Роксера 10 — препарат для снижения холестерина¶

Роксера 10 — торговое наименование лекарственного препарата на основе розувастатина, выпускаемого в виде таблеток, покрытых плёнoчной оболочкой, с дозировкой действующего вещества 10 мг. Относится к фармакологической группе гиполипидемических средств — статинов (ингибиторов ГМГ-КoA-редуктазы). Применяется для снижения уровня холестерина и триглицеридов в крови, преимущественно при гиперхолестеринемии и для профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Выпускается фармацевтической компанией KRKA (Словения) и реализуется по рецепту врача.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активный компонент — розувастатин (в форме розувастатина кальция). Это синтетический селективный конкурентный ингибитор фермента ГМГ-КoA-редуктазы, который катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А в мевалоновую кислоту — ранний этап синтеза холестерина в печени.

Подавление этого фермента приводит к:

• снижению синтеза холестерина в гепатоцитах;
• компенсаторному увеличению числа рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на поверхности клеток печени;
• усиленному захвату и катаболизму ЛПНП из плазмы крови;
• уменьшению концентрации общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов;
• умеренному повышению уровня липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Розувастатин обладает высокой селективностью к печени и относительно длительным периодом полувыведения (около 19 часов), что позволяет принимать препарат один раз в сутки в любое время независимо от приёма пищи.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат в дозировке 10 мг назначают при:

• первичной гиперхолестеринемии (тип IIa) и смешанной дислипидемии (тип IIb) как дополнение к диете, когда диета и физическая нагрузка не дают достаточного эффекта;
• семейной гомозиготной гиперхолестеринемии — в составе комплексной терапии;
• гипертриглицеридемии;
• замедлении прогрессирования атеросклероза у взрослых;
• первичной и вторичной профилактике сердечно-сосудистых событий у пациентов с факторами риска.

¶Дозировка и способ применения

Таблетку принимают внутрь, целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая водой. Дозировка 10 мг обычно является начальной для большинства пациентов. При необходимости врач может увеличить дозу до 20 или 40 мг, ориентируясь на целевые показатели липидного профиля и переносимость. Максимальная суточная доза — 40 мг.

Перед началом терапии и в процессе лечения контролируют липидный спектр крови и активность печёночных ферментов (АЛТ, АСТ). Коррекция дозы требуется при почечной недостаточности, у пациентов азиатского происхождения и при одновременном приёме некоторых лекарств.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к розувастатину или компонентам таблетки;
• заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение трансаминаз;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• миопатия;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (для части показаний);
• одновременный приём циклоспорина.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются головная боль, миалгия, астения, запор, тошнота, абдоминальная боль. Реже возникают повышение активности печёночных ферментов, протеинурия, тромбоцитопения. Крайне редко развивается рабдомиолиз — тяжёлое состояние, требующее немедленной отмены препарата. При появлении необъяснимой мышечной боли, слабости или тёмной мочи следует обратиться к врачу.

¶Форма выпуска и условия хранения

Таблетки 10 мг, покрытые оболочкой, выпускаются в упаковках по 30, 60 или 90 штук. Хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается по рецепту.

¶Цена

Стоимость препарата зависит от региона, аптечной сети и количества таблеток в упаковке. Ориентировочно цена упаковки из 30 таблеток по 10 мг в аптеках России составляет от 400 до 900 рублей (данные могут меняться). Более крупные упаковки обходятся дороже в абсолютном выражении, но дешевле в расчёте на одну таблетку. Розувастатин входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, что влияет на государственное регулирование цен на часть аналогов.

¶Аналоги

Существуют другие препараты с тем же действующим веществом: Крестор, Розувастатин, Тевастор, Розарт, Мертенсил и другие. Дозировка 10 мг присутствует в большинстве из них. Замена одного препарата на другой допускается только по согласованию с врачом.

¶Особые указания

Пациентам рекомендуется соблюдать гипохолестериновую диету на протяжении всей терапии. Следует с осторожностью сочетать препарат с фибратами, никотиновой кислотой, некоторыми антибиотиками и противогрибковыми средствами. При планировании беременности лечение прекращают. Перед началом приёма необходимо ознакомиться с полной инструкцией производителя, вложенной в упаковку, поскольку она содержит актуальные сведения о дозировках, взаимодействиях и мерах предосторожности.