Пранобекс как противовирусный препарат¶

Пранобекс — противовирусный и иммуномодулирующий лекарственный препарат, действующим веществом которого является инозин пранобекс (комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты в соотношении 1:3). Применяется преимущественно при герпесвирусных инфекциях, острых респираторных вирусных заболеваниях и некоторых вирусных поражениях кожи и слизистых оболочек. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь; в ряде стран зарегистрирован также сироп для детей.

¶Химическая природа и механизм действия

Инозин пранобекс представляет собой молекулярный комплекс, состоящий из двух компонентов:

• Инозин — пуриновый нуклеозид, естественный метаболит, участвующий в обмене нуклеиновых кислот.
• Соль 4-ацетамидобензойной кислоты (ацетамидобензоат) — производное парааминобензойной кислоты.

Механизм действия окончательно не установлен. Согласно данным производителей и ряда исследований, препарат:

• подавляет репликацию ДНК- и РНК-содержащих вирусов, включая вирусы простого герпеса, цитомегаловирус, вирусы гриппа и парагриппа;
• повышает активность естественных киллеров и цитотоксических лимфоцитов;
• стимулирует выработку интерферонов;
• усиливает дифференцировку B-лимфоцитов и продукцию антител.

Точные молекулярные мишени препарата в научной литературе описаны противоречиво, что связано с ограниченным числом независимых исследований.

¶Показания к применению

В странах, где препарат зарегистрирован, типичными показаниями являются:

В некоторых странах препарат применяется также при подостром склерозирующем панэнцефалите и в комплексной терапии папилломавирусной инфекции.

¶Формы выпуска и дозирование

Основная форма — таблетки по 500 мг. Существует детская форма в виде сиропа. Дозировка подбирается в зависимости от массы тела и возраста пациента, обычно из расчёта 50–100 мг на килограмм массы в сутки, разделённых на 3–4 приёма. Курс лечения варьирует от 5–10 дней при острых респираторных инфекциях до нескольких месяцев при хронических герпесвирусных инфекциях.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 1–3 часов, что требует многократного приёма в течение суток.

¶Побочные эффекты и противопоказания

К возможным нежелательным реакциям относятся:

• головная боль, головокружение;
• тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии;
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в связи с содержанием инозина);
• аллергические реакции, кожная сыпь, зуд;
• редко — артралгия, обострение подагры.

Противопоказания включают повышенную чувствительность к компонентам, мочекаменную болезнь, подагру, хроническую почечную недостаточность, а также детский возраст младше 3 лет (для таблетированной формы). При беременности и в период лактации применение допускается только по строгим показаниям.

¶История и регистрация

Инозин пранобекс был синтезирован в 1970-х годах. Препарат длительное время применяется в странах Восточной Европы, СНГ, а также в ряде государств Азии и Латинской Америки. В США и большинстве стран Западной Европы он не получил одобрения регулирующих органов: Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) не зарегистрировало препарат, а Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) не выдавало разрешения на его применение.

¶Критика и доказательная база

Отношение медицинского сообщества к препарату неоднородно. Основные претензии касаются:

• отсутствия крупных независимых рандомизированных контролируемых исследований, соответствующих современным стандартам;
• неясного и не полностью подтверждённого механизма действия;
• расхождений между заявленной противовирусной активностью и клинически доказанной эффективностью.

Часть систематических обзоров, выполненных независимыми группами, не подтверждает значимого эффекта инозина пранобекса при ряде заявленных показаний. В то же время отдельные исследования, преимущественно проведённые в странах, где препарат зарегистрирован, сообщают о сокращении длительности симптомов и снижении частоты рецидивов герпесвирусных инфекций. Методологические ограничения этих работ (малые выборки, отсутствие двойного ослепления) не позволяют считать выводы окончательными.

Вследствие этого в международных клинических рекомендациях препарат, как правило, не фигурирует, тогда как в национальных протоколах некоторых стран постсоветского пространства он сохраняется в качестве вспомогательного средства.

¶Правовой статус

В России и ряде стран СНГ инозин пранобекс зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. В странах, не одобривших его применение, он может распространяться в качестве биологически активной добавки либо вовсе отсутствовать на рынке. Правовой статус определяет доступность препарата и требования к его маркировке и рекламе.

¶Аналоги и близкие средства

К средствам со сходным заявленным действием относят другие иммуномодуляторы и противовирусные препараты: ацикловир, валацикловир, интерфероны и их индукторы. Однако механизмы действия этих групп различаются, и прямая замена одного препарата другим без назначения врача недопустима.