Ромфалак как лекарственный препарат¶

Ромфалак — торговое наименование лекарственного препарата на основе лактулозы, относящегося к группе слабительных средств осмотического действия. Выпускается в форме сиропа для приёма внутрь и применяется преимущественно при запорах различного происхождения, а также в гастроэнтерологии и гепатологии для коррекции печёночной энцефалопатии. Действующее вещество — лактулоза, синтетический дисахарид, не расщепляющийся в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и достигающий толстой кишки в неизменённом виде.

¶Состав и действующее вещество

Основу препарата составляет лактулоза — дисахарид, состоящий из остатков галактозы и фруктозы. В отличие от обычной лактозы, лактулоза не гидролизуется ферментами тонкой кишки человека, поскольку в организме отсутствует соответствующая гликозидаза. Это свойство определяет её физиологическое действие: вещество проходит желудок и тонкий кишечник транзитом и попадает в толстую кишку, где становится субстратом для сахаролитических бактерий.

Сироп представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-жёлтого или коричневатого цвета со сладким вкусом. Помимо лактулозы, в состав могут входить вспомогательные компоненты — вода очищенная и вещества, регулирующие кислотность. Концентрация лактулозы в препарате обычно составляет около 66,7 г на 100 мл сиропа, что соответствует примерно 10 г действующего вещества в 15 мл.

¶Механизм действия

Действие лактулозы реализуется в толстой кишке и носит двойственный характер — осмотический и пребиотический.

Осмотический эффект обусловлен тем, что лактулоза и продукты её бактериального расщепления притягивают воду в просвет кишки. Это увеличивает объём кишечного содержимого, повышает внутрипросветное давление и рефлекторно стимулирует перистальтику. Одновременно размягчается каловый субстрат, что облегчает его продвижение и выведение.

Пребиотический эффект связан с избирательным ростом полезной микрофлоры. Лактулоза служит питательной средой для бифидобактерий и лактобактерий, которые ферментируют её до короткоцепочечных жирных кислот — молочной, уксусной, пропионовой и масляной. Подкисление среды угнетает рост гнилостной и патогенной микрофлоры, а также способствует переходу аммиака в ионизированную форму, которая плохо всасывается.

Именно последний механизм лежит в основе применения препарата при печёночной энцефалопатии: снижение всасывания аммиака в толстой кишке уменьшает его концентрацию в крови и ослабляет токсическое воздействие на центральную нервную систему.

¶Показания к применению

Препарат назначают в нескольких клинических ситуациях.

• Запоры, в том числе хронические, у взрослых и детей, включая случаи, связанные с малоподвижным образом жизни, диетическими нарушениями или приёмом лекарств.
• Состояния, требующие облегчения дефекации: геморрой, трещины заднего прохода, послеоперационный период, когда натуживание нежелательно.
• Печёночная энцефалопатия — для снижения уровня аммиака и улучшения неврологического статуса, в том числе в качестве профилактики рецидивов.
• Дисбактериоз кишечника и нарушения микрофлоры, сопровождающиеся запором.
• Подготовка к эндоскопическим или рентгенологическим исследованиям толстой кишки в отдельных схемах.

¶Противопоказания и ограничения

Лактулозу не применяют при ряде состояний. К основным противопоказаниям относятся:

• галактоземия — наследственное нарушение обмена галактозы;
• непроходимость кишечника, в том числе подозрение на неё;
• перфорация или высокий риск перфорации стенки кишки;
• тяжёлые формы воспалительных заболеваний кишечника в стадии обострения;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Ограничения касаются пациентов с сахарным диабетом: сироп содержит остаточные сахара, поэтому при длительном приёме требуется учёт углеводной нагрузки. С осторожностью препарат применяют у детей первого года жизни и у беременных, хотя лактулоза относится к средствам с низким системным всасыванием и считается относительно безопасной.

¶Побочные эффекты

В первые дни приёма возможны метеоризм, вздутие живота, урчание и умеренные спазмы — это следствие активного газообразования при бактериальной ферментации. Обычно эти явления ослабевают в течение нескольких дней по мере адаптации микрофлоры. При превышении дозы возникает диарея, которая может привести к потере жидкости и электролитов. В редких случаях отмечаются тошнота и кожные реакции.

При длительном применении в высоких дозах, особенно у пациентов с печёночной недостаточностью, требуется контроль водно-электролитного баланса.

¶Формы выпуска и режим дозирования

Основная форма — сироп во флаконах различной ёмкости, часто в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от возраста и цели применения. Взрослым при запорах обычно назначают 15–45 мл в сутки, детям — меньшие объёмы, рассчитанные по массе тела или возрасту. При печёночной энцефалопатии дозы существенно выше и определяются врачом.

Эффект развивается постепенно: полноценное послабляющее действие проявляется через 24–48 часов, поэтому препарат не подходит для экстренного устранения запора. Отмену проводят постепенно, чтобы избежать возврата симптомов.

¶Место среди слабительных средств

Лактулоза относится к осмотическим слабительным и занимает промежуточное положение между мягкими стимуляторами перистальтики и объёмными средствами. По сравнению с раздражающими слабительными (сенна, бисакодил) она действует мягче и реже вызывает привыкание, поскольку не раздражает нервные окончания кишки напрямую. По сравнению с солевыми слабительными — не создаёт резкой потери жидкости.

Ключевое преимущество — сочетание послабляющего и пребиотического эффектов, что делает препарат пригодным для длительного приёма под контролем врача. Основные недостатки — отсроченное начало действия и возможный метеоризм в начале терапии.

¶Аналоги и общие названия

Ромфалак не является единственным препаратом лактулозы. На рынке присутствуют и другие торговые наименования с тем же действующим веществом, а также безрецептурные и рецептурные аналоги. Взаимозаменяемость определяется эквивалентностью дозировки и вспомогательных компонентов, поэтому замену целесообразно согласовывать с врачом или фармацевтом.

Лактулоза включена в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ряда стран и широко применяется в педиатрии, терапии и гепатологии.