ИРС 19 — иммуномодулирующий препарат¶

ИРС® 19 — лекарственный препарат, представляющий собой комбинированную вакцину для интраназального применения, содержащий лизаты (фрагменты) бактерий, наиболее часто вызывающих респираторные инфекции верхних дыхательных путей. Препарат относится к группе иммуномодуляторов бактериального происхождения и применяется для профилактики и лечения острых респираторных заболеваний, а также для восстановления местного иммунитета слизистой оболочки носа и носоглотки. Выпускается в форме назального спрея во флаконах с дозирующим устройством.

¶Состав и действующее начало

Основу препарата составляют водные лизаты бактерий, инактивированных и разрушенных до отдельных антигенных компонентов. В состав ИРС® 19 входят лизаты следующих микроорганизмов:

• Streptococcus pneumoniae (пневмококк);
• Streptococcus pyogenes (гемолитический стрептококк группы А);
• Staphylococcus aureus (золотистый стафилококк);
• Haemophilus influenzae (гемофильная палочка);
• Klebsiella pneumoniae (клебсиелла);
• Moraxella catarrhalis (моракселла);
• Neisseria (различные виды нейссерий).

Суммарное содержание бактериальных лизатов в одной дозе препарата стандартизировано. Вспомогательные вещества обеспечивают стабильность суспензии и сохранность антигенных структур при хранении. Препарат не содержит живых микроорганизмов, поэтому не может вызвать инфекционный процесс.

¶Механизм действия

Действие препарата основано на стимуляции факторов местного (мукозального) иммунитета слизистой оболочки верхних дыхательных путей. Бактериальные антигены, нанесённые на слизистую, распознаются клетками иммунной системы — макрофагами, дендритными клетками и лимфоцитами, ассоциированными со слизистой.

В результате активируются несколько механизмов:

• повышается продукция секреторного иммуноглобулина A (sIgA), который препятствует адгезии (прикреплению) бактерий и вирусов к эпителию;
• увеличивается фагоцитарная активность макрофагов и нейтрофилов;
• стимулируется синтез интерферонов и других цитокинов, участвующих в противовирусной защите;
• возрастает количество лизоцима в носовом секрете — фермента, разрушающего клеточные стенки бактерий.

Таким образом, препарат повышает неспецифическую резистентность организма к респираторным патогенам, а также формирует специфический местный иммунный ответ к антигенам включённых в состав бактерий.

¶Показания к применению

ИРС® 19 применяется в следующих ситуациях:

• профилактика острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) и гриппа у взрослых и детей;
• лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей — ринита, синусита, фарингита, ларингита, тонзиллита;
• восстановление местного иммунитета после перенесённых инфекций;
• подготовка к плановым оперативным вмешательствам в области ЛОР-органов и в послеоперационном периоде;
• в составе комплексной терапии у часто болеющих пациентов.

Препарат разрешён к применению у детей с определённого возраста (обычно с трёх месяцев) и у взрослых. Точные возрастные ограничения и режим дозирования определяются инструкцией производителя и назначением врача.

¶Способ применения

Препарат вводится интраназально (в носовые ходы) с помощью распылителя. Дозировка зависит от возраста пациента и цели применения — профилактической или лечебной. При профилактике обычно назначают по одной дозе в каждый носовой ход один или два раза в сутки в течение нескольких недель; при лечении кратность введения может увеличиваться. Курс и схему применения определяет лечащий врач.

Перед первым использованием флакон приводят в рабочее состояние согласно инструкции. Препарат не предназначен для инъекционного введения.

¶История и разработка

ИРС® 19 был разработан в 1970-х годах в Швейцарии фармацевтической компанией, специализирующейся на иммунобиологических препаратах. Название отражает историческую нумерацию штаммов бактерий, использованных при создании лизатов. С момента появления препарат прошёл ряд клинических исследований, подтвердивших его эффективность в снижении частоты и тяжести респираторных инфекций. ИРС® 19 зарегистрирован и применяется во многих странах, включая Россию, где входит в перечень лекарственных средств, используемых в терапии ЛОР-заболеваний.

¶Безопасность и побочные эффекты

Препарат в целом хорошо переносится. Возможные нежелательные реакции носят местный характер и обычно кратковременны:

• ощущение жжения или сухости в полости носа;
• чихание;
• редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи или отёка слизистой.

Противопоказаниями являются повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также наличие аутоиммунных заболеваний в стадии обострения. Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается только по назначению врача с оценкой соотношения пользы и риска.

¶Место в клинической практике

ИРС® 19 рассматривается как средство неспецифической иммунопрофилактики, дополняющее вакцинацию против гриппа и других управляемых инфекций. Его применение наиболее обосновано у пациентов с частыми респираторными заболеваниями, у детей в организованных коллективах, а также у лиц с повышенной нагрузкой на верхние дыхательные пути. Препарат не заменяет специфическую вакцинацию, а действует как дополнительный инструмент снижения заболеваемости.

В клинических рекомендациях препарат упоминается в контексте профилактики и комплексной терапии респираторных инфекций. Отношение специалистов к бактериальным лизатам в целом остаётся предметом дискуссий: часть исследований демонстрирует снижение частоты эпизодов ОРВИ, тогда как методологически строгие обзоры указывают на необходимость дальнейшего изучения. Это отражает общую ситуацию в области иммуномодуляторов бактериального происхождения.

¶Формы выпуска и хранение

ИРС® 19 выпускается в виде назального спрея во флаконах объёмом, рассчитанном на определённое число доз. Хранится при комнатной температуре в защищённом от света месте, недоступном для детей. Срок годности и условия хранения указаны на упаковке; по истечении срока годности препарат применять нельзя.