Леветирацетам Канон: инструкция и применение¶

Леветирацетам Канон — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества леветирацетама, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Канонфарма продакшн». Относится к группе противоэпилептических средств (антиконвульсантов) и применяется преимущественно в терапии эпилепсии у взрослых и детей. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, различных дозировок и является воспроизведённым (дженериковым) лекарством по отношению к оригинальному препарату «Кеппра».

¶Действующее вещество

Леветирацетам — производное пирролидона, химически отличающееся от классических противоэпилептических средств. Его механизм действия связывают с модуляцией высвобождения нейротрансмиттеров: вещество связывается с белком SV2A синаптических везикул, что влияет на пресинаптическое высвобождение кальция и снижает избыточную нейрональную возбудимость без прямого воздействия на основные системы возбуждения и торможения.

Ключевые фармакокинетические характеристики:

• быстро и практически полностью всасывается при приёме внутрь, биодоступность близка к 100 %;
• приём пищи не влияет на степень всасывания;
• максимальная концентрация в плазме достигается примерно через час;
• связь с белками плазмы низкая (менее 10 %);
• метаболизируется незначительно, выводится преимущественно почками в неизменённом виде;
• период полувыведения у взрослых составляет около 7 часов.

Благодаря преимущественно почечному выведению и малому взаимодействию с ферментами печени леветирацетам удобен при комбинированной терапии.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется в следующих случаях:

• монотерапия парциальных (фокальных) приступов с вторичной генерализацией или без неё у взрослых и подростков старше 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией;
• в составе комплексной терапии фокальных приступов у взрослых и детей старше 6 лет;
• комплексная терапия генерализованных тонико-клонических приступов у взрослых и детей старше 12 лет;
• лечение миоклонических приступов у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
• терапия первично-генерализованных тонико-клонических приступов при идиопатической генерализованной эпилепсии у взрослых и подростков старше 12 лет.

Назначение и коррекция дозы производятся врачом; самостоятельное изменение схемы лечения недопустимо.

¶Режим дозирования

Дозировка подбирается индивидуально с учётом возраста, массы тела, функции почек и формы эпилепсии. Таблетки принимают внутрь независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Ориентировочные схемы:

Дозу повышают постепенно — обычно на 500 мг в сутки каждые 2–4 недели до достижения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1500 мг при приёме дважды в день, для детей рассчитывается по массе тела.

¶Противопоказания

Препарат не применяется при:

• индивидуальной непереносимости леветирацетама или вспомогательных компонентов;
• тяжёлых нарушениях функции почек, требующих диализа, без соответствующей коррекции режима;
• детском возрасте младше 6 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью препарат назначают пациентам с печёночной недостаточностью, пожилым людям, при склонности к суицидальным мыслям.

¶Побочные эффекты и особые указания

Наиболее частые нежелательные реакции — сонливость, астения, головокружение, головная боль. Возможны также раздражительность, агрессивность, тревожность, изменения настроения и поведения. В редких случаях отмечаются серьёзные кожные реакции, гематологические нарушения, обострение суицидальных наклонностей.

Особые указания:

• отмена препарата должна проводиться постепенно во избежание усиления приступов;
• при почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина;
• во время лечения следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности при появлении сонливости;
• при беременности препарат применяют только по строгим показаниям под контролем врача.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Леветирацетам обладает низким потенциалом лекарственных взаимодействий. Он не влияет существенно на печёночные ферменты цитохрома P450, поэтому не изменяет концентрацию большинства противоэпилептических средств. Однако при одновременном приёме с некоторыми препаратами (например, с пробенецидом) возможно изменение почечной экскреции. Алкоголь усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке и обычно составляет 2–3 года. По истечении срока годности применение недопустимо.

¶Место среди аналогов

Леветирацетам Канон входит в число дженериков леветирацетама, представленных на российском рынке наряду с оригинальным препаратом «Кеппра» и другими воспроизведёнными средствами. Дженерики содержат то же действующее вещество в эквивалентной дозировке и должны обладать сопоставимой биодоступностью, что подтверждается исследованиями биоэквивалентности. Выбор конкретного препарата осуществляет лечащий врач с учётом индивидуальной переносимости и доступности.

Инструкция по применению — официальный документ, утверждённый производителем и регуляторными органами; приведённые сведения носят справочный характер и не заменяют консультацию специалиста.