Рузам — лекарственное средство на основе экстракта родиолы¶

РУЗАМ® — лекарственный препарат растительного происхождения, действующим веществом которого является экстракт корневищ и корней родиолы розовой (Rhodiola rosea). Выпускается в форме раствора для внутримышечного и подкожного введения. Применяется преимущественно как средство, повышающее неспецифическую сопротивляемость организма, и относится к группе адаптогенов. Препарат известен в первую очередь в странах постсоветского пространства; за пределами этого региона более распространены пероральные формы родиолы (таблетки, капсулы, настойки).

¶Состав и действующее вещество

Основу препарата составляет экстракт родиолы розовой — многолетнего травянистого растения семейства толстянковых (Crassulaceae), произрастающего в горных районах Сибири, Алтая, Урала, а также в некоторых регионах Центральной Азии и Северной Европы. В корневищах и корнях растения содержатся биологически активные соединения: фенилпропаноиды (розавин, салидрозид), флавоноиды, монотерпеновые спирты (розиридин, розарин), органические кислоты, эфирные масла и дубильные вещества.

Именно комплекс этих соединений, по данным фармакологических исследований, определяет адаптогенное и общетонизирующее действие. В составе препарата действующее вещество представлено в виде водно-спиртового экстракта, что обеспечивает его растворимость и пригодность для инъекционного введения.

¶История и происхождение

Родиола розовая издавна использовалась в народной медицине народов Алтая, Сибири и Тибета как средство для повышения работоспособности и выносливости. В научную медицину растение вошло в середине XX века, когда в СССР начались систематические исследования адаптогенов — класса веществ, повышающих устойчивость организма к неблагоприятным воздействиям.

Исследования родиолы велись параллельно с изучением женьшеня, элеутерококка и лимонника. В 1960–1970-е годы были выделены и описаны основные действующие компоненты, а на основе экстракта созданы лекарственные формы, включая инъекционную. Препарат под торговым наименованием «Рузам» вошёл в клиническую практику в СССР и впоследствии сохранился в номенклатуре лекарственных средств ряда стран.

Название «Рузам» представляет собой аббревиатуру, образованную от словосочетания «родиола, золотой корень, Алтай, медицина» либо близкого по смыслу сочетания; в литературе встречаются различные трактовки, единая общепринятая расшифровка отсутствует.

¶Фармакологическое действие

Препарат относят к адаптогенам — средствам, повышающим неспецифическую резистентность организма к физическим, химическим и биологическим стрессорам. Основные эффекты, приписываемые действующему веществу:

• стимуляция центральной нервной системы с повышением умственной и физической работоспособности;
• уменьшение выраженности утомления и ускорение восстановления после нагрузок;
• нормализация обменных процессов;
• умеренное влияние на эндокринную регуляцию.

Механизм действия связывают с влиянием на медиаторные системы головного мозга, в частности на обмен моноаминов, а также с антиоксидантными свойствами фенилпропаноидов. Следует отметить, что значительная часть данных получена в экспериментальных и ограниченных клинических исследованиях, а доказательная база по ряду заявленных эффектов остаётся предметом дискуссий.

¶Показания и применение

Инъекционная форма применяется по назначению врача. В инструкциях и справочной литературе в качестве показаний указываются:

Препарат вводится внутримышечно или подкожно курсами; продолжительность и дозировка определяются лечащим врачом. Самостоятельное применение инъекционных форм недопустимо.

¶Противопоказания и ограничения

К противопоказаниям относят повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам, выраженное возбуждение, гипертоническую болезнь в тяжёлой форме, острые лихорадочные состояния, а также беременность и период лактации. Возможны побочные реакции: возбуждение, бессонница, головная боль, повышение артериального давления, аллергические проявления.

Препарат не следует применять во второй половине дня из-за риска нарушения сна. Не рекомендуется сочетание с другими психостимуляторами без врачебного контроля.

¶Формы выпуска и аналоги

Рузам выпускается в виде ампулированного раствора для инъекций. Помимо инъекционной формы, родиола розовая представлена на рынке в виде:

• таблеток и капсул с экстрактом;
• спиртовых настоек для приёма внутрь;
• растительного сырья (корневища с корнями) для приготовления отваров;
• биологически активных добавок.

Аналогами по действию считаются другие адаптогены растительного происхождения: препараты женьшеня, элеутерококка колючего, лимонника китайского, аралии маньчжурской, левзеи сафлоровидной.

¶Правовой статус и обращение

В России и ряде стран СНГ инъекционная форма родиолы розовой относится к рецептурным лекарственным средствам. Оборот регулируется национальным законодательством о лекарственных средствах; изготовление и реализация допускаются только при наличии регистрации. Биологически активные добавки на основе родиолы регистрируются в ином порядке и не являются лекарствами.

¶Научная оценка

Родиола розовая включена в фармакопеи ряда стран и в монографии международных регуляторных органов как растительное сырьё. Кокрановские обзоры, посвящённые адаптогенам, отмечают методологическую слабость многих исследований и указывают на необходимость более строгих клинических испытаний. Это не отменяет традиционного применения, но ограничивает уровень доказанности заявленных эффектов.