Осетафлю — противогриппозная вакцина¶

Осетафлю® — торговая марка инактивированной противогриппозной вакцины, применяемой для специфической профилактики сезонного гриппа. Препарат относится к классу вакцин, содержащих инактивированные (убитые) вирусные частицы или их фрагменты, и вводится внутримышечно или подкожно. Название образовано от латинского наименования возбудителя Orthomyxovirus (вирус гриппа) и суффикса, используемого в фармацевтических наименованиях вакцин. Выпускается в форме суспензии для инъекций в предварительно заполненных шприцах или ампулах.

¶Общие сведения

Осетафлю® представляет собой вакцинный препарат, предназначенный для формирования активного иммунитета против вирусов гриппа типов A и B. Как и другие инактивированные гриппозные вакцины, он содержит антигены, полученные из вирусных штаммов, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) на соответствующий эпидемический сезон. Состав препарата обновляется ежегодно в соответствии с рекомендациями ВОЗ и национальных органов здравоохранения, поскольку вирусы гриппа обладают высокой изменчивостью (антигенным дрейфом и шифтом).

Вакцинация является одним из основных методов снижения заболеваемости гриппом и связанных с ним осложнений. Препараты этого класса применяются в рамках массовой иммунопрофилактики, прежде всего среди групп риска.

¶Состав и механизм действия

В состав инактивированных гриппозных вакцин, к которым относится Осетафлю®, входят:

• антигены вирусов гриппа A (подтипы H1N1 и H3N2) и вируса гриппа B;
• консерванты (например, тиомерсал) — в многодозовых формах;
• стабилизаторы и буферные компоненты;
• адъюванты — в некоторых вариантах для усиления иммунного ответа.

После введения препарата иммунная система распознаёт чужеродные антигены и вырабатывает специфические антитела (иммуноглобулины класса G и A), а также формирует клеточную память. Защитный эффект развивается в течение примерно двух-трёх недель после прививки и сохраняется на протяжении одного эпидемического сезона. Поскольку вирусные штаммы ежегодно меняются, иммунитет требуется обновлять — отсюда рекомендация проводить вакцинацию каждый год.

¶Показания и применение

Основное показание — профилактика гриппа у детей и взрослых. Приоритетными группами для вакцинации считаются:

• дети с шести месяцев и старше;
• лица старше 60 лет;
• беременные женщины (во втором и третьем триместрах, по назначению врача);
• пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной, сердечно-сосудистой систем, диабетом;
• медицинские работники, педагоги, работники транспорта и сферы обслуживания;
• лица с иммунодефицитными состояниями.

Вакцинация проводится, как правило, осенью, до начала подъёма заболеваемости. Препарат вводят однократно; детям, ранее не прививавшимся, может потребоваться двукратное введение с интервалом около четырёх недель.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К общим противопоказаниям для инактивированных гриппозных вакцин относятся:

• аллергические реакции на компоненты препарата, включая белок куриного яйца (в зависимости от технологии производства);
• острые инфекционные заболевания или обострение хронических болезней в момент вакцинации;
• выраженные поствакцинальные реакции на предыдущее введение.

Возможные нежелательные явления обычно носят лёгкий и кратковременный характер: местные реакции (покраснение, болезненность в месте инъекции), реже — повышение температуры, недомогание, головная боль. Серьёзные осложнения встречаются редко. Решение о вакцинации принимает медицинский работник с учётом состояния пациента.

¶Место среди гриппозных вакцин

Противогриппозные вакцины делятся на несколько типов:

Осетафлю®, как и большинство современных препаратов, относится к инактивированным формам, что исключает риск заражения гриппом в результате прививки. Инактивированные вакцины считаются более безопасными для иммунокомпрометированных лиц по сравнению с живыми.

¶Значение вакцинопрофилактики

Грипп остаётся одной из наиболее массовых сезонных инфекций, вызывающих ежегодные эпидемические подъёмы. По оценкам ВОЗ, сезонный грипп приводит к миллионам случаев тяжёлого течения и сотням тысяч летальных исходов в мире ежегодно. Вакцинация снижает риск заболевания, а при возникновении инфекции — тяжесть её течения и вероятность осложнений (пневмонии, обострения хронических болезней).

Эффективность вакцины зависит от соответствия штаммового состава циркулирующим вирусам и от охвата прививками населения. Формирование коллективного иммунитета требует вакцинации значительной доли населения, особенно в организованных коллективах.

¶Регуляторный статус

Как и любые лекарственные препараты, гриппозные вакцины подлежат государственной регистрации и контролю качества. В России оборот вакцин регулируется законодательством о лекарственных средствах и санитарно-эпидемиологическими требованиями; сведения о конкретных зарегистрированных препаратах и их производителях содержатся в государственном реестре лекарственных средств. Наименования вакцин, включая торговые марки, могут различаться в зависимости от страны регистрации и производителя.