Фенотропил: формы выпуска и характеристики¶

Фенотропил — лекарственный препарат ноотропного действия, действующим веществом которого является фонтурацетам (N-карбамоилметил-4-фенил-2-пирролидон). По химической структуре близок к пирацетаму, однако отличается наличием фенильного радикала, что, по данным производителя, усиливает его активность. Выпускается преимущественно в форме таблеток для перорального приёма; иные лекарственные формы в зарегистрированных в России документах не представлены.

¶Общие сведения

Фонтурацетам был разработан в СССР в Институте медико-биологических проблем и в НИИ физиологически активных веществ (Черноголовка). Препарат применялся в клинической практике с 1990-х годов, а в 2003 году был официально зарегистрирован как лекарственное средство под торговым наименованием «Фенотропил». Правообладателем бренда является российская фармацевтическая компания «Валента Фарм». До регистрации в качестве лекарства вещество использовалось как биологически активная добавка.

Код АТХ препарата — N06BX (психостимуляторы и ноотропы прочие). Отпускается из аптек по рецепту врача.

¶Формы выпуска

Основная и фактически единственная зарегистрированная лекарственная форма — таблетки для приёма внутрь. Выпускаются в нескольких дозировках:

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с риской для деления. Риска позволяет при необходимости разделить таблетку на две части для получения половинной дозы — например, при титровании дозы в начале терапии или при назначении детям старшего возраста.

Ранее в аптечной сети встречалась форма выпуска в виде капсул, а также субстанция-порошок для изготовления растворов, однако в актуальном государственном реестре лекарственных средств эти позиции для препарата под торговым наименованием «Фенотропил» не значатся. Инъекционные формы (раствор для внутривенного или внутримышечного введения) официально не зарегистрированы, хотя фонтурацетам как химическое соединение поставляется в виде лабораторной субстанции.

¶Фармакологические свойства

Фонтурацетам относят к группе ноотропов с элементами психостимулирующего и анксиолитического действия. Механизм действия связывают с влиянием на глутаматергическую и холинергическую системы, а также с модуляцией обмена нейромедиаторов в коре головного мозга. Препарат не является прямым аналогом пирацетама: наличие фенильной группы в молекуле меняет фармакокинетический профиль и, по утверждению разработчиков, повышает эффективность в меньших дозах.

После приёма внутрь вещество быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через час. Период полувыведения составляет несколько часов; препарат не накапливается при повторном приёме. Выводится преимущественно почками в неизменённом виде и в виде метаболитов.

¶Показания и применение

В инструкции к препарату перечислены следующие основные показания:

• заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением работоспособности, памяти и внимания;
• астенические состояния, в том числе после перенесённых инфекций и травм;
• нарушения сна неорганической природы и повышенная тревожность;
• в составе комплексной терапии — при эпилепсии для уменьшения выраженности астенического компонента;
• в геронтологической практике — для коррекции возрастных когнитивных нарушений.

Дозировка и длительность курса определяются врачом индивидуально. Обычно препарат назначают в первой половине дня во избежание нарушения засыпания. При необходимости дозу повышают постепенно.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости, беременности и в период грудного вскармливания, а также при тяжёлых нарушениях функции печени и почек. С осторожностью применяется у пациентов с артериальной гипертензией и у лиц пожилого возраста.

Среди возможных нежелательных реакций в инструкции указаны бессонница (особенно при приёме во второй половине дня), психомоторное возбуждение, раздражительность, головная боль, повышение артериального давления, тошнота. При появлении выраженных побочных эффектов приём прекращают и корректируют терапию под наблюдением врача.

¶Правовой статус и оборот

Фенотропил включён в перечень рецептурных лекарственных средств. Вещество не входит в списки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, однако его оборот как лекарственного препарата регулируется общими нормами фармацевтического законодательства. Препарат не зарегистрирован в качестве лекарственного средства в большинстве стран Европейского союза и в США, где фонтурацетам не одобрен регулирующими органами.

В спортивной практике фонтурацетам фигурировал в ряде допинговых разбирательств: Всемирное антидопинговое агентство (WADA) не включает его в запрещённый список как отдельную субстанцию, но он может рассматриваться в рамках категории «прочие стимуляторы» в зависимости от обстоятельств применения.

¶Аналоги и сопоставление

К препаратам той же группы относят пирацетам, фенилпирацетам, анирацетам и другие рацетамы. Формы выпуска большинства из них также ограничены таблетками и капсулами. Отличительная особенность Фенотропила — относительно малые эффективные дозы (50–100 мг против 1200–2400 мг у пирацетама), что связано с более высокой активностью молекулы.

¶Особенности хранения и отпуска

Таблетки хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке и обычно составляет несколько лет. Отпуск из аптек производится по рецепту.