Эвра — трансдермальный контрацептивный пластырь¶

Эвра (англ. Evra) — комбинированное гормональное контрацептивное средство для трансдермального применения, выпускаемое в форме накожного пластыря. Содержит два действующих вещества — этинилэстрадиол (эстроген) и норэлгестромин (прогестаген). Применяется для предупреждения беременности у женщин репродуктивного возраста. Относится к классу комбинированных оральных контрацептивов по составу гормонов, но отличается от них способом доставки: гормоны поступают в кровоток через кожу, минуя желудочно-кишечный тракт.

¶Состав и форма выпуска

Пластырь представляет собой тонкую трёхслойную систему площадью около 20 см² бежевого цвета. Каждый пластырь содержит:

• этинилэстрадиол — 0,6 мг;
• норэлгестромин — 6 мг.

За сутки в системный кровоток поступает примерно 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг норэлгестромина. Выпускается в упаковках по 3 или 9 пластырей. Один пластырь рассчитан на 7 дней непрерывного ношения.

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект обеспечивается сочетанием нескольких механизмов:

• подавление овуляции за счёт угнетения секреции гонадотропинов гипофизом;
• повышение вязкости цервикальной слизи, затрудняющее проникновение сперматозоидов;
• изменение состояния эндометрия, снижающее вероятность имплантации.

Гормоны всасываются через неповреждённую кожу и создают стабильную концентрацию в плазме, сопоставимую с таковой при приёме оральных контрацептивов.

¶Режим применения

Стандартная схема — «21 + 7»: три пластыря подряд меняют раз в неделю, затем следует семидневный перерыв, во время которого обычно возникает менструальноподобная реакция. Новый цикл начинается на восьмой день. Пластырь наклеивают на чистую сухую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности плеча или верхней части туловища. Не рекомендуется наносить на молочные железы. Место приклеивания следует менять, чтобы избежать раздражения.

¶Эффективность

При правильном использовании индекс Перля для пластыря составляет менее 1 беременности на 100 женщин в год. При типичном применении показатель несколько выше из-за пропусков замены пластыря и отсоединения. Эффективность снижается при одновременном приёме некоторых лекарств — индукторов микросомальных ферментов печени (например, рифампицина, противосудорожных средств, препаратов зверобоя).

¶Показания и противопоказания

Основное показание — контрацепция. Противопоказания совпадают с таковыми для комбинированных оральных контрацептивов и включают:

• тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе;
• мигрень с аурой;
• тяжёлые заболевания печени;
• гормонозависимые опухоли;
• беременность и период лактации;
• неконтролируемую артериальную гипертензию;
• курение после 35 лет в сочетании с факторами риска.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с реакцией кожи в месте наклейки: зуд, покраснение, раздражение. Возможны головная боль, тошнота, болезненность молочных желез, изменение настроения, межменструальные кровянистые выделения. Как и другие комбинированные гормональные контрацептивы, пластырь повышает риск венозных тромбоэмболий, что требует оценки индивидуальных факторов риска перед назначением.

¶История и статус

Препарат был разработан компанией Ortho-McNeil Pharmaceutical и одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2001 году. В Европе применяется с 2003 года. В России зарегистрирован как рецептурное средство. В разные годы выпускались дженерики и аналоги под другими торговыми названиями. В 2012 году FDA обновило информацию о безопасности препарата, уточнив данные по риску тромбообразования в сравнении с оральными контрацептивами.

¶Сравнение с другими методами

Пластырь удобен для женщин, которым сложно соблюдать ежедневный режим приёма таблеток. К недостаткам относят заметность на коже, риск отсоединения и ограничения по местам наклейки.

¶Особые указания

Перед началом применения необходима консультация врача и оценка анамнеза, включая семейную предрасположенность к тромбозам. Пластырь не защищает от инфекций, передающихся половым путём. При пропуске замены более чем на 48 часов требуется дополнительная барьерная контрацепция. Препарат отпускается по рецепту и не предназначен для самостоятельного назначения.