Лосьон миноксидил 2 процентный¶

Лосьон миноксидил 2 % — лекарственная форма миноксидила, вазодилататора и стимулятора роста волос, предназначенная для наружного применения на коже волосистой части головы. Концентрация действующего вещества составляет 20 мг миноксидила на 1 мл раствора (2 %). Препарат относится к группе средств для лечения андрогенетической алопеции (андрогенной алопеции) у мужчин и женщин, а также применяется при некоторых формах диффузного выпадения волос. В большинстве стран отпускается без рецепта как безрецептурное средство (OTC).

¶Действующее вещество

Миноксидил — производное пиперидинопиримидина, изначально синтезированное как пероральный гипотензивный препарат. При системном приёме у пациентов отмечался побочный эффект в виде гипертрихоза (усиленного роста волос), что и послужило основой для разработки наружных форм для терапии облысения. Механизм действия до конца не установлен; предполагается, что миноксидил расширяет артериолы кожи, увеличивает микроциркуляцию в фолликулах, удлиняет фазу анагена (роста) и сокращает фазу телогена (покоя), а также влияет на калиевые каналы и экспрессию фактора роста эндотелия сосудов (VEGF).

2 %-я концентрация считается «женской» дозировкой: она рекомендована для женщин с андрогенетической алопецией, тогда как для мужчин чаще применяется 5 %-я форма. Тем не менее 2 % лосьон используется и у мужчин — при повышенной чувствительности кожи, непереносимости более высокой концентрации или по назначению врача.

¶Состав и форма выпуска

Типичный 2 %-й лосьон содержит:

• миноксидил — 20 мг/мл;
• этанол (спирт) — растворитель, обеспечивающий быстрое испарение и проникновение;
• пропиленгликоль — увлажнитель и усилитель пенетрации;
• очищенную воду.

Некоторые производители выпускают формы без пропиленгликоля (на глицерине или бутиленгликоле) — для пациентов с контактной аллергией на пропиленгликоль. Помимо лосьона, миноксидил выпускается в виде пены (обычно 5 %), а также в таблетированной форме для приёма внутрь по назначению врача.

¶Применение

Лосьон наносят на сухую кожу волосистой части головы по 1 мл на каждую аппликацию, обычно дважды в сутки (утром и вечером). Общая суточная доза не должна превышать 2 мл. Препарат втирают пальцами или пипеткой, после чего тщательно моют руки. Волосы должны быть сухими; нанесение на влажную кожу разбавляет раствор и снижает эффективность.

Первые результаты обычно заметны через 3–4 месяца регулярного применения, устойчивый эффект — через 6–12 месяцев. При прекращении использования рост волос, достигнутый на фоне терапии, постепенно утрачивается в течение нескольких месяцев, поэтому лечение рассматривается как длительное, часто пожизненное.

¶Эффективность

Клинические исследования показывают, что 2 %-й миноксидил обеспечивает умеренный рост волос у значительной части пациентов по сравнению с плацебо. Эффект оценивается по числу новых волос на единицу площади, субъективной оценке пациента и врача, а также по фототрихограмме. Наибольший отклик наблюдается в теменной и верхушечной зонах; на лобно-височных участках (передняя линия роста) результат обычно слабее. Препарат не восстанавливает полностью утраченные фолликулы, а стимулирует сохранившиеся.

Сравнительные данные свидетельствуют, что 5 %-я форма у мужчин эффективнее 2 %-й, тогда как у женщин разница между концентрациями менее выражена, а риск побочных эффектов при 5 % выше. Это обосновывает применение именно 2 %-го лосьона у женщин в качестве стартовой терапии.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции при наружном применении:

• контактный дерматит (покраснение, зуд, жжение, шелушение);
• сухость и раздражение кожи, часто связанные с пропиленгликолем и этанолом;
• гипертрихоз на лице (у женщин — рост волос на щеках, над верхней губой), возникающий при попадании раствора на соседние участки;
• головная боль, головокружение;
• в редких случаях — тахикардия, отёки, снижение артериального давления при повышенной системной абсорбции.

Системные эффекты при соблюдении дозировки редки, но возможны у пациентов с нарушением целостности кожного барьера, при нанесении на большие площади или одновременном приёме других вазодилататоров.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов, при острых воспалительных заболеваниях кожи головы, а также в период беременности и грудного вскармливания. С осторожностью применяют при артериальной гипотензии, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов младше 18 и старше 65 лет. Не рекомендуется наносить лосьон на повреждённую кожу, при солнечных ожогах, после химической завивки или окрашивания в течение 24 часов.

¶История и регулирование

Миноксидил был разработан в компании Upjohn в 1970-х годах. Пероральная форма (таблетки) одобрена в США в 1979 году как гипотензивное средство. Наружная форма для лечения облысения одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 1988 году в концентрации 2 %; 5 %-я форма для мужчин появилась в 1997 году. В России 2 %-й лосьон зарегистрирован как лекарственное средство и продаётся в аптеках без рецепта; существуют также косметические средства с миноксидилом, статус которых отличается от лекарственных.

¶Критика и ограничения

Основные претензии к 2 %-й форме связаны с её умеренной эффективностью и необходимостью неопределённо долгого применения. Часть пациентов не отвечает на терапию вовсе — это связывают с генетическими особенностями, глубиной поражения фолликулов и активностью фермента сульфотрансферазы, необходимого для превращения миноксидила в активный метаболит миноксидила сульфат. Кроме того, неудобство ежедневного двукратного нанесения снижает приверженность лечению. В тяжёлых случаях андрогенетической алопеции миноксидил часто комбинируют с другими методами — блокаторами андрогеновых рецепторов, ингибиторами 5-альфа-редуктазы или трансплантацией волос.