Парикальцитол Фармасинтез — препарат¶

Парикальцитол Фармасинтез — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества парикальцитол, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Фармасинтез». Относится к группе синтетических аналогов активной формы витамина D (кальцитриола) и применяется преимущественно в нефрологии и эндокринологии для коррекции нарушений минерального обмена у пациентов с хронической болезнью почек.

¶Действующее вещество

Парикальцитол — синтетическое производное витамина D. По химической структуре представляет собой аналог кальцитриола (1,25-дигидроксивитамина D₃) с модифицированной боковой цепью, что придаёт ему особые фармакологические свойства. Международное непатентованное наименование (МНН) — парикальцитол; в англоязычной литературе используется название paricalcitol.

Механизм действия связан со связыванием с рецепторами витамина D (VDR), которые присутствуют в клетках паращитовидных желез, кишечника, костной ткани и почек. Активация этих рецепторов подавляет синтез и секрецию паратгормона (ПТГ), снижает его концентрацию в крови и тем самым тормозит развитие вторичного гиперпаратиреоза — характерного осложнения почечной недостаточности.

Отличительная особенность парикальцитола по сравнению с кальцитриолом — меньшая склонность вызывать гиперкальциемию и гиперфосфатемию при сопоставимом подавлении ПТГ. Это позволяет применять его у пациентов с хронической болезнью почек, в том числе находящихся на диализе, у которых риск кальциевых нарушений особенно высок.

¶Показания и применение

Основное показание к применению — профилактика и лечение вторичного гиперпаратиреоза у взрослых пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) на стадии 3 и 4, а также у больных, получающих гемодиализ или перитонеальный диализ.

В клинической практике препарат назначают для:

• снижения повышенного уровня паратгормона;
• коррекции нарушений фосфорно-кальциевого обмена;
• профилактики связанных с гиперпаратиреозом осложнений — почечной остеодистрофии, сосудистой кальцификации, патологических переломов.

Препарат выпускается в форме капсул для приёма внутрь и раствора для инъекций. Дозировка подбирается индивидуально с учётом исходного уровня ПТГ, кальция и фосфора в крови; корректировка дозы проводится под регулярным лабораторным контролем. Приём пищи не оказывает существенного влияния на биодоступность, однако жирная пища может замедлять всасывание.

¶Производитель

«Фармасинтез» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1997 году, со штаб-квартирой в Иркутске и производственными площадками в нескольких регионах России (Иркутск, Усолье-Сибирское, Братск, Санкт-Петербург, Тюмень). Предприятие специализируется на выпуске импортозамещающих и противотуберкулёзных, противовирусных, онкологических и нефрологических препаратов.

Выпуск парикальцитола под собственным брендом стал частью программы импортозамещения в сегменте препаратов для лечения осложнений хронической болезни почек. До появления российского дженерика на рынке были представлены преимущественно оригинальные зарубежные препараты (в частности, «Земплар» производства AbbVie). Появление отечественной версии расширило доступность терапии для пациентов с ХБП.

¶Безопасность и нежелательные эффекты

Наиболее значимые риски при применении парикальцитола связаны с его влиянием на минеральный обмен:

При развитии гиперкальциемии требуется снижение дозы или временная отмена препарата. Пациентам рекомендуется соблюдать диету с контролем фосфора, а также регулярно сдавать анализы на кальций, фосфор и ПТГ. Одновременное применение с препаратами, содержащими высокие дозы кальция или витамина D, повышает риск передозировки. Не рекомендуется сочетать с кетоаконазолом и другими ингибиторами CYP3A4 без корректировки дозы.

Парикальцитол противопоказан при гиперкальциемии, гиперфосфатемии, а также при повышенной чувствительности к компонентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания ограничено, поскольку данные о безопасности у этой категории пациентов недостаточны.

¶Место в терапии

В международных и российских клинических рекомендациях по ведению хронической болезни почек парикальцитол рассматривается как один из ключевых препаратов для контроля вторичного гиперпаратиреоза наряду с кальцитриолом и кальцимиметиками (например, цинакалцетом). Выбор конкретного средства определяется уровнем ПТГ, кальция и фосфора, стадией ХБП и наличием сопутствующих заболеваний.

Появление препарата «Фармасинтез» на российском рынке снизило зависимость системы здравоохранения от импортных поставок и расширило возможности для назначения терапии аналогами витамина D в рамках программ льготного лекарственного обеспечения. Точные данные о доле рынка и объёмах выпуска компания публикует ограниченно; сведения о регистрации препарата содержатся в государственном реестре лекарственных средств.

¶См. также

• Вторичный гиперпаратиреоз
• Хроническая болезнь почек
• Витамин D и его аналоги
• Кальцитриол
• Цинакалцет