Неовир: инструкция по применению внутримышечно¶

Неовир — торговое наименование лекарственного препарата на основе синтетического низкомолекулярного индуктора интерферона — оксодигидроакридинилацетата натрия (кристаллического натрия оксодигидроакридинилацетата). Относится к группе противовирусных и иммуномодулирующих средств, выпускается в форме раствора для внутримышечного введения. Применяется в терапии вирусных инфекций и некоторых иммунодефицитных состояний.

¶Общие сведения

Действующее вещество — оксодигидроакридинилацетат натрия — синтезировано в СССР в конце 1970-х годов в рамках программы поиска индукторов эндогенного интерферона. Препарат зарегистрирован в России и ряде стран постсоветского пространства; за пределами этого региона широкого распространения не получил и в списках ВОЗ как самостоятельная позиция не фигурирует.

Форма выпуска — прозрачный раствор жёлтого или жёлто-оранжевого цвета в ампулах по 2 мл (125 мг действующего вещества) в концентрации 125 мг/мл. Раствор предназначен исключительно для внутримышечного введения; иные пути введения не предусмотрены инструкцией.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия основан на индукции синтеза эндогенных интерферонов — прежде всего интерферона альфа, а также, по данным разработчиков, интерферона бета и гамма. Препарат стимулирует продукцию интерферонов лейкоцитами и другими клетками иммунной системы.

Заявленные эффекты:

• противовирусное действие в отношении широкого спектра ДНК- и РНК-содержащих вирусов;
• иммуномодулирующее действие — нормализация соотношения субпопуляций Т-лимфоцитов, стимуляция активности естественных киллеров и фагоцитов;
• противовоспалительное действие, связанное со снижением продукции провоспалительных цитокинов.

Доказательная база по препарату ограничена: значительная часть исследований выполнена в 1980–1990-е годы, часть публикаций не соответствует современным методологическим требованиям (отсутствие двойного слепого контроля, малые выборки). Независимые международные клинические рекомендации неовир в качестве препарата первой линии не рассматривают.

¶Показания

Согласно инструкции, препарат применяется:

• при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях;
• при герпетической инфекции различной локализации;
• при вирусных гепатитах B, C, D (в составе комплексной терапии);
• при энцефалитах и менингитах вирусной этиологии;
• при цитомегаловирусной и папилломавирусной инфекции;
• при урогенитальных инфекциях вирусной природы;
• при вторичных иммунодефицитных состояниях, в том числе на фоне лучевой и химиотерапии.

¶Противопоказания

• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (по большинству инструкций — до 18 лет);
• декомпенсированные заболевания печени и почек;
• индивидуальная непереносимость компонентов;
• аутоиммунные заболевания в активной фазе — применяется с осторожностью;
• лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы-галактозы (вспомогательные компоненты).

¶Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно. Разовая доза для взрослых составляет 250 мг (2 мл раствора), что соответствует содержимому одной ампулы. Схема зависит от диагноза:

Раствор вводят медленно, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Перед введением ампулу согревают до комнатной температуры и визуально оценивают: при изменении цвета или наличии осадка раствор не используют.

¶Побочные действия

Возможные нежелательные реакции:

• болезненность и уплотнение в месте инъекции;
• кратковременное повышение температуры тела (до 37,5–38 °C);
• головная боль, слабость, сонливость;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд;
• редко — изменения в общем анализе крови.

При появлении выраженных реакций введение прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

• Препарат не заменяет этиотропную терапию и применяется в комплексе с другими средствами.
• Не рекомендуется одновременное назначение с другими индукторами интерферона.
• При обострении аутоиммунных процессов лечение отменяют.
• Самостоятельное применение без назначения врача недопустимо; назначение и коррекция схемы проводятся только медицинским специалистом.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C либо при комнатной температуре в пределах, указанных производителем (у разных производителей условия различаются). Срок годности — как правило, 2 года. Отпускается по рецепту.

¶Аналоги и статус

К близким по механизму действия средствам относят другие индукторы интерферона — тилорон, кагоцел, амиксин, а также препараты рекомбинантного интерферона. Сведения о сравнительной эффективности неовира и этих средств в независимых исследованиях ограничены.

Препарат включён в российские клинические рекомендации по ряду инфекционных заболеваний как средство с предполагаемым иммуномодулирующим действием; при этом часть экспертов указывает на недостаточность доказательств его клинической эффективности.