Интестифаг — бактериофаговый препарат¶

Интестифаг® — торговое наименование лекарственного препарата на основе бактериофагов (вирусов, избирательно поражающих бактерии), предназначенного для лечения и профилактики кишечных инфекций бактериальной природы. Относится к группе бактериофаговых лечебно-профилактических средств, применяемых в гастроэнтерологии и инфекционной практике. Выпускается в форме раствора для приёма внутрь и ректального введения. Действующее начало препарата — смесь очищенных фильтратов фаголизатов, активных против ряда возбудителей кишечных заболеваний.

¶Состав и действующее начало

Основу препарата составляют стерильные фильтраты фаголизатов — продуктов лизиса бактериальных культур соответствующими бактериофагами. В состав входят фаги, активные в отношении наиболее распространённых возбудителей острых кишечных инфекций и дисбактериозов. Среди них обычно присутствуют фаги против:

• шигелл (возбудителей дизентерии);
• сальмонелл;
• энтеропатогенных и энтероинвазивных кишечных палочек (Escherichia coli);
• протея (Proteus);
• стафилококков;
• энтерококков;
• синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa).

Точный перечень входящих в препарат фагов зависит от производителя и конкретной модификации. Выпускаются варианты, различающиеся по набору компонентов. Помимо активных фаговых частиц, в состав входят консерванты и стабилизаторы, обеспечивающие сохранность препарата.

¶Механизм действия

Бактериофаги представляют собой вирусы, которые прикрепляются к поверхности чувствительной бактериальной клетки, вводят в неё свою генетическую информацию и вызывают лизис (разрушение) клетки-хозяина. Высвободившиеся фаговые частицы поражают новые бактерии. Такой механизм обеспечивает избирательность действия: препарат уничтожает только определённые виды и штаммы микроорганизмов, не затрагивая нормальную микрофлору и клетки организма человека.

Избирательность фагов отличает их от антибиотиков широкого спектра действия. Однако она же является и ограничением: эффективность препарата зависит от того, чувствителен ли конкретный возбудитель к входящим в состав фагам. В связи с этим перед применением нередко проводят лабораторное определение фагочувствительности выделенного штамма.

¶История и разработка

Явление бактериофагии было открыто в начале XX века: в 1915 году английский бактериолог Фредерик Туорт описал растворение колоний стафилококков, а в 1917 году французский исследователь Феликс д’Эрелль независимо описал аналогичное явление и ввёл сам термин «бактериофаг». Д’Эрелль предложил использовать фаги для лечения инфекций, и в 1920–1930-е годы фаготерапия получила распространение, в том числе в СССР.

В Советском Союзе исследования бактериофагов велись в институтах микробиологии и эпидемиологии, а промышленный выпуск фаговых препаратов был налажен в середине XX века. Многокомпонентные кишечные препараты, объединяющие фаги против нескольких возбудителей, разрабатывались как средства, способные заменить или дополнить антибиотики при кишечных инфекциях. После открытия и массового внедрения антибиотиков интерес к фаготерапии в западных странах снизился, тогда как в СССР и ряде стран Восточной Европы производство фаговых препаратов продолжалось.

¶Применение

Препарат применяется при лечении и профилактике заболеваний, вызванных чувствительными к фагам бактериями. Основные показания:

• острые кишечные инфекции (дизентерия, сальмонеллёз, эшерихиозы и другие);
• дисбактериоз кишечника;
• кишечные расстройства, связанные с условно-патогенной микрофлорой;
• профилактика инфекций в эпидемических очагах.

Способ применения и дозировка зависят от возраста пациента и характера заболевания; препарат принимают внутрь или вводят ректально. Возможно сочетание с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками, хотя одновременный приём требует учёта совместимости.

¶Преимущества и ограничения

К достоинствам фаговых препаратов относят избирательность действия, отсутствие подавления нормальной микрофлоры и низкую вероятность аллергических реакций. Бактериофаги не вызывают устойчивости бактерий по механизмам, характерным для антибиотиков, и способны лизировать штаммы, резистентные к антибактериальным средствам.

Ограничения связаны прежде всего с узким спектром действия: препарат эффективен только при совпадении входящих в него фагов с возбудителем. Кроме того, эффективность зависит от условий применения и от того, насколько точно определена фагочувствительность. Это требует лабораторной диагностики и ограничивает эмпирическое использование.

¶Регулирование и производство

В России фаговые препараты выпускаются рядом научно-производственных объединений микробиологического профиля. Препараты регистрируются как лекарственные средства и подлежат обязательной сертификации. Интестифаг® является зарегистрированным торговым наименованием; конкретные производители и формы выпуска могут различаться. Как и другие лекарственные средства, препарат отпускается по назначению врача.

¶Место в терапии

Фаготерапия рассматривается как альтернатива или дополнение к антибактериальной терапии, особенно в условиях роста антибиотикорезистентности. Интерес к бактериофагам в мировой медицине возрос в конце XX — начале XXI века на фоне проблемы устойчивости бактерий к антибиотикам. Многокомпонентные кишечные фаговые препараты занимают в этой области нишу средств с узким, но точным действием, применяемых при подтверждённой или предполагаемой чувствительности возбудителя.