Мелаксен: инструкция и свойства препарата¶

Мелаксен — торговое наименование лекарственного препарата на основе синтетического аналога гормона мелатонина, применяемого для нормализации нарушений сна. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и относится к группе средств, регулирующих цикл «сон — бодрствование». Действующее вещество — мелатонин, в одной таблетке содержится 3 мг. Препарат зарегистрирован в России и отпускается из аптек без рецепта врача.

¶Состав и форма выпуска

Таблетки Мелаксен имеют двояковыпуклую форму, покрыты оболочкой и содержат 3 мг мелатонина. Вспомогательные компоненты включают кальция гидрофосфат, магния стеарат, стеариновую кислоту, кроскармеллозу натрия и другие формообразующие вещества. Препарат фасуется в контурные ячейковые упаковки по 12 или 24 таблетки. Производитель — российская фармацевтическая компания «Юнифарм».

¶Фармакологическое действие

Мелатонин — биогенный амин, вырабатываемый эпифизом (шишковидной железой) и участвующий в регуляции суточных биоритмов. Его синтез усиливается в темноте и снижается при ярком свете, что определяет связь гормона с наступлением ночного сна.

Экзогенный мелатонин, поступающий в виде таблеток, взаимодействует с MT1- и MT2-рецепторами гипоталамуса, имитируя естественный сигнал о наступлении темноты. Это способствует:

• сокращению времени засыпания;
• уменьшению числа ночных пробуждений;
• улучшению качества сна и самочувствия после пробуждения;
• адаптации организма при смене часовых поясов.

Препарат не является снотворным в прямом смысле: он не угнетает центральную нервную систему, а лишь способствует физиологическому наступлению сна.

¶Фармакокинетика

При приёме внутрь мелатонин быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 40–60 минут. Вещество хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 40–50 минут. Метаболизм происходит преимущественно в печени, выведение — через почки в виде метаболитов. При нарушении функции печени или почек скорость выведения может замедляться.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Мелаксен применяется в следующих случаях:

• нарушения сна, связанные с нарушением режима дня (десинхроноз);
• бессонница, в том числе у лиц пожилого возраста;
• адаптация при резкой смене часовых поясов (джетлаг);
• состояния после отмены бензодиазепиновых снотворных.

Препарат ориентирован на взрослых; применение у детей требует консультации врача.

¶Способ применения и дозы

Таблетку принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Стандартная рекомендация — 1 таблетка (3 мг) за 30–40 минут до сна. При джетлаге — 1 таблетка перед ночным отдыхом в первые дни пребывания в новом часовом поясе. Максимальная суточная доза, как правило, не превышает 6 мг. Длительность приёма без консультации специалиста обычно ограничивается несколькими неделями.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• аутоиммунные заболевания;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для данной лекарственной формы).

¶Особые указания и взаимодействие

Во время лечения следует избегать яркого освещения перед сном, поскольку свет подавляет действие мелатонина. Не рекомендуется управлять транспортом и заниматься потенциально опасными видами деятельности сразу после приёма таблетки.

Мелатонин может усиливать действие седативных, снотворных и анксиолитических средств. Его одновременное применение с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и некоторыми другими препаратами требует врачебного контроля. Взаимодействие с алкоголем нежелательно.

¶Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Возможные нежелательные реакции:

• головная боль, головокружение;
• тошнота, дискомфорт в желудке;
• дневная сонливость, снижение концентрации;
• отёки, кожные высыпания;
• тревожность, раздражительность.

При появлении выраженных симптомов приём следует прекратить и обратиться к врачу.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят препарат в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается без рецепта.

¶Место в терапии нарушений сна

Мелаксен относится к безрецептурным средствам, применяемым при лёгких и ситуационных нарушениях сна. Он не формирует лекарственной зависимости и не вызывает синдрома отмены, что отличает его от классических бензодиазепиновых снотворных. При стойкой бессоннице, длящейся более нескольких недель, самостоятельный приём не рекомендуется — требуется выяснение причины расстройства и назначение терапии врачом.