Митомицин-ДЕКО — противоопухолевый антибиотик¶

Митомицин-ДЕКО — торговое наименование лекарственного препарата на основе митомицина, противоопухолевого антибиотика из группы антибиотиков хинонового ряда, применяемого в химиотерапии злокачественных новообразований. Действующее вещество — митомицин C — продуцируется бактериями Streptomyces caespitosus и обладает цитостатическим и цитотоксическим действием. Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения.

¶История и происхождение

Митомицин C был выделен в 1956 году японскими исследователями из культуры актиномицетов Streptomyces caespitosus. Первоначально соединение привлекло внимание как антибактериальный агент, однако вскоре была обнаружена его выраженная противоопухолевая активность. С 1960-х годов митомицин начал применяться в клинической онкологии, прежде всего в Японии, а затем и в других странах.

Препарат «Митомицин-ДЕКО» производится российской фармацевтической компанией «ДЕКО» и зарегистрирован в Российской Федерации как воспроизведённый (дженерический) лекарственный препарат. Наименование образовано от международного непатентованного наименования «митомицин» и названия производителя.

¶Химическая природа и механизм действия

Митомицин C представляет собой азотсодержащее соединение с хиноновым и азетидиновым фрагментами. В организме он активируется путём восстановления, после чего приобретает способность алкилировать ДНК. Образующиеся поперечные сшивки между цепями ДНК нарушают её репликацию и транскрипцию, что приводит к подавлению деления клеток и их гибели.

Действие препарата не является строго специфичным для опухолевых клеток: митомицин влияет и на быстро делящиеся нормальные ткани, что определяет спектр его побочных эффектов. Наибольшая чувствительность к препарату отмечается у клеток в фазе синтеза ДНК, а также в поздней G1- и ранней S-фазе клеточного цикла.

¶Форма выпуска и состав

Препарат поставляется в виде стерильного лиофилизированного порошка во флаконах. В состав помимо митомицина входят вспомогательные вещества, обеспечивающие стабильность и растворимость лиофилизата. Перед применением содержимое флакона растворяют в прилагаемом растворителе или в воде для инъекций непосредственно перед введением.

Раствор вводится внутривенно, внутриартериально или внутрипузырно в зависимости от показаний. Приготовленный раствор не подлежит длительному хранению и должен использоваться в течение установленного производителем времени.

¶Показания к применению

Митомицин-ДЕКО применяется при ряде злокачественных новообразований, в том числе:

• рак желудка и поджелудочной железы;
• колоректальный рак;
• немелкоклеточный рак лёгкого;
• рак молочной железы;
• рак шейки и тела матки;
• опухоли мочевого пузыря (внутрипузырное введение при поверхностном раке);
• некоторые опухоли головы и шеи.

Препарат используется как в монотерапии, так и в составе комбинированных схем химиотерапии, нередко в сочетании с другими цитостатиками (например, с фторурацилом или доксорубицином).

¶Способ применения и дозирование

Дозировка определяется индивидуально лечащим врачом с учётом типа опухоли, стадии заболевания, массы тела пациента и состояния кроветворной системы. Препарат вводят, как правило, с интервалами в несколько недель, что связано с необходимостью восстановления костномозгового кроветворения между курсами.

При внутрипузырном введении раствор вводится в полость мочевого пузыря через катетер с последующей экспозицией; процедура проводится с определённой периодичностью в зависимости от схемы лечения.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Основные нежелательные реакции связаны с угнетением кроветворения:

• миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
• тошнота, рвота, потеря аппетита;
• стоматит и поражения слизистых оболочек;
• повышение температуры, слабость;
• нарушения функции печени и почек;
• аллергические реакции;
• при внутрипузырном введении — раздражение слизистой мочевого пузыря, дизурия.

К противопоказаниям относят выраженное угнетение костномозгового кроветворения, тяжёлые нарушения функции печени и почек, беременность и период грудного вскармливания, повышенную чувствительность к компонентам препарата. В период лечения необходим регулярный контроль показателей крови.

¶Меры предосторожности

Митомицин-ДЕКО относится к цитотоксическим препаратам, требующим соблюдения специальных правил обращения: приготовление раствора проводят в защитных перчатках и маске, избегая попадания на кожу и слизистые. Беременным женщинам и женщинам детородного возраста следует применять надёжную контрацепцию во время терапии. Мужчинам в период лечения также рекомендуется предохраняться.

Раствор не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце или инфузионной системе без указаний производителя, поскольку возможны физико-химические взаимодействия.

¶Правовой статус и обращение

Митомицин-ДЕКО является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается только по назначению врача. Он включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Российской Федерации, что обеспечивает его доступность в рамках государственных программ лекарственного обеспечения. Хранение осуществляется в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции, в недоступном для детей месте.

¶Значение

Митомицин остаётся востребованным цитостатиком в онкологической практике, особенно при опухолях желудочно-кишечного тракта и поверхностном раке мочевого пузыря. Наличие воспроизведённых препаратов, в том числе «Митомицин-ДЕКО», расширяет доступность терапии и снижает затраты системы здравоохранения по сравнению с оригинальными лекарственными средствами.