Грандаксин: инструкция по применению¶

Грандаксин — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества тофизопам (tofisopam). Относится к группе анксиолитиков (противотревожных средств) бензодиазепинового ряда, однако по химической структуре и профилю действия отличается от классических бензодиазепинов. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Применяется преимущественно при тревожных состояниях, вегетативных расстройствах и в составе комплексной терапии ряда пограничных нарушений.

¶Общие сведения

Тофизопам был синтезирован в 1960-х годах в Венгрии. Препарат зарегистрирован во многих странах, в том числе в России, где отпускается по рецепту врача. Действующее вещество относится к 2,3-бензодиазепинам — подклассу, структурно отличному от классических 1,4-бензодиазепинов (диазепам, феназепам и др.). Это отличие во многом определяет особенности его действия.

Основные характеристики:

• Международное непатентованное название: тофизопам.
• Лекарственная форма: таблетки по 50 мг.
• Класс: анксиолитик.
• Условия отпуска: по рецепту.

¶Фармакологическое действие

Тофизопам оказывает анксиолитическое (противотревожное) действие, а также умеренный вегетотропный и стимулирующий эффект. В отличие от классических бензодиазепинов, он в терапевтических дозах не проявляет выраженного седативного, миорелаксантного и противосудорожного действия.

Механизм действия связывают с влиянием на бензодиазепиновые рецепторы и модуляцией ГАМК-ергической передачи, однако точные механизмы до конца не установлены. Препарат не вызывает выраженной сонливости и мышечной слабости, что отличает его от многих аналогов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Грандаксин применяется при следующих состояниях:

• тревожные расстройства и состояния тревоги различного происхождения;
• неврозы и неврозоподобные состояния;
• вегетативные расстройства и вегето-сосудистая дистония;
• состояния, сопровождающиеся повышенной раздражительностью, напряжённостью, беспокойством;
• алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии);
• некоторые кардиологические состояния, связанные с вегетативными нарушениями.

Назначение препарата производится только врачом с учётом диагноза и индивидуальных особенностей пациента.

¶Способ применения и дозы

Дозировка подбирается индивидуально. Ориентировочные схемы, приводимые в инструкции:

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. При однократном приёме в сутки предпочтительно утреннее время. Длительность курса определяет врач; обычно лечение составляет от нескольких дней до нескольких недель. При необходимости возможен постепенный переход на поддерживающие дозы.

¶Противопоказания

Препарат не применяется в следующих случаях:

• повышенная индивидуальная чувствительность к тофизопаму или компонентам таблетки;
• декомпенсированная дыхательная недостаточность;
• возраст до 18 лет (безопасность не установлена);
• первый триместр беременности и период грудного вскармливания;
• состояния выраженного психомоторного возбуждения, требующие иной терапии.

С осторожностью назначают при печёночной и почечной недостаточности, эпилепсии, склонности к судорогам.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, нарушения сна, редко — спутанность сознания;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, запор, сухость во рту;
• прочие: аллергические реакции, изменения артериального давления, мышечная слабость.

При появлении выраженных или стойких побочных эффектов следует обратиться к врачу. Отмена препарата, как правило, производится постепенно.

¶Особые указания

Применение препарата требует учёта ряда факторов:

• В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций, что важно для водителей и лиц, работающих с механизмами.
• Не рекомендуется одновременный приём алкоголя.
• При сочетании с другими психотропными средствами возможно взаимное усиление эффектов.
• Препарат не предназначен для самолечения; дозирование и длительность курса определяет только врач.
• Беременным и кормящим женщинам препарат назначают лишь при явной необходимости и под контролем специалиста.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Тофизопам может усиливать действие средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, некоторых анальгетиков). Возможно взаимодействие с препаратами, влияющими на печёночный метаболизм. Перед началом приёма необходимо сообщить врачу о всех принимаемых лекарствах.

¶Передозировка

При превышении дозы возможно усиление побочных эффектов: выраженная сонливость, слабость, снижение артериального давления. Специфического антидота нет; проводится симптоматическая терапия. При подозрении на передозировку следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре, указанной на упаковке. Срок годности ограничен и обозначен на упаковке. Отпускается по рецепту врача.