Нобазит Про — противовирусный препарат¶

Нобазит® Про — российский лекарственный препарат с противовирусным и иммуномодулирующим действием, выпускаемый в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Действующим веществом является энисамия йодид — синтетическое низкомолекулярное соединение, индуктор интерферона. Препарат применяется преимущественно в терапии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и гриппа у взрослых и детей старшего возраста. Относится к группе противовирусных средств прямого и опосредованного действия.

¶Общие сведения

Нобазит® Про зарегистрирован как рецептурный и безрецептурный (в зависимости от дозировки) препарат на территории Российской Федерации. Торговое наименование принадлежит фармацевтической компании «Фармстандарт». Международное непатентованное наименование (МНН) — энисамия йодид (Enisamium iodide). Лекарственная форма — таблетки 250 мг и 500 мг, покрытые оболочкой.

Препарат позиционируется как средство этиотропной и симптоматической терапии при респираторных инфекциях. В инструкции по медицинскому применению указаны показания: лечение гриппа и других ОРВИ у взрослых и детей с 6 лет (для дозировки 250 мг) и с 12 лет (для дозировки 500 мг).

¶Действующее вещество

Энисамия йодид — производное изоникотиновой кислоты, содержащее йод. Химически представляет собой N-метил-4-бензилкарбамидопиридиния йодид. Соединение синтезировано в СССР в рамках поиска противовирусных средств.

Механизм действия, согласно данным производителя и ряда публикаций, связан с несколькими эффектами:

• индукция синтеза эндогенного интерферона в клетках;
• подавление репликации вирусов за счёт ингибирования вирусной РНК-полимеразы;
• противовоспалительное действие;
• умеренное иммуномодулирующее влияние.

Йод в составе молекулы рассматривается как компонент, способствующий противовирусной активности, однако его роль в механизме действия остаётся предметом дискуссий.

¶Механизм и фармакокинетика

После приёма внутрь энисамия йодид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет несколько часов, что позволяет принимать препарат 2–3 раза в сутки.

Индукция интерферона оценивается как основной компонент действия: препарат стимулирует выработку интерферонов I типа (α и β), которые препятствуют репликации вируса в инфицированных клетках. Этот механизм отличает энисамия йодид от прямых ингибиторов нейраминидазы (например, осельтамивира).

¶Показания и применение

Согласно инструкции, Нобазит® Про применяется:

• при гриппе;
• при острых респираторных вирусных инфекциях;
• в комплексной терапии респираторных заболеваний.

Схема приёма зависит от возраста и дозировки. Взрослым обычно назначают по 500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней. Детям — по 250 мг в зависимости от возраста. Препарат принимают после еды, не разжёвывая.

Эффективность препарата при ОРВИ изучалась в ряде клинических исследований, преимущественно российских. Часть из них демонстрировала сокращение длительности лихорадки и катаральных симптомов по сравнению с плацебо. Независимые международные исследования энисамия йодида ограничены, что связано с его обращением преимущественно на рынках России и стран СНГ.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Основные противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст младше 6 лет (для дозировки 250 мг) и младше 12 лет (для 500 мг);
• гиперфункция щитовидной железы.

Среди возможных побочных эффектов указываются аллергические реакции, диспепсические явления, редко — изменения со стороны щитовидной железы из-за содержания йода. При длительном применении требуется контроль функции щитовидной железы.

¶Место в терапии респираторных инфекций

Нобазит® Про входит в перечень противовирусных средств, применяемых в российской клинической практике при ОРВИ. Он используется как альтернатива или дополнение к другим противовирусным препаратам. В клинических рекомендациях Минздрава РФ энисамия йодид упоминается как одно из возможных средств терапии гриппа и ОРВИ наряду с умифеновиром, осельтамивиром и занамивиром.

Следует учитывать, что доказательная база по энисамия йодиду уступает по объёму и качеству данным по ряду международно признанных противовирусных препаратов. Это отражает общую ситуацию с рядом отечественных противовирусных средств, эффективность которых оценивается преимущественно в локальных исследованиях.

¶Аналоги и сравнение

К препаратам со схожим механизмом действия (индукторы интерферона) относят:

• Кагоцел;
• Тилорон (Амиксин);
• Меглюмина акридонацетат (Циклоферон);
• Умифеновир (Арбидол).

Прямые противовирусные средства с иным механизмом — осельтамивир (Тамифлю), занамивир (Реленза) — ингибируют нейраминидазу вируса гриппа и имеют более широкую международную доказательную базу.

¶Формы выпуска и условия хранения

Нобазит® Про выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 250 мг и 500 мг. Упаковки содержат 10, 20 или 30 таблеток. Хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года. Отпускается из аптек без рецепта (для некоторых дозировок — по рецепту).

¶Ограничения и критика

Ряд специалистов указывает на ограниченность данных о клинической эффективности энисамия йодида, полученных в независимых рандомизированных исследованиях. Отмечается, что большинство публикаций выполнено при поддержке производителя. Также обсуждается целесообразность включения йода в состав молекулы и возможные риски для пациентов с заболеваниями щитовидной железы.

Препарат не заменяет вакцинацию против гриппа и не является средством экстренной профилактики в том же объёме, что и некоторые прямые противовирусные средства.