Проститол как лекарственное средство¶

Проститол — торговое наименование лекарственного препарата на основе экстракта плодов пальмы Сабаля (Serenoa repens), применяемого преимущественно в урологии для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Относится к группе растительных средств, влияющих на обмен веществ в предстательной железе; в анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ) кодируется как G04CX02. Выпускается в форме капсул и раствора для приёма внутрь.

¶Состав и действующее вещество

Основу препарата составляет масляный экстракт плодов карликовой пальмы Serenoa repens (синонимы — Sabal serrulata, пальма Сабаля). Экстракт содержит комплекс биологически активных соединений:

• фитостеролы (β-ситостерол, кампестерол, стигмастерол);
• жирные кислоты (лауриновая, миристиновая, олеиновая, пальмитиновая);
• флавоноиды и полипренолы;
• дубильные вещества и смолы.

Вспомогательными компонентами капсул обычно служат желатин, глицерол и очищенная вода; в растворе для приёма внутрь — этанол и растительное масло-наполнитель. Точный состав зависит от производителя и конкретной лекарственной формы.

¶Механизм действия

Терапевтический эффект экстракта Serenoa repens связывают с несколькими механизмами, изученными преимущественно в экспериментальных и клинических исследованиях:

1. Ингибирование 5-альфа-редуктазы. Фитостеролы экстракта подавляют превращение тестостерона в дигидротестостерон — андроген, стимулирующий пролиферацию клеток предстательной железы. Это замедляет рост железистой ткани.
2. Противовоспалительное действие. Компоненты экстракта снижают активность фосфолипазы A2 и синтез простагландинов, уменьшая воспалительную реакцию в тканях железы.
3. Спазмолитический эффект. Отмечается расслабляющее влияние на гладкую мускулатуру шейки мочевого пузыря и простатического отдела уретры, что облегчает мочеиспускание.
4. Антиандрогенное действие местного уровня. Снижается связывание андрогенов с рецепторами в ткани предстательной железы.

В отличие от синтетических ингибиторов 5-альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид), растительный экстракт действует мягче и не вызывает столь выраженного снижения уровня простатспецифического антигена (ПСА), что важно учитывать при диагностике.

¶Показания к применению

Препарат применяется при:

• доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии (в составе комплексной или монотерапии при отсутствии абсолютных показаний к хирургическому лечению);
• хроническом простатите неинфекционной природы (дизурические расстройства);
• функциональных нарушениях мочеиспускания у мужчин, связанных с гипертонусом детрузора и сфинктеров.

Назначается преимущественно мужчинам старше 45 лет. Решение о применении принимает врач-уролог после обследования, включающего пальцевое ректальное исследование, ультразвуковое исследование и определение уровня ПСА.

¶Способ применения и дозы

Стандартная схема для взрослых — по 1 капсуле (обычно 160 мг экстракта) 2 раза в сутки во время еды либо по 320 мг однократно. Раствор для приёма внутрь дозируется каплями согласно инструкции производителя. Курс лечения длительный — не менее 3–6 месяцев, поскольку эффект развивается постепенно. При пропуске дозы очередной приём проводят по обычной схеме, не удваивая количество препарата.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К противопоказаниям относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• возраст до 18 лет;
• злокачественные новообразования предстательной железы (без консультации онколога);
• беременность и период лактации (не применяется в связи с отсутствием показаний у женщин).

Побочные реакции встречаются редко и обычно слабо выражены: диспепсические явления (тошнота, боль в эпигастрии), аллергические реакции в виде кожной сыпи и зуда, изредка — головокружение. При длительном приёме в высоких дозах возможно снижение либидо.

¶История и место среди аналогов

Плоды пальмы Сабаля использовались коренными народами Северной Америки как средство при урологических и респираторных недомоганиях задолго до появления фармацевтических препаратов. В европейскую медицинскую практику экстракт вошёл во второй половине XX века, когда во Франции и Германии были зарегистрированы первые фитопрепараты на его основе. В России и странах СНГ проститол и его аналоги (пермиксон, простамол уно, простаплант) получили распространение в 1990-е годы.

К группе растительных средств для лечения гиперплазии предстательной железы также относятся препараты на основе коры африканской сливы (пигеум), корней крапивы двудомной и семян тыквы. Сравнительные исследования показывают сопоставимую эффективность этих средств при доброкачественной гиперплазии лёгкой и средней степени тяжести.

¶Эффективность и критика

Данные клинических исследований неоднородны. Часть рандомизированных контролируемых испытаний (в частности, исследование STEP и ряд европейских многоцентровых работ) демонстрирует умеренное улучшение симптомов по шкале IPSS и увеличение максимальной скорости мочеиспускания по сравнению с плацебо. В то же время крупное исследование CAMUS и метаанализ Кокрейновского сотрудничества не выявили статистически значимого превосходства экстракта над плацебо по ряду конечных точек. Различия объясняют неоднородностью стандартизации экстрактов, разными дозами и длительностью наблюдения.

Критические замечания касаются также маркетингового позиционирования растительных средств как «безопасной альтернативы» хирургии: при значительном увеличении железы и остаточной моче консервативная фитотерапия неэффективна и может привести к осложнениям (острая задержка мочи, инфекция мочевых путей, камнеобразование). Специалисты подчёркивают необходимость регулярного врачебного контроля и своевременного перехода к медикаментозным или оперативным методам.

¶Правовой статус

В Российской Федерации проститол и аналогичные средства зарегистрированы как лекарственные препараты и отпускаются без рецепта, однако их применение требует врачебной консультации. В ряде стран Европейского союза экстракт Serenoa repens включён в перечень традиционных растительных средств, что предполагает упрощённую процедуру регистрации при подтверждённой длительности применения.