Иммуноглобулин человеческий нормальный: инструкция и применение¶

Иммуноглобулин человеческий нормальный — лекарственный препарат из группы иммунобиологических средств, представляющий собой концентрированную фракцию поливалентных антител класса IgG, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Выпускается в форме раствора для внутримышечного и (реже) внутривенного введения. Внутримышечная форма применяется для пассивной иммунизации, то есть для временной передачи пациенту готовых антител при отсутствии или недостаточности собственного иммунного ответа.

¶Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до слабо-жёлтого цвета. Основное действующее вещество — белки плазмы человека с преобладанием иммуноглобулина G (не менее 90 % от общего количества белка). Концентрация в ампулах для внутримышечного введения обычно составляет 10 % или 16,5 %. Вспомогательные компоненты — стабилизаторы (глицин, глюкоза или мальтоза) и консерванты в некоторых формах. Выпускается в ампулах или шприцах объёмом 1–5 мл.

Сырьём служит плазма доноров, прошедшая многоступенчатую очистку и вирусную инактивацию. Все доноры обследуются на ВИЧ, гепатиты B и C, сифилис и другие инфекции.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия основан на пассивном переносе готовых антител. После внутримышечного введения иммуноглобулин постепенно поступает в кровоток и связывает соответствующие антигены — возбудителей инфекций или их токсины, нейтрализуя их. Максимальная концентрация в крови достигается через 24–48 часов, период полувыведения составляет около 3–4 недель. Защитный эффект носит временный характер и сохраняется 2–4 недели, после чего антитела разрушаются.

Препарат не формирует иммунологической памяти и не заменяет вакцинацию: он даёт лишь краткосрочную защиту.

¶Показания к применению у взрослых

Внутримышечное введение взрослым назначают в следующих ситуациях:

• экстренная профилактика кори при контакте с заболевшим (в первые дни после контакта);
• профилактика гепатита A у лиц, контактировавших с больным;
• профилактика и лечение клещевого энцефалита (в составе комплексной терапии);
• профилактика бешенства в комбинации с антирабической вакциной;
• лечение и профилактика сибирской язвы, лептоспироза, коклюша;
• заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах, когда внутривенная форма недоступна;
• лечение тяжёлых бактериальных и вирусных инфекций в сочетании с антибиотиками.

¶Способ применения и дозы

Препарат вводится только внутримышечно, чаще всего в верхний наружный квадрант ягодицы или в наружную поверхность бедра. Внутривенное введение этой формы недопустимо.

Дозы зависят от цели применения и устанавливаются врачом индивидуально:

Перед введением ампулу выдерживают при комнатной температуре, осматривают на отсутствие осадка и повреждений. Вскрытую ампулу хранению не подлежит.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат не применяют при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам или к препаратам крови человека;
• тяжёлых аллергических реакциях в анамнезе;
• обострении хронических заболеваний и острых состояниях (введение откладывают);
• беременности и в период лактации — только по жизненным показаниям.

С осторожностью назначают при сахарном диабете, сердечной и почечной недостаточности, поскольку в состав могут входить углеводы-стабилизаторы.

¶Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат переносится хорошо. Возможны:

• местные реакции: боль, покраснение, отёк в месте инъекции;
• общие реакции: повышение температуры, озноб, слабость, головная боль;
• аллергические реакции — от крапивницы до анафилактического шока (редко).

После введения рекомендуется наблюдение за пациентом в течение 30 минут. Места проведения инъекций должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

¶Взаимодействие с другими средствами

Иммуноглобулин ослабляет действие живых вакцин (корь, краснуха, паротит, ветряная оспа). После его введения вакцинацию живыми вакцинами проводят не ранее чем через 3 месяца. Интервал между введением иммуноглобулина и вакцинацией учитывают при составлении календаря прививок.

Возможно совместное применение с антибиотиками и другими противомикробными средствами — антагонизма не отмечено.

¶Условия хранения

Хранят при температуре от +2 до +8 °C в защищённом от света месте. Замораживание не допускается. Срок годности указан на упаковке; по его истечении препарат применению не подлежит.

¶Особые указания

Введение препарата проводит только медицинский персонал. Самолечение недопустимо. Перед применением обязателен осмотр врача и учёт сопутствующих заболеваний. Пациентам с аллергическими заболеваниями препарат вводят под наблюдением с предварительной подготовкой антигистаминными средствами.