Ондансетрон-ЭСКОМ — противорвотный препарат¶

Ондансетрон-ЭСКОМ — торговое наименование лекарственного препарата на основе ондансетрона, выпускаемого в форме раствора для инъекций. Относится к группе противорвотных средств — антагонистов серотониновых рецепторов 5-HT₃. Применяется преимущественно для профилактики и купирования тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, лучевой терапии и в послеоперационном периоде. Препарат производится российской фармацевтической компанией «ЭСКОМ НПК» (Ставрополь) и зарегистрирован в Российской Федерации.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — ондансетрон (в виде гидрохлорида дигидрата). Выпускается в виде прозрачного бесцветного или слегка окрашенного раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Концентрация действующего вещества — 2 мг/мл. Типичные фасовки: ампулы по 2 мл (4 мг) и по 4 мл (8 мг). Вспомогательные компоненты включают воду для инъекций, натрия цитрат, лимонную кислоту и натрия хлорид, обеспечивающие изотоничность и стабильность раствора.

¶Фармакологическое действие

Ондансетрон — высокоселективный антагонист серотониновых рецепторов подтипа 5-HT₃. Эти рецепторы локализуются как в центральной нервной системе (в области рвотного центра и хеморецепторной триггерной зоны), так и на периферии — в окончаниях блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.

Механизм действия связан с блокадой 5-HT₃-рецепторов, что препятствует связыванию с ними серотонина. Серотонин высвобождается из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки кишечника под воздействием цитостатиков и ионизирующего излучения, а также при хирургической травме. Блокируя рецепторы, ондансетрон прерывает передачу сигнала к рвотному центру и предотвращает развитие рвотного рефлекса.

Препарат не является антагонистом дофаминовых рецепторов, что отличает его от метоклопрамида, и обладает существенно более высокой эффективностью при рвоте, вызванной химиотерапией.

¶Показания к применению

• профилактика и лечение тошноты и рвоты при цитостатической химиотерапии (особенно при применении высокоэметогенных схем, включающих цисплатин);
• профилактика и лечение тошноты и рвоты при лучевой терапии;
• профилактика и купирование послеоперационной тошноты и рвоты;
• в отдельных случаях — при тяжёлой рвоте иного генеза по назначению врача.

¶Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к ондансетрону или любому компоненту препарата;
• одновременное применение с апоморфином (риск выраженной гипотензии и угнетения сознания);
• детский возраст до 2 лет (для инъекционной формы — в зависимости от конкретных инструкций и показаний);
• беременность I триместра и период грудного вскармливания — с осторожностью, по строгим показаниям.

¶Способ применения и дозы

Дозировка определяется индивидуально, в зависимости от эметогенности проводимой терапии, возраста и состояния пациента. При химиотерапии взрослым обычно вводят 8 мг внутривенно медленно непосредственно перед началом курса, при необходимости повторяя введение в течение суток. При послеоперационной тошноте и рвоте применяют 4 мг внутривенно или внутримышечно. Раствор вводят медленно, чтобы снизить риск побочных реакций. Детям доза рассчитывается по площади поверхности тела или массе.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются головная боль, ощущение жара или прилива крови к лицу, запор, диарея, сухость во рту. Возможны преходящее повышение активности печёночных ферментов, редко — аллергические реакции, гипотензия, нарушения ритма сердца, включая удлинение интервала QT. При быстром внутривенном введении возможно головокружение и нарушение зрения.

¶Особые указания

С осторожностью применяют при тяжёлых нарушениях функции печени, при удлинении интервала QT, при электролитных нарушениях. Требуется контроль состояния пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Ондансетрон не является средством для постоянного приёма — его используют в рамках ограниченного по времени курса, связанного с эметогенным воздействием.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции производителя (как правило, не выше 25 °C). Замораживание не допускается. Срок годности инъекционной формы обычно составляет 2–3 года с даты выпуска.

¶Место в терапии

Ондансетрон входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов РФ и широко применяется в онкологической практике, анестезиологии и хирургии. Наличие российского аналога под маркой «ЭСКОМ» обеспечивает доступность препарата в медицинских учреждениях страны наряду с импортными и другими отечественными воспроизведёнными формами.