Розувастатин-ЛекТ — гиполипидемический препарат¶

Розувастатин-ЛекТ — российский лекарственный препарат из группы гиполипидемических средств (статинов), действующим веществом которого является розувастатин. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и применяется для снижения уровня холестерина и коррекции нарушений липидного обмена. Производитель — фармацевтическая компания «Тюмень-ЛекСредства» (торговая марка «ЛекТ»). Препарат относится к воспроизведённым (дженериковым) лекарственным средствам и является аналогом оригинального розувастатина, зарегистрированного под торговым названием «Крестор».

¶Действующее вещество

Розувастатин — синтетическое гиполипидемическое средство, относящееся к классу ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов). Это фермент, катализирующий ранний этап синтеза холестерина в печени. Подавление его активности приводит к снижению внутриклеточного содержания холестерина, компенсаторному увеличению числа рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности гепатоцитов и, как следствие, к усиленному захвату ЛПНП из крови.

Розувастатин характеризуется высокой селективностью к печени и относительно длительным периодом полувыведения. По гиполипидемической активности в расчёте на миллиграмм он превосходит большинство других статинов, что позволяет применять его в низких дозировках.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 5, 10, 20 и 40 мг розувастатина (в пересчёте на розувастатина кальция). Вспомогательные вещества включают наполнители, разрыхлители, скользящие и стабилизирующие компоненты, а также компоненты оболочки. Таблетки предназначены для приёма внутрь.

¶Фармакологические свойства

¶Фармакодинамика

Розувастатин снижает концентрацию общего холестерина, холестерина ЛПНП, триглицеридов и повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Терапевтический эффект развивается в течение одной–двух недель после начала приёма и достигает максимума через четыре недели, сохраняясь при продолжении лечения.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 3–5 часов. Абсолютная биодоступность относительно невысока. Розувастатин связывается с белками плазмы, метаболизируется преимущественно в печени, значительная часть выводится с желчью в неизменённом виде. Наличие пищи в желудке может замедлять скорость всасывания, но не влияет на его полноту.

¶Показания к применению

Препарат применяется при:

• первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии как дополнение к диете, когда диетотерапия и физическая активность недостаточны;
• семейной гетерозиготной гиперхолестеринемии;
• гипертриглицеридемии;
• профилактике сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с повышенным риском (в соответствии с назначением врача).

Решение о назначении принимает врач с учётом индивидуальных показателей липидного профиля и общего сердечно-сосудистого риска.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата;
• заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз неясного генеза;
• выраженные нарушения функции почек;
• миопатия;
• беременность, период грудного вскармливания, а также отсутствие надлежащей контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
• возраст до 18 лет (для части показаний);
• одновременный приём циклоспорина.

С осторожностью препарат применяют при наличии факторов риска рабдомиолиза, при заболеваниях печени в анамнезе, у пациентов пожилого возраста, при злоупотреблении алкоголем. Во время лечения рекомендуется контроль активности печёночных ферментов и показателей липидного обмена.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются головная боль, головокружение, тошнота, боль в животе, запор, астения, миалгия. К редким, но серьёзным нежелательным реакциям относится миопатия и рабдомиолиз — состояние, требующее немедленной отмены препарата и медицинской помощи. Возможны повышение активности трансаминаз, протеинурия, редко — нарушения со стороны нервной системы и иммунные реакции.

¶Особые указания

Пациентам следует немедленно сообщать врачу о необъяснимой мышечной боли, слабости или судорогах. При подозрении на миопатию лечение прекращают. Перед началом терапии и в процессе лечения оценивают функцию печени. Розувастатин может взаимодействовать с рядом лекарственных средств, в том числе с фибратами, некоторыми антибиотиками, противогрибковыми препаратами и антацидами, что требует корректировки дозы или отмены одного из препаратов.

¶Место среди аналогов

На фармацевтическом рынке представлено значительное число препаратов розувастатина как оригинальных, так и воспроизведённых. Розувастатин-ЛекТ относится к ценовому сегменту дженериков, что делает его более доступным для пациентов по сравнению с оригинальным средством. Взаимозаменяемость препаратов определяется нормативными требованиями и решением лечащего врача; самостоятельная замена одного препарата другим не рекомендуется.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции производителя, недоступном для детей. Срок годности и конкретные условия приведены на упаковке.