Импаза: показания к применению¶

Импаза — лекарственный препарат, применяемый в урологии и андрологии для терапии эректильной дисфункции. Выпускается в форме таблеток для рассасывания под языком (сублингвально). Действующим началом является аффинно очищенные антитела к эндотелиальной NO-синтазе в сверхмалых дозах (технология «релиз-активных» препаратов). Относится к группе так называемых релиз-активных лекарственных средств, зарегистрированных преимущественно в России и ряде стран СНГ.

¶Общие сведения

Препарат производится российской фармацевтической компанией «Материа Медика Холдинг». Регистрационное удостоверение выдано как лекарственное средство, отпускаемое по рецепту. Форма выпуска — таблетки, содержащие действующее вещество в сверхмалых дозах (активные формы антител к эндотелиальной NO-синтазе, аффинно очищенные). Вспомогательные компоненты включают лактозу, целлюлозу и магния стеарат.

Механизм действия, декларируемый производителем, связывают с влиянием на эндотелиальную NO-синтазу — фермент, участвующий в продукции оксида азота (NO). Оксид азота играет ключевую роль в расслаблении гладкой мускулатуры сосудов и, в частности, в механизме эрекции: NO опосредует вазодилатацию кавернозных тел полового члена. Предполагается, что препарат способствует улучшению эндотелиальной функции и микроциркуляции.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, основное показание — эректильная дисфункция (нарушение эрекции) у мужчин, в том числе при наличии сопутствующих сосудистых и эндокринных нарушений. Препарат позиционируется как средство патогенетической терапии, воздействующее на один из механизмов развития расстройства — эндотелиальную дисфункцию.

В клинической практике выделяют следующие ситуации, при которых рассматривается назначение:

• эректильная дисфункция лёгкой и средней степени тяжести;
• расстройства эрекции, связанные с сосудистыми факторами (атеросклероз, артериальная гипертензия, сахарный диабет);
• нарушения эректильной функции на фоне хронического простатита и других урологических заболеваний;
• состояния после оперативных вмешательств на органах малого таза, сопровождающиеся нарушением эрекции;
• сочетание эректильной дисфункции с симптомами нижних мочевых путей.

Препарат не предназначен для экстренного применения «по требованию» — в отличие от ингибиторов ФДЭ-5. Терапия носит курсовой характер, эффект развивается постепенно.

¶Режим дозирования

Стандартная схема: по одной таблетке 1–2 раза в сутки сублингвально (до полного растворения под языком, не проглатывая). Курс лечения обычно составляет от 12 недель до 6 месяцев; длительность и кратность определяет врач. Приём не привязан к времени предполагаемой половой активности.

¶Ограничения и противопоказания

Противопоказаниями названы индивидуальная непереносимость компонентов, возраст до 18 лет. С осторожностью применяют при выраженной артериальной гипотензии, нестабильной стенокардии, недавно перенесённом инфаркте миокарда и инсульте. Из-за содержания лактозы препарат не рекомендуется при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Сведения о применении при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют, поскольку препарат предназначен для мужчин.

¶Побочные эффекты

В инструкции указано, что нежелательные реакции при применении не выявлены или встречаются крайне редко. Возможны индивидуальные реакции повышенной чувствительности. Данные пострегистрационного наблюдения ограничены.

¶Место в терапии и критика

Импаза относится к препаратам, эффективность которых обсуждается в научном сообществе. Технология сверхмалых доз («релиз-активные» препараты) не признана доказательной медициной за пределами ряда стран постсоветского пространства; механизм действия на молекулярном уровне остаётся предметом дискуссий. Часть исследователей указывает на методологические ограничения клинических испытаний (небольшие выборки, отсутствие независимого воспроизведения результатов в международных исследованиях).

В клинических рекомендациях по эректильной дисфункции препараты этой группы обычно не фигурируют как терапия первой линии. Основу доказательной терапии составляют ингибиторы ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил и др.), а также коррекция сопутствующих заболеваний, гормональные и психотерапевтические методы. Импаза чаще рассматривается как дополнительное или альтернативное средство, в том числе у пациентов, которым ингибиторы ФДЭ-5 противопоказаны.

¶Отличия от других средств

¶Выводы для практики

Назначение препарата должно производиться врачом после установления диагноза и выявления причин эректильной дисфункции. Самолечение не рекомендуется: расстройство эрекции может быть симптомом серьёзных заболеваний — атеросклероза, сахарного диабета, гормональных нарушений, патологии сердечно-сосудистой системы. Перед началом курса целесообразно пройти обследование, включающее оценку сосудистого, эндокринного и неврологического статуса.