Изофра для носа: состав и действующие вещества¶

Изофра — торговое наименование лекарственного препарата в форме назального спрея, действующим веществом которого является антибиотик широкого спектра действия фрамицетин (аминогликозид). Препарат применяется в оториноларингологии для местного лечения и профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний полости носа и носоглотки. Выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора во флаконах, снабжённых дозирующим насосным устройством.

¶Действующее вещество

Основной компонент препарата — фрамицетин в форме сульфата. Фрамицетин относится к группе аминогликозидных антибиотиков и по химическому строению близок к неомицину. Его механизм действия связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке: молекула связывается с рибосомами и вызывает сбои в считывании генетической информации, что приводит к гибели микроорганизма.

Фрамицетин активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе стафилококков, стрептококков, пневмококков, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Enterobacter, Escherichia coli, а также некоторых штаммов, устойчивых к другим антибиотикам. К нему чувствительны возбудители, наиболее часто вызывающие риниты и назофарингиты.

Концентрация фрамицетина в препарате составляет 12,5 мг на 1 мл раствора. В одной дозе (одно впрыскивание) содержится около 0,05 мг действующего вещества.

¶Вспомогательные компоненты

Помимо активного вещества, в состав раствора входят вспомогательные ингредиенты, обеспечивающие стабильность, стерильность и удобство применения:

• натрия хлорид — изотонический агент, поддерживающий осмотическое давление раствора на уровне, близком к физиологическим жидкостям;
• натрия цитрат — буферный компонент и стабилизатор кислотности;
• лимонная кислота — регулятор pH, обеспечивающий слабокислую среду;
• метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — консервант, препятствующий размножению микроорганизмов;
• вода очищенная — растворитель.

Точный перечень и количественное содержание вспомогательных веществ указываются в инструкции производителя и могут незначительно отличаться в зависимости от регистрации и партии. Препарат не содержит спирта, что снижает риск раздражения слизистой оболочки.

¶Форма выпуска и характеристики

Изофра выпускается во флаконах из полиэтилена высокого давления объёмом 15 мл, снабжённых распылительной насадкой. Один флакон рассчитан примерно на 60–70 доз. Раствор прозрачный, бесцветный, со слабым специфическим запахом. Дозировка подбирается индивидуально в зависимости от возраста пациента и клинической картины.

¶Фармакологические свойства

При местном применении фрамицетин практически не всасывается через слизистую оболочку в системный кровоток, что обусловливает его низкую системную токсичность. Действие препарата ограничено местом нанесения: он подавляет рост бактерий непосредственно в очаге инфекции. Это отличает назальный спрей от системных антибиотиков, которые распределяются по всему организму.

Благодаря слабокислой среде раствора сохраняется стабильность действующего вещества и поддерживаются физиологические условия для слизистой оболочки носа.

¶Показания к применению

Препарат применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, вызванных чувствительными к фрамицетину возбудителями:

• острый и хронический ринит бактериальной природы;
• назофарингит;
• синусит (в составе комплексной терапии);
• профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в полости носа.

Изофра не эффективна при вирусных инфекциях, поскольку антибиотики не действуют на вирусы. При гриппе или ОРВИ бактериальная флора может присоединяться вторично, и тогда назначение препарата становится обоснованным.

¶Способ применения

Раствор впрыскивают в каждый носовой ход после предварительного очищения полости носа. Для взрослых и детей старшего возраста обычно рекомендуется по одному впрыскиванию в каждый носовой ход несколько раз в сутки; для грудных детей и детей младшего возраста — по одной дозе реже, согласно назначению врача. Курс лечения, как правило, не превышает 7–10 дней. Длительное применение местных антибактериальных средств способно приводить к селекции устойчивых штаммов микроорганизмов.

¶Меры предосторожности и ограничения

К применению препарата существуют ограничения. Среди них — повышенная индивидуальная чувствительность к фрамицетину и другим аминогликозидам, а также к вспомогательным компонентам. С осторожностью назначают при склонности к аллергическим реакциям. Не рекомендуется превышать установленные сроки лечения без контроля врача.

Возможные нежелательные реакции при местном применении включают ощущение жжения, покалывания или сухости в полости носа, редко — аллергические проявления в виде кожной сыпи или зуда. При появлении выраженных реакций препарат отменяют.

¶Условия хранения и отпуска

Изофра отпускается по рецепту врача. Хранить флакон рекомендуется при комнатной температуре в защищённом от света месте, недоступном для детей. После вскрытия срок годности ограничен и указывается производителем. Замораживание раствора не допускается.

¶Аналоги и место в терапии

На рынке существуют другие назальные антибактериальные препараты с иными действующими веществами (например, содержащие бацитрацин, неомицин или полимиксин в комбинациях). Выбор конкретного средства определяется возбудителем, клинической картиной и переносимостью компонентов. Изофра занимает нишу местной монотерапии фрамицетином, что позволяет воздействовать на бактериальную флору носа без системной нагрузки на организм.