Оземпик: способ применения и дозы¶

Оземпик — торговое наименование лекарственного препарата на основе семаглутида, применяемого для лечения сахарного диабета 2-го типа и для снижения массы тела. Семаглутид представляет собой агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) — инкретинового гормона, который усиливает секрецию инсулина глюкозозависимым образом, подавляет избыточную секрецию глюкагона, замедляет опорожнение желудка и снижает аппетит. Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения во флаконах и в предварительно заполненных шприц-ручках. Дозировка подбирается индивидуально и наращивается постепенно для уменьшения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

¶Лекарственная форма и состав

Оземпик выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для инъекций. Действующее вещество — семаглутид. Вспомогательные компоненты включают динатрия фосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, воду для инъекций и гидроксид натрия для корректировки pH. Препарат поставляется в шприц-ручках multi-dose, рассчитанных на несколько доз, а также во флаконах для многократного забора. Раствор предназначен исключительно для подкожного введения; внутривенное и внутримышечное введение не предусмотрено.

¶Показания к применению

Основные показания:

• сахарный диабет 2-го типа у взрослых как дополнение к диете и физической нагрузке — для улучшения гликемического контроля;
• снижение массы тела у взрослых с ожирением или избыточной массой тела при наличии сопутствующих заболеваний (в соответствующих дозировках, зарегистрированных для этой цели);
• снижение риска серьёзных сердечно-сосудистых событий у пациентов с диабетом 2-го типа и установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями.

¶Способ применения

Препарат вводится подкожно. Инъекции выполняются в область живота, бедра или плеча. Место введения рекомендуется менять, чтобы избежать липодистрофии. Введение возможно в любое время суток независимо от приёма пищи, однако желательно придерживаться одного и того же времени.

Техника введения шприц-ручкой:

1. Проверить срок годности и прозрачность раствора.
2. Установить новую иглу, провести проверку проходимости (появление капли).
3. Набрать дозу согласно назначению.
4. Ввести иглу под кожу и нажать на кнопку до упора, удерживая несколько секунд.
5. Извлечь иглу и утилизировать её.

При использовании флакона дозу набирают инсулиновым шприцем или специальной иглой.

¶Дозировка

Начальная доза обычно составляет 0,25 мг один раз в неделю. Эта доза является стартовой и не предназначена для достижения терапевтического эффекта — её цель адаптировать организм. Через четыре недели дозу увеличивают до 0,5 мг один раз в неделю. При необходимости, после не менее четырёх недель на дозе 0,5 мг, возможно повышение до 1 мг один раз в неделю. Максимальная рекомендованная доза — 2 мг один раз в неделю.

Дозу повышают постепенно, ориентируясь на переносимость и показатели гликемии.

¶Коррекция дозы и особые группы

У пациентов с нарушением функции почек лёгкой и средней степени коррекция дозы обычно не требуется; при тяжёлой почечной недостаточности опыт ограничен. При печёночной недостаточности также требуется осторожность. Пожилым пациентам коррекция не нужна, однако опыт применения у лиц старше 75 лет ограничен. Детям и подросткам до 18 лет препарат, как правило, не назначается.

¶Пропущенная доза

При пропуске инъекции рекомендуется ввести препарат в течение 5 дней после запланированного дня. Если прошло более 5 дней, пропущенную дозу не вводят, а следующую инъекцию делают по обычному графику. Удваивать дозу не следует.

¶Побочные эффекты и меры предосторожности

Наиболее частые нежелательные реакции — тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита. Они обычно ослабевают по мере адаптации. Реже отмечаются панкреатит, желчнокаменная болезнь, гипогликемия (особенно при сочетании с инсулином или сульфонилуреей), реакции в месте инъекции. Препарат не применяется при наличии в анамнезе медуллярного рака щитовидной железы и при синдроме множественной эндокринной неоплазии 2-го типа. Хранение осуществляется в холодильнике; после первого использования шприц-ручку можно хранить при комнатной температуре ограниченное время согласно инструкции.

¶Взаимодействие и контроль

Семаглутид замедляет опорожнение желудка, что может влиять на всасывание пероральных препаратов. Требуется контроль уровня глюкозы, а при совместном применении с инсулином или препаратами сульфонилуреи — возможна коррекция их доз для профилактики гипогликемии. Препарат применяется в составе комплексной терапии, включающей диету и физическую активность. Назначение и изменение дозы производит врач.