Леналидомид-КРКА — противоопухолевый препарат¶

Леналидомид-КРКА — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества леналидомид, выпускаемого словенской фармацевтической компанией «КРКА» (Krka, d. d., Novo mesto). Относится к группе иммуномодулирующих средств (иммуномодуляторов) — аналогов талидомида, применяемых преимущественно в онкогематологии. Выпускается в форме твёрдых желатиновых капсул для приёма внутрь.

¶Действующее вещество

Леналидомид — синтетическое производное глутаминовой кислоты и аналог талидомида, относящийся к классу иммуномодулирующих препаратов (IMiD). Механизм действия многофакторный:

• прямое противоопухолевое и антипролиферативное действие на клетки миеломы;
• усиление клеточного иммунного ответа, опосредованного Т-лимфоцитами и естественными киллерами;
• подавление ангиогенеза (образования новых сосудов, питающих опухоль);
• снижение продукции фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α) и ряда провоспалительных цитокинов;
• стимуляция эритропоэза, что используется при некоторых гематологических заболеваниях.

Леналидомид существенно активнее талидомида и обладает меньшей выраженностью некоторых побочных эффектов, однако сохраняет тератогенность — способность вызывать врождённые пороки развития плода.

¶Показания к применению

Препарат применяется при ряде гематологических злокачественных новообразований, чаще всего в комбинации с другими противоопухолевыми средствами:

• множественная миелома — как в составе комбинированной терапии у пациентов, ранее получавших лечение, так и в качестве терапии первой линии у пациентов, которым не показана трансплантация;
• миелодиспластический синдром с делецией длинного плеча 5-й хромосомы (del 5q) при наличии трансфузионной зависимости;
• макроглобулинемия Вальденстрёма — при неэффективности предшествующей терапии;
• мантийноклеточная лимфома — в отдельных схемах лечения у взрослых пациентов.

Конкретные схемы и дозировки определяет лечащий врач-онколог или гематолог с учётом стадии, предшествующего лечения и состояния пациента.

¶Формы выпуска и дозировки

Леналидомид-КРКА выпускается в виде капсул с различным содержанием действующего вещества. Стандартный диапазон дозировок включает капсулы по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг и 25 мг. Капсулы имеют маркировку по цвету и дозировке для удобства идентификации. Приём осуществляется внутрь, независимо от приёма пищи; капсулу не следует разжёвывать или вскрывать из-за риска контакта с содержимым.

¶Режим дозирования и коррекция

Дозировка подбирается индивидуально. При множественной миеломе типичная стартовая доза в комбинированных схемах составляет 25 мг в сутки в определённые дни цикла (например, в дни 1–21 из 28-дневного цикла). При миелодиспластическом синдроме с del 5q обычно применяется 10 мг в сутки.

При развитии гематологической токсичности (нейтропения, тромбоцитопения) или других нежелательных реакций дозу снижают либо прерывают лечение. Коррекция проводится ступенчато — например, с 25 мг до 20, 15, 10 или 5 мг. Возобновление терапии возможно после восстановления показателей крови.

¶Противопоказания

• беременность и период грудного вскармливания;
• женщ