Мельдоний-ДЕКО: препарат и спортивный скандал¶

Мельдоний-ДЕКО — торговое наименование лекарственного препарата на основе мельдония (милдроната), выпускавшегося латвийским производителем Grindeks. Препарат применялся в кардиологии и неврологии, а также использовался в спортивной медицине как средство, повышающее работоспособность и ускоряющее восстановление. Получил широкую известность в 2016 году в связи с массовыми дисквалификациями спортсменов после включения мельдония в список запрещённых веществ Всемирного антидопингового агентства (WADA).

¶Действующее вещество

Мельдоний — синтетическое соединение, структурный аналог гамма-бутиробетаина (GBB), предшественника карнитина. Химическое название — 3-(2,2,2-триметиламиноэтил)бутират дигидрат. Механизм действия связывают с угнетением фермента гамма-бутиробетаингидроксилазы, что снижает синтез карнитина и замедляет окисление жирных кислот. В условиях ишемии это переключает энергетический обмен на менее кислородозатратный путь — окисление глюкозы.

Препарат был разработан в Институте органического синтеза Латвийской академии наук в 1970-х годах. Автором синтеза считается химик Ивар Калвиньш. С 1976 года милдронат выпускался рижским заводом Grindeks и применялся в советской, а затем и в постсоветской медицинской практике.

¶Медицинское применение

В официальной медицине мельдоний позиционировался как кардиопротектор и метаболическое средство. Показаниями указывались:

• ишемическая болезнь сердца, стенокардия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• кардиалгии на фоне дистрофии миокарда;
• нарушения мозгового кровообращения, в том числе после инсульта;
• снижение работоспособности, синдром хронической усталости;
• абстинентный синдром при алкоголизме.

Формы выпуска включали капсулы, таблетки и раствор для инъекций. Дозировки варьировались от 250 до 1000 мг в сутки в зависимости от состояния.

Оценки эффективности препарата в доказательной медицине неоднозначны. Ряд рандомизированных исследований, преимущественно проведённых в странах бывшего СССР, демонстрировал положительное влияние на переносимость физических нагрузок и гемодинамику. В то же время западные регуляторы и часть исследователей указывали на методологические ограничения этих работ и отсутствие убедительных данных о клинической пользе. В США и ряде стран Европейского союза мельдоний не был одобрен к медицинскому применению.

¶Спортивная практика

В спортивной среде мельдоний использовался как средство для повышения выносливости, ускорения восстановления после нагрузок и улучшения переносимости интенсивных тренировок. Наибольшее распространение получил в видах спорта, требующих длительной аэробной работы: лёгкой атлетике, велоспорте, плавании, гребле, лыжных гонках, теннисе.

До 2016 года препарат не входил в запрещённый список WADA. Ситуация изменилась 1 января 2016 года, когда мельдоний был отнесён к классу S4 «Гормоны и модуляторы метаболизма» и запрещён как в соревновательный, так и во внесоревновательный период. Формальным основанием послужили данные о его влиянии на метаболические процессы и потенциальном эргогенном эффекте.

¶Допинговый скандал 2016 года

После вступления запрета в силу в течение нескольких месяцев были зафиксированы десятки положительных проб. Среди спортсменов, в чьих анализах обнаружили мельдоний, оказались:

• Мария Шарапова (теннис) — дисквалификация на 15 месяцев;
• Елена Исинбаева (лёгкая атлетика);
• Павел Кулижников (конькобежный спорт);
• Семён Елистратов (шорт-трек);
• Александр Маркин (волейбол);
• ряд игроков сборной России по футболу и хоккею.

Всего WADA сообщала о более чем 170 положительных пробах, значительная часть которых приходилась на российских спортсменов. Многие атлеты заявляли, что прекратили приём препарата задолго до 1 января 2016 года, ссылаясь на его длительный период полувыведения и накопление в тканях.

Это обстоятельство стало предметом отдельного разбирательства. Исследования показали, что мельдоний может обнаруживаться в организме в течение месяцев после прекращения приёма, что затрудняло разграничение «старых» и «новых» случаев. В апреле 2016 года WADA выпустила уточнённые рекомендации, допускавшие, что концентрация вещества ниже 1 мкг/мл может свидетельствовать о приёме до введения запрета. Это позволило части спортсменов избежать санкций или сократить сроки дисквалификации.

¶Регулирование и последствия

Случай мельдония стал одним из самых массовых допинговых эпизодов в истории. Он выявил проблему «переходных» препаратов, которые длительное время находятся в свободном обороте, а затем внезапно попадают под запрет. Атлеты, принимавшие средство по назначению врача в рамках легальной терапии, оказались в уязвимом положении.

После 2016 года мельдоний остаётся в запрещённом списке WADA. В медицинской практике в России и ряде стран СНГ препарат продолжает применяться, хотя его оборот в отдельных государствах ограничивался. В Латвии производство милдроната было прекращено в 2019 году, что связывали в том числе с репутационными последствиями допингового скандала.

Тема мельдония неоднократно поднималась в контексте реформы антидопинговой системы и споров о критериях включения веществ в запрещённый перечень.