Раствор альбумина человека¶

Раствор альбумина — стерильный препарат для внутривенного введения, содержащий очищенный человеческий сывороточный альбумин, растворённый в изотоническом солевом растворе или воде для инъекций. Относится к группе плазмозамещающих средств (коллоидных кровезаменителей) и применяется для коррекции гиповолемии, восстановления онкотического давления плазмы и устранения белковой недостаточности. Выпускается в концентрациях 5 %, 10 %, 20 % и 25 %; в России зарегистрированы препараты на основе донорской плазмы.

¶Состав и свойства

Альбумин — наиболее abundantный белок плазмы крови человека: его концентрация в норме составляет 35–50 г/л, что обеспечивает до 80 % онкотического давления. Молекулярная масса — около 66,5 кДа, период полувыведения — порядка 19–20 суток. Препарат получают фракционированием донорской плазмы (методом Кона или хроматографически), затем подвергают пастеризации при +60 °C в течение 10 часов для инактивации вирусов.

Готовый раствор представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от почти бесцветного до жёлто-коричневого оттенка. Стабилизаторы — каприлат натрия или N-ацетилтриптофан; электролитный состав близок к плазме, содержание натрия — 130–160 ммоль/л. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков, хранится при температуре +2…+25 °C, замораживание недопустимо.

¶Классификация

По концентрации выделяют:

По назначению различают препараты для восполнения объёма циркулирующей крови и для коррекции белкового дефицита. Существуют также рекомбинантные и синтетические аналоги (например, препараты на основе рекомбинантного человеческого альбумина), однако в клинической практике они пока уступают плазменным.

¶Механизм действия

Основной эффект раствора альбумина — онкотический: за счёт высокой концентрации белка в сосудистом русле создаётся градиент, удерживающий жидкость внутри капилляров и способствующий переходу межтканевой жидкости в кровь. Это приводит к увеличению объёма плазмы, снижению гемодилюции и восстановлению центрального венозного давления. Дополнительно альбумин связывает и транспортирует лекарственные вещества, билирубин, гормоны, жирные кислоты, а также обладает антиоксидантными свойствами.

При введении 100 мл 20 % раствора в сосудистое русло привлекается около 400 мл интерстициальной жидкости — эффект, лежащий в основе применения при отёках.

¶Показания

Клинические рекомендации определяют следующие основные показания:

• Гиповолемия и шок — при кровопотере, ожогах, травмах, когда кристаллоиды недостаточны;
• Гипопротеинемия — при содержании общего белка ниже 50 г/л, альбумина ниже 25 г/л;
• Нефротический синдром — для временного повышения онкотического давления;
• Асцит при циррозе печени — в сочетании с диуретиками, при парацентезе большого объёма;
• Плазмаферез и экстракорпоральные процедуры — как замещающий раствор;
• Острый респираторный дистресс-синдром — ограниченно, при доказанной гипопротеинемии.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, декомпенсированной сердечной недостаточности, отёке лёгких, тяжёлой артериальной гипертензии, кровотечении неясной этиологии. Осторожность требуется при почечной и печёночной недостаточности, беременности и в педиатрии.

Необоснованное применение раствора альбумина (например, для коррекции нутритивного статуса или «укрепления» при нормальном уровне белка) считается нецелесообразным: метаболический эффект как источника аминокислот слаб, а стоимость высока. Ряд исследований показал отсутствие преимуществ альбумина перед кристаллоидами при реанимации у части категорий пациентов.

¶Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции — от крапивницы до анафилактического шока (редко), гипертермия, озноб, тошнота, тахикардия, повышение артериального давления. При быстром введении больших объёмов — перегрузка малого круга кровообращения, отёк лёгких. Риск передачи инфекций минимален благодаря многоступенчатой вирусной инактивации, но полностью не исключён.

¶Дозирование и введение

Раствор вводят внутривенно капельно или струйно (при шоке). Доза определяется индивидуально: для взрослых — от 100 до 500 мл 5–20 % раствора в сутки; при гипопротеинемии ориентируются на уровень альбумина. Скорость инфузии при 5 % растворе — до 5–10 мл/мин, при 20–25 % — не более 1–2 мл/мин. Перед введением флакон осматривают: мутность, осадок, изменение цвета — признаки непригодности.

Раствор совместим с большинством инфузионных сред, но не смешивается с растворами, содержащими этанол, и с гидролизатами белков. Непосредственно перед переливанием следует учитывать групповую принадлежность — хотя альбумин не содержит групповых антигенов, при массивных трансфузиях контроль необходим.

¶История и производство

Метод фракционирования плазмы этиловым спиртом разработал Эдвин Кон в 1940-х годах; тогда же альбумин впервые применили для лечения раненых во Второй мировой войне. В СССР производство началось в 1950-х. Современные препараты проходят карантинизацию плазмы, ПЦР-диагностику и нанофильтрацию. Мировое потребление альбумина оценивается в сотни тонн в год; значительная часть приходится на Китай.

¶Значение в медицине

Раствор альбумина остаётся одним из немногих препаратов, способных быстро и предсказуемо повысить онкотическое давление. При этом его применение ограничено доказанной эффективностью и высокой стоимостью, поэтому в клинических руководствах подчёркивается необходимость строгих показаний и мониторинга уровня альбумина, центрального венозного давления и диуреза.