Менолет Эдас-139 гомеопатический препарат¶

Менолет Эдас-139 — гомеопатический лекарственный препарат, выпускаемый российской фармацевтической компанией «Эдас» (полное наименование производителя — ООО «Эдас»). Относится к группе комплексных (многокомпонентных) гомеопатических средств, предназначенных, согласно инструкции производителя, для применения в гинекологической практике и при нарушениях менструального цикла. Выпускается в форме гомеопатических капель для приёма внутрь. Препарат не является средством доказательной медицины: его эффективность не подтверждена клиническими исследованиями, соответствующими требованиям доказательной фармакологии.

¶Общие сведения

Менолет Эдас-139 входит в обширную линейку препаратов «Эдас», выпускаемых одноимённой компанией с 1990-х годов. Нумерация в названии (139) отражает внутреннюю систему маркировки комплексных гомеопатических средств производителя, где каждой рецептуре присвоен порядковый номер. Торговое наименование «Менолет» образовано от слова «менструация» и указывает на область предполагаемого применения.

Препарат позиционируется производителем как средство, применяемое при расстройствах менструальной функции, в комплексной терапии гинекологических заболеваний, а также в период климактерических изменений. Как и другие комплексные гомеопатические средства, он реализуется в аптеках без рецепта врача.

¶Состав и форма выпуска

Менолет Эдас-139 выпускается в виде капель для внутреннего применения во флаконах-капельницах объёмом 25 мл. Основу составляет водно-спиртовой раствор (спирт этиловый в низкой концентрации) с добавлением гомеопатических разведений нескольких исходных компонентов.

В состав препарата, согласно инструкции, входят гомеопатические разведения следующих веществ:

• Agnus castus (прутняк обыкновенный, витекс священный);
• Apis mellifica (пчела медоносная);
• Belladonna (красавка);
• Calcium carbonicum;
• Lachesis;
• Pulsatilla (прострел);
• Sepia;
• Sulphur и ряд других компонентов.

Все ингредиенты используются в сверхмалых (гомеопатических) разведениях, при которых в готовом растворе, как правило, не остаётся молекул исходного вещества в detectable-концентрациях. Именно на этом основан основной аргумент критиков гомеопатии.

¶Предполагаемое действие

Согласно инструкции производителя, препарат оказывает «нормализующее влияние на менструальную функцию», способствует регуляции гормонального фона и облегчению симптомов, связанных с нарушениями цикла. В гомеопатической традиции компоненты подбираются по принципу подобия: например, Agnus castus и Pulsatilla традиционно применяются при задержках менструации, Lachesis — при климактерических расстройствах, Sepia — при ощущении опущения органов малого таза.

С точки зрения научной медицины, механизм действия гомеопатических разведений не имеет биологического обоснования, а заявленные эффекты не подтверждены воспроизводимыми исследованиями. Всемирная организация здравоохранения и национальные регуляторы ряда стран рассматривают гомеопатию как область с недоказанной эффективностью.

¶Показания по инструкции

В инструкции по медицинскому применению перечислены следующие состояния, при которых производитель рекомендует препарат:

• нарушения менструального цикла (задержки, скудные или обильные менструации);
• альгоменорея (болезненные менструации);
• предменструальный синдром;
• климактерический синдром;
• комплексная терапия воспалительных заболеваний женской половой сферы.

Важно отметить, что эти показания сформулированы производителем и не подтверждены независимыми клиническими испытаниями.

¶Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь, капли разводят в небольшом количестве воды или принимают на кусочке сахара. Стандартная схема, указанная в инструкции, предполагает приём несколько раз в сутки; конкретная дозировка зависит от возраста и состояния пациента и определяется лечащим врачом. Курс приёма обычно составляет от нескольких недель до нескольких месяцев.

¶Регуляторный статус

В России гомеопатические препараты проходят регистрацию в качестве лекарственных средств по упрощённой процедуре, не требующей предоставления данных о клинической эффективности, сопоставимых с требованиями для аллопатических препаратов. Менолет Эдас-139 зарегистрирован как гомеопатическое лекарственное средство и внесён в соответствующий реестр.

В 2017 году Комиссия по борьбе с лженаукой при Президиуме РАН выпустила меморандум «О лженаучности гомеопатии», в котором гомеопатические методы были охарактеризованы как не имеющие научного обоснования. Документ вызвал широкую дискуссию, однако не привёл к запрету гомеопатических препаратов в России.

¶Критика

Основные претензии к препарату, как и к гомеопатии в целом, сводятся к следующему:

• отсутствие доказательств эффективности, полученных в двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях;
• крайне низкие концентрации действующих веществ, при которых биологический эффект маловероятен;
• риск отказа пациента от своевременной доказанной терапии при серьёзных гинекологических заболеваниях;
• отсутствие стандартизированных требований к доказательной базе при регистрации.

Сторонники гомеопатии, в свою очередь, ссылаются на многолетнюю практику применения и наблюдаемые субъективные улучшения у части пациентов, что, однако, может объясняться эффектом плацебо и естественным течением заболевания.

¶Аналоги и место в линейке

Менолет Эдас-139 — одно из многих средств серии «Эдас», наряду с препаратами иных номеров, ориентированных на разные группы заболеваний. Прямых структурных аналогов с идентичным составом у других производителей, как правило, не существует, поскольку рецептуры комплексных гомеопатических средств являются авторскими. Пациентам, рассматривающим применение подобных средств, медицинское сообщество рекомендует консультацию с врачом и приоритет методов с доказанной эффективностью.