Ревал Эллипта — препарат для ингаляций¶

Ревал Эллипта — комбинированный лекарственный препарат для ингаляционного применения, содержащий два действующих вещества: гликопиррония бромид (антихолинергик длительного действия) и индакатерол (бета2-адреномиметик длительного действия). Выпускается в форме капсул с порошком для ингаляций, предназначенных для использования со специальным ингалятором. Применяется преимущественно в пульмонологии для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) у взрослых пациентов.

¶Состав и механизм действия

Препарат объединяет две группы бронходилататоров с разными механизмами действия, что обеспечивает суммарный эффект расслабления гладкой мускулатуры дыхательных путей.

• Гликопиррония бромид — антихолинергическое средство длительного действия (класс LAMA). Блокирует мускариновые рецепторы в бронхах, препятствуя действию ацетилхолина, что приводит к расширению просвета дыхательных путей.
• Индакатерол — селективный агонист бета2-адренорецепторов длительного действия (класс LABA). Стимулирует рецепторы гладких мышц бронхов, вызывая их расслабление и увеличение объёма форсированного выдоха.

Оба компонента действуют на разные звенья регуляции тонуса бронхов, поэтому их комбинация усиливает бронходилатацию по сравнению с монотерапией. Действие каждой дозы сохраняется около 24 часов, что позволяет применять препарат один раз в сутки.

¶Лекарственные формы

В России и ряде других стран препарат известен под торговым наименованием «Ревал Эллипта»; в международной практике используется название «Ультибро Бризхалер» (Ultibro Breezhaler). Существуют две основные дозировки:

Капсулы имеют прозрачный корпус и содержат порошок для ингаляций. Их нельзя принимать внутрь — капсула прокалывается внутри ингалятора, и порошок вдыхается через мундштук.

¶Показания к применению

Основное показание — поддерживающее лечение взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких средней и тяжёлой степени. Препарат применяется для облегчения симптомов и снижения частоты обострений. Он не предназначен для купирования острых приступов удушья (для этого используются препараты неотложной помощи, как правило, короткодействующие бета2-агонисты).

В некоторых странах комбинация также рассматривается при бронхиальной астме в качестве дополнительной терапии у пациентов, не достигающих контроля на других схемах, однако это применение зависит от национальных регуляторных решений.

¶Способ применения

Препарат применяется ингаляционно один раз в сутки в одно и то же время. Капсулу извлекают из блистера непосредственно перед использованием, помещают в камеру ингалятора, прокалывают кнопкой и делают вдох через мундштук. Процедуру вдоха повторяют, чтобы убедиться, что порошок полностью извлечён из капсулы. После ингаляции рот рекомендуется прополоскать водой.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относят повышенную чувствительность к гликопирронию, индакатеролу или вспомогательным компонентам (в частности, к лактозе). С осторожностью препарат назначают при:

• сердечно-сосудистых заболеваниях (ишемическая болезнь сердца, нарушения ритма, артериальная гипертензия);
• закрытоугольной глаукоме;
• задержке мочеиспускания и гиперплазии предстательной железы;
• сахарном диабете;
• тяжёлых нарушениях функции печени.

Ингаляционные антихолинергики могут вызывать сухость во рту, парадоксальный бронхоспазм, а бета2-агонисты — тахикардию, тремор, головную боль. Возможны аллергические реакции. При появлении признаков тяжёлых нежелательных эффектов требуется медицинская помощь.

¶История и регулирование

Комбинированный препарат был разработан компанией Novartis и одобрен в Европейском союзе в 2013 году под названием Ultibro Breezhaler. В Российской Федерации он зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. Отпускается по рецепту врача. Данные о клинической эффективности комбинации получены в ряде рандомизированных исследований, где сравнивалась частота обострений и показатели функции внешнего дыхания у пациентов с ХОБЛ.

¶Место в терапии ХОБЛ

Современные клинические рекомендации рассматривают комбинации LABA/LAMA как один из базовых вариантов поддерживающей терапии ХОБЛ у пациентов с сохраняющимися симптомами и риском обострений. Двойная бронходилатация позволяет снизить частоту обострений и улучшить качество жизни по сравнению с монотерапией. Выбор конкретного препарата определяется индивидуально с учётом сопутствующих заболеваний, переносимости и доступности.

¶Аналоги и близкие препараты

К той же группе комбинированных бронходилататоров длительного действия относятся препараты, содержащие другие пары действующих веществ, например комбинации олодатерола с тиотропием или вилантерола с умеклидинием. Они отличаются фармакокинетикой и ингаляционным устройством, но преследуют схожую терапевтическую цель.