Феринжект: состав и характеристики препарата¶

Феринжект — торговое наименование лекарственного препарата на основе железа карбоксимальтозата, предназначенного для внутривенного введения при железодефицитных состояниях. Препарат применяется для восполнения дефицита железа в тех случаях, когда пероральные формы недостаточно эффективны или плохо переносятся, а также когда требуется быстрое насыщение организма железом. Действующее вещество представляет собой комплекс гидроксида железа (III) с карбоксимальтозатом — высокомолекулярное соединение, обеспечивающее медленное контролируемое высвобождение железа и низкий риск токсических реакций.

¶Состав препарата

¶Действующее вещество

Основным компонентом Феринжекта является железа карбоксимальтозат (Ferric carboxymaltose) в количестве, эквивалентном 50 мг элементарного железа на 1 мл раствора. В одной стандартной ампуле или флаконе объёмом 2 мл содержится 100 мг железа, в объёме 10 мл — 500 мг, в объёме 20 мл — 1000 мг. Дозировка выражается именно по элементарному железу, а не по массе всего комплекса.

¶Вспомогательные компоненты

К вспомогательным веществам раствора относятся:

• вода для инъекций — растворитель, обеспечивающий необходимую концентрацию;
• натрия гидроксид — регулятор pH;
• хлористоводородная кислота — также для корректировки кислотности среды.

Комплекс не содержит декстрана, что отличает его от ряда более старых препаратов железа для внутривенного введения и снижает вероятность анафилактоидных реакций, характерных для декстрановых соединений. Раствор имеет тёмно-коричневый цвет, обусловленный коллоидной природой гидроксида железа. Он изотоничен плазме крови и не требует разведения перед введением, хотя допускается разведение в физиологическом растворе натрия хлорида.

¶Механизм действия

После внутривенного введения комплекс железа карбоксимальтозата захватывается клетками ретикулоэндотелиальной системы, прежде всего макрофагами печени, селезёнки и костного мозга. Железо постепенно высвобождается из комплекса и связывается с транспортным белком трансферрином, который доставляет его к эритроидным предшественникам в костном мозге для синтеза гемоглобина. Карбоксимальтозатная оболочка метаболизируется, а остаточные углеводные фрагменты выводятся почками. Такая схема обеспечивает стабильно низкий уровень свободного (нетрансферринового) железа в плазме, что снижает риск окислительного стресса и реакций гиперчувствительности.

¶Показания к применению

Феринжект назначают при:

• железодефицитной анемии при непереносимости или неэффективности пероральных препаратов железа;
• железодефиците без анемии, когда требуется быстрое восполнение запасов;
• анемии при хронических заболеваниях почек, в том числе у пациентов на диализе;
• анемии при воспалительных заболеваниях кишечника;
• предоперационной подготовке пациентов с дефицитом железа;
• послеродовом дефиците железа и анемии беременных во II–III триместрах по решению врача.

¶Способ применения и дозирование

Препарат вводится внутривенно: либо болюсно (медленно, в течение нескольких минут), либо капельно в виде инфузии. Разовая доза для взрослых может достигать 1000 мг железа (20 мл), что позволяет восполнить значительный дефицит за одно посещение. Максимальная недельная доза ограничена — при необходимости повторного введения соблюдают интервал не менее 7 дней. Дозу рассчитывают по формуле Ганзони или по упрощённым таблицам с учётом массы тела и уровня гемоглобина. У детей дозирование проводится по массе тела и согласуется с инструкцией.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая);
• перегрузка железом или нарушение его утилизации;
• первый триместр беременности;
• тяжёлые нарушения функции печени в стадии декомпенсации.

Введение проводится в условиях, позволяющих оказать неотложную помощь, поскольку существует риск реакций гиперчувствительности. Пациент должен находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 30 минут после инъекции. При наличии инфекций или воспалений решение о применении принимает врач, так как железо может усиливать бактериальный рост.

¶Побочные эффекты

Среди нежелательных реакций чаще отмечаются головная боль, тошнота, головокружение, повышение или понижение артериального давления, реакции в месте введения, а также транзиторное повышение уровня ферритина и печёночных ферментов. Редко возникают гипофосфатемия, кожная сыпь, бронхоспазм и анафилактоидные реакции. Гипофосфатемия связывается с влиянием карбоксимальтозата на метаболизм фосфатов и обычно носит преходящий характер.

¶Формы выпуска и хранение

Феринжект выпускается в виде раствора для внутривенного введения в ампулах и флаконах различной ёмкости (2, 10, 20 мл). Хранится при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте, недоступном для детей. Замораживание не допускается. Срок годности указывается на упаковке и обычно составляет несколько лет при соблюдении условий хранения.

¶Место среди препаратов железа

Феринжект относится к группе внутривенных препаратов железа третьего поколения. По сравнению с железа сахаратом и железа декстраном он позволяет вводить более высокие разовые дозы за меньшее число процедур, что повышает приверженность лечению. Отсутствие декстрана снижает риск тяжёлых анафилактических реакций. Препарат зарегистрирован во многих странах, включая Россию, и отпускается по рецепту. Точный состав, дозировки и показания для конкретного пациента определяются инструкцией производителя и назначением лечащего врача.