Препараты с лецитином¶

Препараты с лецитином — группа лекарственных средств и биологически активных добавок, действующим или вспомогательным компонентом которых выступает лецитин — сложная смесь фосфолипидов, преимущественно фосфатидилхолина. Основным источником сырья служат соевые бобы и яичный желток; выпускаются в формах капсул, таблеток, гранул, растворов и эмульсий. Применяются как гепатопротекторы, источники фосфолипидов и эмульгаторы в составе других лекарственных форм.

¶Определение и химическая природа

Лецитин не является индивидуальным химическим веществом: это фракция фосфолипидов, в которой преобладает фосфатидилхолин (около 20–25 % в соевом лецитине), а также присутствуют фосфатидилэтаноламин, фосфатидилинозитол, фосфатидилсерин и триглицериды. Молекула фосфатидилхолина амфифильна: гидрофильная фосфатная группа соединена с двумя гидрофобными жирнокислотными остатками. Это свойство определяет способность лецитина встраиваться в клеточные мембраны и образовывать эмульсии.

В фармацевтике стандартизированный соевый лецитин фигурирует под обозначением «соевые фосфолипиды»; в составе препаратов нормируется содержание фосфатидилхолина, обычно от 20 до 95 %.

¶История

Фосфолипиды были выделены из яичного желтка в 1845 году французским химиком Теодором Гобли, который и предложил термин «лецитин» (от греч. λέκιθος — желток). В 1930-х годах соевый лецитин начали промышленно получать как побочный продукт рафинации растительного масла. В 1950-х годах в Германии появились первые препараты эссенциальных фосфолипидов для лечения заболеваний печени; с тех пор соевые фосфолипиды вошли в клиническую практику как гепатопротекторы.

¶Классификация

Препараты с лецитином делят по нескольким основаниям.

К лекарственным средствам относят, в частности, препараты эссенциальных фосфолипидов (раствор для внутривенного введения и капсулы). Большинство же продуктов с лецитином в аптечной сети зарегистрированы как биологически активные добавки к пище.

¶Фармакологические свойства

Основное действие пероральных форм связано с поступлением фосфатидилхолина — структурного компонента мембран гепатоцитов. Предполагается, что экзогенные фосфолипиды встраиваются в мембраны клеток печени, способствуя их восстановлению и нормализации липидного обмена. Фосфатидилхолин участвует в синтезе липопротеинов и транспорте холестерина, что лежит в основе его применения при жировой дистрофии печени.

В составе комплексной терапии соевые фосфолипиды применяют при хронических гепатитах, токсических поражениях печени, в период восстановления после гепатита. Лецитин также входит в состав средств, влияющих на обмен холестерина, и в рецептуры для парентерального питания как эмульгатор жировых эмульсий.

Фармакокинетика: при приёме внутрь фосфолипиды гидролизуются в кишечнике, всасываются преимущественно в виде лизофосфатидилхолина, включаются в лимфоток и далее распределяются по тканям.

¶Формы выпуска и состав

• Капсулы — наиболее распространённая форма; содержат 300–600 мг соевых фосфолипидов, часто с витаминами группы B.
• Раствор для инъекций — применяется в стационарных условиях при тяжёлых поражениях печени.
• Гранулы — порошок для приготовления суспензии, ориентирован на педиатрию.
• Эмульсии и гели — наружные и парентеральные формы, где лецитин выполняет функцию эмульгатора.
• Комбинированные БАД — лецитин в сочетании с омега-3 кислотами, витамином E, экстрактом расторопши.

¶Показания и области применения

В клинической практике препараты эссенциальных фосфолипидов назначают при:

• жировой дистрофии печени различного генеза;
• хронических гепатитах и циррозе в составе комплексной терапии;
• токсических поражениях печени, в том числе лекарственных;
• нарушениях липидного обмена.

БАД с лецитином позиционируются дополнительно как источник фосфолипидов при повышенных умственных и физических нагрузках, в период беременности и лактации, у пожилых людей. Доказательная база для этих применений ограничена: часть исследований не подтверждает клинически значимого эффекта соевого лецитина при когнитивных нарушениях.

¶Безопасность и ограничения

Препараты с лецитином обычно хорошо переносятся. Возможны диспептические явления, аллергические реакции, особенно при повышенной чувствительности к сое. Соевый лецитин противопоказан при аллергии на сою; яичный — при непереносимости яичного белка.

Отдельного внимания требует вопрос безопасности соевого сырья. Современные технологии очистки позволяют получать лецитин, практически не содержащий остатков белка, что снижает риск аллергии. Содержание фитоэстрогенов в фосфолипидных фракциях незначительно.

При парентеральном введении жировых эмульсий с лецитином возможны реакции гиперчувствительности, нарушения свёртываемости; такие формы применяются только под медицинским контролем.

¶Регулирование

В России препараты эссенциальных фосфолипидов зарегистрированы как лекарственные средства и отпускаются по рецепту либо без рецепта в зависимости от конкретного продукта. Продукты с лецитином в статусе БАД подлежат государственной регистрации в соответствии с санитарным законодательством; их состав и заявляемые свойства контролируются, но клинические испытания для БАД не требуются. В странах ЕС соевый лецитин разрешён как пищевая добавка E322 и широко используется в пищевой промышленности.

¶Аналоги и смежные группы

К близким по действию средствам относят другие гепатопротекторы (адеметионин, урсодезоксихолевая кислота, силимарин), а также источники омега-3 полиненасыщенных кислот. Лецитин как эмульгатор входит в состав многих лекарственных и косметических форм, не являясь при этом их действующим веществом.