Мексидол раствор инструкция по применению¶

Мексидол (международное непатентованное наименование — этилметилгидроксипиридина сукцинат) — лекарственный препарат из группы антиоксидантов и антигипоксантов, выпускаемый в том числе в виде раствора для инъекций. Раствор предназначен для внутривенного и внутримышечного введения и применяется при состояниях, сопровождающихся ишемией, гипоксией и окислительным стрессом. Действующее вещество — производное 3-оксипиридина, синтезированное в России; препарат зарегистрирован преимущественно в странах постсоветского пространства и не входит в перечень лекарственных средств, одобренных FDA или EMA.

¶Лекарственные формы раствора

Мексидол в форме раствора выпускается в нескольких вариантах, различающихся концентрацией и объёмом ампулы:

Раствор для инъекций представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета. Раствор для инфузий выпускается в бутылках или контейнерах и применяется для капельного введения.

¶Фармакологическое действие

Этилметилгидроксипиридина сукцинат оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное и ноотропное действие. Механизм связан со способностью вещества ингибировать процессы перекисного окисления липидов, повышать активность антиоксидантных ферментов (супероксиддисмутазы, каталазы), стабилизировать мембраны клеток и улучшать энергетический обмен в тканях. Сукцинат, входящий в состав молекулы, участвует в цикле Кребса как энергетический субстрат.

Препарат улучшает микроциркуляцию, снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает содержание холестерина и липидов низкой плотности. При ишемии головного мозга способствует перераспределению кровотока в пользу ишемизированных участков, повышает устойчивость тканей к кислородному голоданию.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, раствор Мексидола применяется при следующих состояниях:

• острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт) в составе комплексной терапии;
• черепно-мозговая травма и её последствия;
• дисциркуляторная энцефалопатия;
• вегетососудистая дистония;
• лёгкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные состояния при невротических и неврозоподобных расстройствах;
• острый инфаркт миокарда в составе комплексной терапии;
• открытоугольная глазукомa различных стадий;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме;
• острая интоксикация антипсихотическими средствами;
• гнойно-воспалительные процессы в хирургической практике.

В педиатрии раствор применяется при острых гнойно-воспалительных заболеваниях и перинатальной патологии центральной нервной системы у доношенных новорождённых.

¶Способ применения и дозы

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от заболевания, тяжести состояния и возраста пациента. Струйное введение проводят медленно, в течение 5–7 минут; капельное — со скоростью 40–60 капель в минуту.

Ориентировочные схемы для взрослых:

• Острые нарушения мозгового кровообращения: 200–500 мг внутривенно капельно 2–4 раза в сутки в первые 10–14 дней, затем внутримышечно по 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение 2 недель.
• Черепно-мозговая травма: 200–500 мг внутривенно капельно 2–4 раза в сутки в течение 10–15 дней.
• Абстинентный синдром: 200–500 мг внутривенно капельно 1–2 раза в сутки или внутримышечно 1–3 раза в сутки, курс 5–7 дней.
• Острый инфаркт миокарда: в составе комплексной терапии 200–400 мг внутривенно капельно в течение 5–14 дней.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг. Для приготовления инфузионного раствора препарат разводят в 200–400 мл изотонического раствора натрия хлорида.

¶Противопоказания

К противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• острая печёночная и почечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для ряда показаний);
• состояния, сопровождающиеся выраженным нарушением сознания.

Применение при тяжёлых заболеваниях печени и почек требует осторожности и врачебного контроля.

¶Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. Возможные нежелательные реакции:

• со стороны пищеварительной системы — тошнота, сухость во рту, металлический привкус;
• со стороны нервной системы — сонливость, головокружение, кратковременное повышение артериального давления;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница;
• местные реакции — жжение или уплотнение в месте инъекции.

При быстром струйном введении возможно ощущение жара, покалывания, сухости во рту.

¶Особые указания

Применение раствора должно проводиться под контролем врача. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, поскольку препарат может вызывать сонливость. Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены; не рекомендуется одновременное применение с препаратами, обладающими выраженным токсическим действием на печень.

¶Условия хранения и отпуска

Раствор хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности для инъекционной формы — 3 года, для инфузионной — 2 года. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Правовой статус и критика

Мексидол не одобрен регуляторными органами США и Евросоюза; доказательная база его эффективности, полученная преимущественно в российских исследованиях, оценивается частью международного медицинского сообщества как недостаточная. Ряд специалистов указывает на ограниченное число качественных рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний. В России препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и широко применяется в клинической практике.