Инсти при беременности: применение и безопасность¶

Инсти — торговое наименование лекарственного препарата на основе синтетического прогестагена дидрогестерона, выпускаемого в форме таблеток. Дидрогестерон по химической структуре близок к природному прогестерону и применяется в гинекологической практике, в том числе при угрозе прерывания беременности и в рамках поддерживающей гормональной терапии после вспомогательных репродуктивных технологий. Препарат отпускается по рецепту врача; самостоятельное назначение и приём при беременности недопустимы.

¶Действующее вещество и механизм действия

Действующее вещество — дидрогестерон, стереоизомер прогестерона, получаемый синтетически. В отличие от ряда других прогестагенов, он не является производным тестостерона и не обладает андрогенным или эстрогенным действием.

Механизм действия связан с избирательным связыванием с прогестероновыми рецепторами в органах-мишенях — прежде всего в матке. Препарат:

• способствует переходу эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную, необходимую для имплантации оплодотворённой яйцеклетки;
• снижает возбудимость и сократительную активность миометрия;
• поддерживает функциональное состояние эндометрия в первой половине беременности;
• участвует в формировании полноценной плаценты.

В отличие от микронизированного прогестерона, дидрогестерон при пероральном приёме не метаболизируется в значительной степени в печени до активных прогестагенных метаболитов, что обеспечивает предсказуемую концентрацию в крови.

¶Показания при беременности

Основные ситуации, в которых препарат может назначаться в период гестации:

Назначение производится только врачом-акушером-гинекологом после оценки анамнеза, уровня гормонов и результатов ультразвукового исследования.

¶Формы выпуска и режим дозирования

Препарат выпускается преимущественно в таблетках по 10 мг. Существуют также формы для вагинального или ректального введения в некоторых странах. Дозировка при беременности определяется индивидуально и зависит от показания:

• при угрозе выкидыша — обычно 40 мг однократно, затем по 10 мг каждые 8 часов до исчезновения симптомов;
• при поддерживающей терапии после ВРТ — индивидуальная схема, назначаемая репродуктологом;
• при привычном невынашивании — длительный приём до 20-й недели и далее по решению врача.

Отмена препарата проводится постепенно, под контролем специалиста; резкое прекращение приёма не рекомендуется.

¶Безопасность и переносимость

Дидрогестерон относится к прогестагенам с относительно благоприятным профилем безопасности. В клинических исследованиях не выявлено повышения риска врождённых аномалий плода при приёме в рекомендованных дозах. Препарат не обладает контрацептивным действием и не влияет на овуляцию при беременности.

Возможные нежелательные реакции:

• головная боль, головокружение;
• тошнота, дискомфорт в области желудка;
• болезненность молочных желез;
• сонливость или, реже, бессонница;
• аллергические реакции кожи.

Большинство побочных эффектов носят транзиторный характер и проходят при коррекции дозы.

¶Противопоказания и ограничения

Приём препарата противопоказан при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к дидрогестерону;
• некоторых редких наследственных заболеваниях обмена (например, галактоземии);
• тяжёлых нарушениях функции печени;
• неполном аборте или подтверждённой нежизнеспособности плода.

С осторожностью назначают при склонности к тромбозам, эпилепсии, мигрени, бронхиальной астме в анамнезе. Взаимодействие с другими препаратами (в частности, индукторами микросомальных ферментов печени) может снижать эффективность.

¶Место в клинической практике

Подходы к гормональной поддержке беременности различаются в разных странах и медицинских школах. Часть профессиональных сообществ рекомендует назначение прогестагенов только при лабораторно подтверждённом дефиците прогестерона и наличии клинических показаний; другие допускают эмпирическое назначение при угрозе выкидыша. Ряд международных руководств указывает на ограниченную доказательную базу рутинного применения прогестагенов при всех формах невынашивания.

В Российской Федерации дидрогестерон включён в клинические рекомендации по ведению беременности при ряде состояний. При этом специалисты подчёркивают, что препарат не является средством профилактики выкидыша у женщин без гормональных нарушений и не заменяет лечение других причин невынашивания — инфекционных, анатомических, иммунологических или генетических.

¶Отличия от других прогестагенов

В сравнении с микронизированным прогестероном дидрогестерон:

• принимается перорально и лучше переносится при таком способе введения;
• не вызывает выраженной сонливости;
• имеет более стабильную биодоступность при приёме внутрь.

Микронизированный прогестерон чаще применяется вагинально и может вызывать местные реакции. Выбор между препаратами остаётся за лечащим врачом и зависит от клинической ситуации, переносимости и предпочтений пациентки.

¶Контроль и мониторинг

При приёме препарата во время беременности рекомендуется регулярное наблюдение:

• контроль уровня прогестерона в крови при необходимости;
• ультразвуковое исследование для оценки состояния плода и плаценты;
• оценка тонуса матки и симптомов угрозы прерывания;
• контроль побочных эффектов и корректировка дозы.

Самоконтроль и самостоятельная отмена препарата без консультации врача могут привести к рецидиву симптомов угрозы прерывания беременности.

¶Правовой статус

В России дидрогестерон зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. Информация о нём содержится в государственном реестре лекарственных средств. Применение при беременности допускается строго по назначению и под наблюдением медицинского специалиста.