Озурдекс — имплантат для лечения увеита¶

Озурдекс (англ. Ozurdex, действующее вещество — дексаметазон) — интравитреальный имплантат пролонгированного действия, применяемый в офтальмологии для лечения неинфекционного увеита заднего сегмента глаза и отёка макулы различного генеза. Представляет собой стерильную биодеградируемую полимерную матрицу размером около 0,46 × 0,46 × 6 мм, содержащую 0,7 мг дексаметазона. Имплантат вводится в стекловидное тело глаза через инъекционную систему и постепенно растворяется, высвобождая глюкокортикостероид в течение нескольких месяцев.

¶Состав и механизм действия

Действующим веществом имплантата является дексаметазон — синтетический глюкокортикостероид с выраженным противовоспалительным и иммуносупрессивным действием. Матрица изготовлена на основе сополимера молочной и гликолевой кислот (полилактид-ко-гликолид), который подвергается гидролизу в водной среде стекловидного тела и постепенно распадается на молочную и гликолевую кислоты, выводимые из организма естественным путём.

Механизм действия дексаметазона связан с подавлением активности фосфолипазы A2, что снижает синтез простагландинов и лейкотриенов, а также с угнетением миграции лейкоцитов и уменьшением проницаемости сосудистой стенки. Это приводит к снижению воспалительной реакции и уменьшению отёка сетчатки.

¶История разработки

Имплантат разработан американской фармацевтической компанией Allergan (в настоящее время — часть AbbVie). Одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) было получено в 2009 году для лечения отёка макулы после окклюзии вен сетчатки. В 2010 году показания были расширены на неинфекционный увеит заднего сегмента глаза. В 2014 году к списку добавился диабетический отёк макулы у пациентов с псевдофакией или ранее перенесённой катарактой.

В России препарат зарегистрирован и применяется в офтальмологической практике. Регистрационное удостоверение выдано на имя компании-производителя.

¶Показания к применению

Основные показания к использованию имплантата:

• неинфекционный увеит заднего сегмента глаза;
• отёк макулы вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или её ветвей;
• диабетический отёк макулы у пациентов с искусственным хрусталиком или после операции по удалению катаракты.

Решение о применении принимает врач-офтальмолог с учётом состояния пациента, наличия противопоказаний и предшествующей терапии.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• инфекционные заболевания глаза (бактериальный, вирусный, грибковый или паразитарный кератит и увеит);
• повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам матрицы;
• глаукома на терминальной стадии;
• состояние после недавно перенесённого хирургического вмешательства на глазу (в определённых случаях).

Осторожность требуется при сахарном диабете, артериальной гипертензии, глаукоме в анамнезе, а также при наличии herpes simplex в анамнезе.

¶Способ введения

Имплантат вводится в условиях операционной или процедурного кабинета под местной анестезией. Используется специальная инъекционная система, позволяющая провести аппликатор через склеру в стекловидное тело без разреза. Процедура занимает несколько минут и обычно хорошо переносится пациентами. После введения возможен кратковременный подъём внутриглазного давления, который контролируется врачом.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

• повышение внутриглазного давления;
• катаракта (при длительном применении);
• конъюнктивальные кровоизлияния в месте инъекции;
• воспаление переднего сегмента глаза;
• редко — эндофтальмит, отслойка сетчатки, миграция имплантата в переднюю камеру.

Пациентам, получающим терапию имплантатом, рекомендуется регулярный контроль внутриглазного давления и состояния хрусталика.

¶Сравнение с альтернативами

Имплантат позволяет снизить частоту повторных вмешательств и уменьшить системную нагрузку глюкокортикостероидами.

¶Значение в офтальмологии

Озурдекс стал одним из первых одобренных биодеградируемых имплантатов для длительной доставки лекарства в задний сегмент глаза. Его появление расширило возможности лечения воспалительных и сосудистых заболеваний сетчатки, снизив зависимость от частых инъекций и системной терапии. Метод применяется в клинической практике более десяти лет и включён в ряд национальных и международных рекомендаций по лечению увеита и отёка макулы.