Интрагель как лекарственное средство¶

Интрагель — торговое наименование лекарственного препарата для наружного и местного применения, выпускаемого в форме геля. Действующим веществом выступает нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) мелоксикам в концентрации 1 %. Препарат применяется преимущественно в ревматологии, ортопедии и неврологии для уменьшения боли и воспаления при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных средств для местного применения.

¶Состав и форма выпуска

Интрагель представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий гель для наружного применения. В 1 г препарата содержится 10 мг мелоксикама. Вспомогательные компоненты обеспечивают гелеобразную консистенцию, стабильность и проникновение действующего вещества через кожу. Препарат выпускается в тубах различной ёмкости, чаще всего по 30 и 50 г, упакованных в картонные пачки.

Мелоксикам относится к производным оксикамов и избирательно ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), что снижает синтез простагландинов — медиаторов воспаления и боли. При нанесении на кожу лишь незначительная часть действующего вещества попадает в системный кровоток, что снижает риск побочных эффектов, характерных для пероральных форм НПВС.

¶Фармакологическое действие

Терапевтический эффект Интрагеля обусловлен тремя основными механизмами:

• Противовоспалительное действие — подавление активности ЦОГ-2 и уменьшение продукции простагландинов в очаге воспаления.
• Анальгетическое действие — снижение чувствительности болевых рецепторов и уменьшение отёка тканей, сдавливающего нервные окончания.
• Жаропонижающее действие — выражено слабо и при местном применении клинического значения практически не имеет.

После нанесения гель быстро всасывается через кожу. Максимальная концентрация мелоксикама в плазме при наружном применении значительно ниже, чем при приёме внутрь, что определяет более благоприятный профиль безопасности.

¶Показания к применению

Интрагель применяется при состояниях, сопровождающихся болью и воспалением в мышцах, суставах и мягких тканях:

• остеоартроз и ревматоидный артрит (в составе комплексной терапии);
• дорсалгии — боли в спине, включая люмбалгию и ишиас;
• миозиты, тендиниты, бурситы;
• травмы и ушибы мягких тканей, растяжения связок;
• мышечные боли после физических нагрузок.

Препарат предназначен для симптоматической терапии: он уменьшает боль и воспаление, но не влияет на течение основного заболевания и не заменяет системного лечения.

¶Способ применения и дозировка

Гель наносят тонким слоем на кожу над областью поражения 2–3 раза в сутки, слегка втирая. Разовая доза обычно составляет полоску геля длиной около 2–5 см в зависимости от площади участка. Длительность применения без консультации врача не должна превышать 7–10 дней. После нанесения рекомендуется вымыть руки, если гель не наносился на кисти.

Не следует наносить препарат на повреждённую кожу, открытые раны, слизистые оболочки и в область глаз. Применение под окклюзионную (герметичную) повязку возможно только по назначению врача, поскольку это повышает всасывание действующего вещества.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Интрагель не применяется при:

• повышенной чувствительности к мелоксикаму, другим НПВС или вспомогательным компонентам;
• «аспириновой триаде» — сочетании бронхиальной астмы, полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
• нарушении целостности кожных покровов в месте нанесения;
• беременности (особенно в III триместре) и в период грудного вскармливания;
• детском возрасте до 12 лет (по данным инструкции производителя).

Возможные нежелательные реакции чаще всего носят местный характер: зуд, жжение, покраснение, сыпь, шелушение кожи. В редких случаях при длительном применении на больших участках возможно развитие системных эффектов — диспепсии, головной боли, головокружения. При появлении выраженных реакций применение прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

Как и другие НПВС для наружного применения, Интрагель требует осторожности у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, нарушениями функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста. Хотя системная абсорбция при местном нанесении невелика, при длительном применении на обширных участках она возрастает.

Не рекомендуется одновременное использование нескольких НПВС, в том числе наружных, без назначения врача. Следует избегать попадания прямых солнечных лучей на обработанные участки кожи, поскольку некоторые компоненты могут повышать фоточувствительность.

¶Место в терапевтической практике

Интрагель относится к широко распространённой группе трансдермальных НПВС, которые занимают промежуточное положение между местными отвлекающими средствами и системными противовоспалительными препаратами. Их преимущество — сочетание локального действия с низким риском системных осложнений, что делает такие средства удобными при умеренной боли и в ситуациях, когда пероральный приём НПВС нежелателен. Ограничения связаны с тем, что при глубоко расположенных очагах воспаления концентрация действующего вещества в тканях может быть недостаточной, поэтому при выраженном болевом синдроме требуется комплексная терапия.

Интрагель является рецептурным или безрецептурным препаратом в зависимости от норм регулирования конкретной страны; в России и ряде государств СНГ условия отпуска определяются регистрационными документами производителя.