Реналоф и его аналоги¶

Реналоф — торговое наименование лекарственного препарата из группы фосфат-связывающих средств (фосфатбиндеров), применяемого у пациентов с хронической болезнью почек для снижения уровня фосфатов в крови. Действующее вещество препарата — севеламера карбонат (sevelamer carbonate), представляющий собой невсасывающийся в желудочно-кишечном тракте полимерный анионообменник. Препарат выпускается в форме таблеток и порошка для приготовления суспензии для приёма внутрь.

¶Действующее вещество и механизм действия

Севеламера карбонат — это высокомолекулярный сшитый полимер, не содержащий кальция и металлов. Попадая в просвет кишечника, он связывает фосфаты, поступающие с пищей, и препятствует их всасыванию в кровь. Образовавшиеся комплексы выводятся с калом. Поскольку полимер не всасывается, системного действия он не оказывает. Карбонатная форма, в отличие от более ранней гидрохлоридной (севеламера гидрохлорид), не высвобождает хлориды и не способна вызывать метаболический ацидоз, что считается её преимуществом.

¶Показания к применению

Основное показание — гиперфосфатемия у взрослых пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на диализе (гемодиализе или перитонеальном диализе). Препарат применяется в составе комплексной терапии вместе с диетой с ограничением фосфора. Контроль фосфатов необходим для профилактики минерально-костных нарушений и кальцификации сосудов.

¶Классификация фосфатбиндеров

Аналоги Реналофа — это другие препараты той же терапевтической группы. Их делят на несколько классов:

¶Основные аналоги

Севеламер (дженерики). Поскольку севеламера карбонат — действующее вещество Реналофа, его аналоги содержат то же вещество под другими торговыми названиями. Различаются они в основном формой выпуска, дозировкой и вспомогательными компонентами.

Кальция ацетат и кальция карбонат. Наиболее доступные и распространённые фосфатбиндеры. Связывают фосфаты, одновременно являясь источником кальция. Основной недостаток — риск гиперкальциемии и сосудистой кальцификации при длительном приёме, поэтому требуют контроля уровня кальция в крови.

Лантана карбонат. Не содержит кальция, эффективно снижает фосфаты. Применяется при непереносимости или недостаточной эффективности других средств. Отличается высокой стоимостью; возможны побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Железа оксигидроксид (сукроферрик оксигидроксид). Сравнительно новый класс. Связывает фосфаты и одновременно служит источником железа, что полезно при сопутствующей железодефицитной анемии. Не содержит кальция.

Алюминия гидроксид. Исторически один из первых фосфатбиндеров. Эффективен, но из-за риска накопления алюминия и связанной с ним нейротоксичности и остеомаляции применяется ограниченно и кратковременно.

¶Критерии выбора аналога

Замена одного фосфатбиндера другим производится врачом и зависит от ряда факторов:

• уровень фосфатов и кальция в крови, их динамика;
• наличие гиперкальциемии (противопоказание к кальцийсодержащим средствам);
• сопутствующие заболевания (анемия, ацидоз);
• переносимость и побочные эффекты (запоры, диспепсия);
• лекарственная форма и удобство приёма (число таблеток в сутки);
• стоимость терапии и доступность препарата.

¶Побочные эффекты и ограничения

Для севеламера и его аналогов характерны преимущественно желудочно-кишечные нежелательные реакции: тошнота, запор, диарея, вздутие, дискомфорт в животе. Севеламер противопоказан при гипофосфатемии и кишечной непроходимости. Кальцийсодержащие аналоги требуют регулярного контроля кальция. Лантана карбонат может вызывать тошноту и запоры. Алюминийсодержащие препараты не предназначены для длительного применения.

¶Правовой и рыночный аспект

Севеламера карбонат входит в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов ряда стран, что влияет на их доступность. После истечения патентной защиты оригинального препарата на рынке появились воспроизведённые лекарственные средства (дженерики) с тем же действующим веществом. Взаимозаменяемость препаратов определяется регуляторными органами на основании исследований биоэквивалентности. Замена препарата без согласования с лечащим врачом не рекомендуется.

¶Сравнение с точки зрения пациента

С практической точки зрения выбор между Реналофом и его аналогами сводится к балансу эффективности, переносимости и стоимости. Не содержащие кальция и металлов полимерные средства считаются более безопасными при длительной терапии, тогда как кальцийсодержащие препараты дешевле, но требуют лабораторного контроля. Железосодержащие аналоги удобны при сочетании гиперфосфатемии с дефицитом железа. Окончательное решение принимает нефролог с учётом индивидуальных показателей пациента.