуальное химическое вещество. Это затрудняет стандартизацию эффекта и является предметом научной дискуссии.

¶Показания к применению

Актовегин зарегистрирован для более широкого круга состояний:

• нарушения мозгового кровообращения, ишемический инсульт;
• диабетическая полинейропатия;
• трофические нарушения, длительно не заживающие раны;
• ожоги, пролежни;
• в офтальмологии — при дистрофических процессах роговицы.

Солкосерил применяется преимущественно местно:

• заживление ран, ожогов, трофических язв;
• обработка трансплантатов кожи;
• в стоматологии — при эрозиях и афтах слизистой;
• в офтальмологии — при повреждениях и дистрофиях роговицы;
• инъекционная форма — при нарушениях периферического кровообращения.

¶Формы выпуска

¶Доказательная база и критика

Ключевая особенность обоих препаратов — слабая доказательная база в понимании современной доказательной медицины. Обзоры Кокрейновского сотрудничества, посвящённые гемодериватам, не подтвердили их клиническую эффективность при ряде заявленных показаний, включая диабетическую нейропатию и ишемический инсульт. Отмечается, что многие исследования имеют методологические ограничения: малые выборки, отсутствие плацебо-контроля, нечёткие конечные точки.

В ряде стран (например, в США) гемодериваты не одобрены регуляторами как лекарственные средства. В России и ряде государств Европы оба препарата зарегистрированы и широко применяются в клинической практике, особенно в составе комплексной терапии.

Отдельно обсуждается вопрос безопасности: поскольку сырьём служит кровь животных, существуют теоретические риски передачи прионных и вирусных агентов, хотя современные технологии очистки существенно их снижают. Возможны аллергические реакции, в редких случаях — анафилактический шок.

¶Сравнение

Оба препарата происходят из одного источника — крови телят — и позиционируются как стимуляторы регенерации и тканевого метаболизма. Различия сводятся к:

• производителю и торговой марке;
• набору форм выпуска (у Актовегина есть таблетки, у Солкосерила — нет);
• широте зарегистрированных показаний (Актовегин чаще применяется системно);
• объёму опубликованных исследований.

С точки зрения химии действующих веществ принципиальной разницы между ними не установлено, поскольку оба представляют собой нестандартизированную смесь биологически активных соединений.

¶Правовой статус

В России оба препарата включены в Государственный реестр лекарственных средств и отпускаются по рецепту (инъекционные формы и таблетки) либо без рецепта (мази и гели). Актовегин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В ряде стран Евросоюза регистрация гемодериватов была приостановлена или отозвана по требованию регуляторов из-за недостаточной доказанной эффективности.