Кеторолак при беременности: противопоказания и риски¶
Кеторолак — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), применяемое для кратковременного купирования боли средней и сильной интенсивности. В России и ряде стран СНГ препарат широко известен под торговым наименованием «Кеторол» (производные формы — «Кеторолак», «Кеторол Экспресс», «Долак»). При беременности приём кеторолака противопоказан: инструкция относит его к категории препаратов, применение которых при вынашивании ребёнка запрещено на всех сроках.
¶Общая характеристика препарата
Кеторолак относится к группе производных пирролозина, является рацемической смесью. Его действие основано на неизбирательном угнетении ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что блокирует синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и лихорадки. По анальгетической активности кеторолак сопоставим с некоторыми опиоидными препаратами, но не влияет на опиоидные рецепторы и не вызывает зависимости.
Выпускается в форме таблеток (10 мг), раствора для внутримышечного и внутривенного введения (30 мг/мл), а также в виде глазных капель. Максимальная суточная доза для взрослых при парентеральном введении обычно не превышает 90 мг, при приёме внутрь — 40 мг. Курс лечения ограничен, как правило, пятью днями из-за риска побочных эффектов.
¶Регуляторный статус при беременности
В классификации рисков при беременности, принятой Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), кеторолак исторически относился к категории C — «риск не исключён». Однако это не означает безопасности: категория C указывает на отсутствие адекватных контролируемых исследований у человека при наличии данных о неблагоприятном действии на плод у животных.
В Российской Федерации инструкция по медицинскому применению кеторолака прямо запрещает его использование при беременности, в период родов и в послеродовом периоде. Аналогичные ограничения содержатся в нормативных документах большинства стран. Препарат также противопоказан при грудном вскармливании, поскольку проникает в грудное молоко.
¶Почему кеторолак опасен при беременности
Неблагоприятные эффекты НПВС, включая кеторолак, на течение беременности распределяются по триместрам.
¶Первый триместр
В ранние сроки (до 12 недель) приём НПВС связывают с повышенным риском самопроизвольного выкидыша и нарушений имплантации. Простагландины участвуют в процессах овуляции, оплодотворения и закрепления плодного яйца в матке; их подавление теоретически может нарушить эти механизмы. Ряд эпидемиологических исследований указывает на умеренное повышение риска выкидыша при использовании НПВС в период зачатия и на ранних сроках.
¶Второй триместр
На этом этапе основную опасность представляет влияние на сердечно-сосудистую систему плода. Установлена связь между приёмом НПВС во втором триместре и повышенным риском преждевременного закрытия артериального протока (боталлова протока) — сосуда, необходимого для внутриутробного кровообращения. Преждевременное его закрытие ведёт к лёгочной гипертензии новорождённого. Кроме того, НПВС могут вызывать маловодие вследствие снижения продукции мочи у плода, что чревато сдавлением пуповины и задержкой развития.
¶Третий триместр
В третьем триместре риски максимальны. Помимо закрытия артериального протока и маловодия, НПВС подавляют сократительную активность матки, что удлиняет роды и повышает риск кровотечений. Нарушается агрегация тромбоцитов у матери и новорождённого, увеличивается вероятность внутричерепных кровоизлияний у недоношенных детей. Кеторолак, обладающий выраженным антиагрегантным действием, в этом отношении особенно неблагоприятен.
¶Ситуации, требующие осторожности
Даже однократный приём кеторолака без ведома врача при беременности считается нежелательным. Если препарат был принят до установления факта беременности, женщине следует сообщить об этом акушеру-гинекологу для оценки сроков и возможных рисков. Самолечение при любых болях — головной, зубной, суставной — во время беременности недопустимо.
Отдельного внимания требуют женщины с угрозой прерывания беременности, нарушениями свёртываемости крови, заболеваниями почек и сердечно-сосудистой системы: для них риски особенно высоки.
¶Альтернативы и врачебная тактика
Выбор обезболивающего средства при беременности — исключительно врачебная задача, зависящая от срока, характера боли и сопутствующих заболеваний. Наиболее изученным и относительно безопасным анальгетиком на всех сроках считается парацетамол в минимальных эффективных дозах и короткими курсами. Другие НПВС (ибупрофен, напроксен) применяются ограниченно и преимущественно в первом и втором триместрах по строгим показаниям.
При сильной боли, требующей назначения сильнодействующих средств, решение принимается в стационаре с учётом соотношения пользы для матери и риска для плода. Кеторолак в таких схемах, как правило, не используется.
¶Побочные эффекты, значимые для матери
Помимо влияния на плод, кеторолак способен вызывать серьёзные нежелательные реакции у самой беременной: язвенное поражение и кровотечения желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, повышение артериального давления, аллергические реакции вплоть до анафилаксии, головные боли и сонливость. Эти риски дополнительно ограничивают его применение в период вынашивания ребёнка.
¶Краткие выводы
- Кеторолак противопоказан на всех сроках беременности и при грудном вскармливании.
- В первом триместре он повышает риск выкидыша, во втором и третьем — риск преждевременного закрытия артериального протока, маловодия и осложнений родов.
- Препарат проникает через плаценту и в грудное молоко.
- Безопасной дозы кеторолака при беременности не установлено.
- При необходимости обезболивания следует обращаться к врачу; наиболее изученным средством остаётся парацетамол.
Информация носит справочный характер и не заменяет консультацию специалиста.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →