Предуктал: инструкция, применение и отзывы кардиологов¶

Предуктал — торговое наименование лекарственного препарата на основе триметазидина, применяемого в кардиологии для лечения ишемической болезни сердца. Выпускается французской фармацевтической компанией «Сервье» (Les Laboratoires Servier). Действующее вещество — триметазидина дигидрохлорид — относится к классу антиангинальных средств, оптимизирующих энергетический метаболизм клеток миокарда.

¶Действующее вещество и механизм действия

Триметазидин — цитопротекторный препарат, действие которого направлено на поддержание энергетического обмена в клетках сердечной мышцы в условиях ишемии. При недостатке кислорода миокард переключается на менее эффективный путь окисления жирных кислот, что сопровождается накоплением ионов водорода и кальция внутри клетки и снижением синтеза АТФ. Триметазидин частично ингибирует окисление жирных кислот и смещает энергетический баланс в сторону более экономичного окисления глюкозы.

Такое переключение позволяет:

• повысить синтез аденозинтрифосфата в условиях гипоксии;
• уменьшить внутриклеточный ацидоз;
• снизить накопление кальция в кардиомиоцитах;
• ограничить образование свободных радикалов и перекисное окисление липидов.

Препарат не влияет на частоту сердечных сокращений и артериальное давление в покое, что отличает его от бета-адреноблокаторов и нитратов. Антиангинальный эффект развивается постепенно и связан с улучшением переносимости физической нагрузки.

¶Формы выпуска

Исторически выпускалась также форма 80 мг с пролонгированным действием, однако в ряде стран она была отозвана из-за рисков, связанных с высокой концентрацией препарата.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат назначают при следующих состояниях:

• длительная терапия ишемической болезни сердца (стенокардия, постинфарктное состояние);
• профилактика приступов стенокардии при стабильном течении заболевания;
• в составе комплексной терапии при недостаточной эффективности или непереносимости других антиангинальных средств;
• головокружения и нарушения слуха, предположительно связанные с ишемией (в ряде стран, включая исторические показания во Франции).

Триметазидин применяется как дополнение к базовой терапии, а не как средство замены бета-блокаторов, статинов или антиагрегантов.

¶Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к триметазидину;
• болезни Паркинсона, треморе, синдроме беспокойных ног и других экстрапирамидных нарушениях;
• тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
• беременности и в период грудного вскармливания;
• возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Среди возможных побочных эффектов наиболее значимы неврологические реакции: тремор, ригидность мышц, акинезия, нарушения походки. Эти симптомы чаще возникают у пожилых пациентов и обычно обратимы после отмены препарата. Реже отмечаются головная боль, головокружение, тошнота, диарея, кожная сыпь.

¶Отзывы кардиологов

Отношение специалистов к триметазидину неоднородно и во многом зависит от национальной школы и рекомендаций, которых придерживается врач.

Аргументы сторонников. Часть кардиологов рассматривает препарат как полезное дополнение при стенокардии, особенно у пациентов с противопоказаниями к другим антиангинальным средствам. Отмечается хорошая переносимость, отсутствие влияния на гемодинамику, возможность сочетания с базовой терапией. В российских клинических рекомендациях триметазидин фигурирует как средство для лечения стабильной стенокардии при непереносимости или недостаточной эффективности стандартных препаратов.

Аргументы критиков. Ряд зарубежных специалистов указывает на ограниченную доказательную базу. Метаанализы демонстрируют противоречивые результаты: часть исследований подтверждает снижение частоты приступов стенокардии, другие не выявляют значимого эффекта на твёрдые конечные точки — смертность и частоту инфаркта миокарда. Европейское общество кардиологов в своих рекомендациях не относит триметазидин к препаратам первой линии. В 2012 году европейский регулятор пересмотрел показания к применению, ограничив их стенокардией и исключив ряд прежних формулировок.

Практические наблюдения. Врачи, назначающие препарат, нередко отмечают, что эффект развивается не сразу и проявляется в основном у части пациентов. Часто упоминается необходимость контроля неврологического статуса, особенно у пожилых, и отмены при появлении экстрапирамидной симптоматики.

¶Место в терапии

Триметазидин не является препаратом первого выбора. Его рассматривают как вспомогательное средство в составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца. Решение о назначении принимает врач с учётом индивидуальных противопоказаний, сопутствующих заболеваний и доказательной базы. Самолечение и приём препарата без назначения недопустимы.